Examen de la relación entre las posibilidades de vivienda y el desarrollo
4 de diciembre de 2023 actualizado por: Rabia Eraslan, Gazi University
Examen de la relación entre las comodidades del hogar con el desarrollo motor y el procesamiento sensorial en bebés prematuros
Los bebés con antecedentes de parto prematuro y bajo peso al nacer corren el riesgo de sufrir trastornos del desarrollo.
Estos bebés pueden tener problemas motores, cognitivos y conductuales en comparación con sus compañeros de término.
Aunque los avances tecnológicos conducen a un aumento en la tasa de supervivencia, el 50 % de estos bebés pueden tener retrasos en el desarrollo en áreas motoras, cognitivas y conductuales.
El nacimiento prematuro no acelera ninguno de los primeros procesos de desarrollo sensorial, pero la exposición a estímulos intensos e inusuales de carácter inusual puede retrasar o inhibir el desarrollo sensorial.
Por lo tanto, los niños nacidos prematuramente pueden estar en riesgo en términos de procesamiento sensorial.
El entorno físico, sensorial y social del bebé y del niño pequeño es fundamental para apoyar el desarrollo saludable y apropiado del cerebro y los sistemas nervioso-sensoriales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un bebé recién nacido reacciona involuntariamente o por reflejo a su entorno.
Durante los primeros años de vida, a través del crecimiento físico y las experiencias de aprendizaje, el niño aprende a participar activamente en el mundo.
Las habilidades motoras y las experiencias sensoriales comienzan a desarrollarse después del nacimiento y el desarrollo continúa a medida que los niños crecen.
Tener un buen control motor también ayuda a los niños a explorar el mundo que los rodea, lo que puede ayudar a muchas otras áreas del desarrollo.
Hay muchos factores ambientales y biológicos que afectan el desarrollo motor.
Especialmente el entorno del hogar donde el niño pasa la mayor parte de su tiempo es uno de los factores clave que afectan el desarrollo motor.
Se sabe que el entorno del hogar es un factor muy importante para el desarrollo motor de los bebés.
Al mismo tiempo, la variedad de equipos y condiciones ambientales ayudan a los niños a brindar diferentes experiencias sensoriales.
Explorar el entorno del hogar puede tener importantes implicaciones en el desarrollo, ya que es una práctica común que los fisioterapeutas aconsejen a los pacientes sobre las actividades del hogar.
Los factores ambientales pueden afectar el desarrollo motor de los niños prematuros, así como otras áreas del desarrollo.
El número de estudios que examinan los efectos de los factores ambientales sobre el desarrollo motor y sensorial en los bebés prematuros es limitado en la literatura.
Este estudio fue planeado para examinar si existe una relación entre las condiciones ambientales y la variedad de equipos y el desarrollo motor y sensorial del niño prematuro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Yeni̇mahalle, Ankara, Pavo
- Rabia ERASLAN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 meses a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se planeó incluir en el estudio a los bebés que solicitaron ingreso en la unidad de Rehabilitación Pediátrica del Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Gazi.
Se incluirán en el estudio 50 lactantes entre 4-18 meses con antecedentes de parto prematuro y con el consentimiento de sus padres.
Los bebés con anomalías cromosómicas, problemas congénitos graves y cuyos padres no estén dispuestos a trabajar no serán incluidos en el estudio.
En las evaluaciones, las características demográficas de los bebés (sexo, edad gestacional, edad corregida, peso al nacer, información de los padres, tipo de embarazo de la madre, antecedentes de embarazo, puntaje de Apgar, tratamientos recibidos, antecedentes de estancia en la unidad de cuidados intensivos, factores de riesgo) se hará constar en el expediente y mediante entrevista a la familia.
Descripción
Criterios de inclusión: Cincuenta niños entre 4-18 meses con antecedentes de parto prematuro y con el consentimiento de sus padres serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
Los bebés con anomalía cromosómica, problemas congénitos graves y cuyos padres no estén dispuestos a trabajar no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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bebés prematuros
Se incluirán en el estudio 50 lactantes entre 4-18 meses con antecedentes de parto prematuro y con el consentimiento de sus padres.
Los bebés con anomalías cromosómicas, problemas congénitos graves y cuyos padres no están dispuestos a trabajar no se incluirán en el estudio.
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Capacidades en el entorno del hogar para el desarrollo motor: la escala infantil es una evaluación realizada por los padres para determinar la naturaleza y la cantidad de factores que afectan el desarrollo de las habilidades motoras infantiles en el entorno del hogar, incluida la disponibilidad de juguetes, materiales y la disponibilidad de espacios.
Escalas motoras de desarrollo de Peabody | La segunda edición (PDMS-2) combina una evaluación en profundidad con entrenamiento o recuperación de las habilidades motoras gruesas y finas de los niños desde el nacimiento hasta los 5 años.
Esta prueba lo ayuda a identificar bebés con disfunción de integración sensorial, incluidos aquellos en riesgo de desarrollar discapacidades de aprendizaje a medida que crecen.
El TSFI proporciona criterios objetivos que le permiten determinar si un bebé tiene deficiencias en el funcionamiento sensorial y en qué medida.
Diseñado para su uso con niños de 4 a 18 meses de edad, el TSFI proporciona una medida general del procesamiento sensorial y la reactividad, así como puntajes en los siguientes subdominios: Reactividad a la presión profunda táctil Integración visual táctil Función motora adaptativa Control motor ocular Reactividad a Estimulación Vestibular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prestaciones en el entorno doméstico para el desarrollo motor: escala infantil
Periodo de tiempo: 4-18 meses
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Capacidades en el entorno del hogar para el desarrollo motor: la escala infantil es una evaluación realizada por los padres para determinar la naturaleza y la cantidad de factores que afectan el desarrollo de las habilidades motoras infantiles en el entorno del hogar, incluida la disponibilidad de juguetes, materiales y la disponibilidad de espacios.
La escala consta de 41 ítems en total.
Para bebés de 3 a 12 meses, se responden preguntas hasta los primeros 32 elementos.
Se afirma que otras sustancias no son adecuadas para bebés menores de 12 meses.
Todas las sustancias se aplican a bebés de entre 12 y 18 meses.
Las preguntas respondidas como sí o no se califican como 0,1 (0: no, 1: sí).
Otras preguntas se califican como 0, 1, 2, 3.
Para bebés de hasta 12 meses se obtiene un total de 66 puntos.
Para bebés mayores de 12 meses se obtiene un total de 93 puntos.
Una puntuación más alta indica un mejor enriquecimiento ambiental.
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4-18 meses
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Prueba de funciones sensoriales en bebés
Periodo de tiempo: 4-18 meses
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Esta prueba lo ayuda a identificar bebés con disfunción de integración sensorial, incluidos aquellos en riesgo de desarrollar discapacidades de aprendizaje a medida que crecen.
Todas las subpruebas constan de un total de 24 ítems.
En la sección de respuesta a la presión profunda táctil, se califica como 0: respuesta inversa, 1: respuesta defensiva leve y 2: respuesta integrada.
En la sección de respuesta motora adaptativa, se califica como 0: sin respuesta, 1: desorganizado, 2: parcial, 3: organizado.
En el apartado de integración visual-táctil se puntúa como 0: hiperactivo, 1: hiporreactivo y 2: normal.
La sección de prueba oculomotora se califica como 0: sin respuesta o mal integrado, 1: bien integrado.
La respuesta a la estimulación vestibular se califica como 0: respuesta adversa, 1: respuesta defensiva leve y 2: respuesta integrada.
La puntuación total oscila entre 0 y 49.
En bebés de 10 a 12 meses, 44 a 49 puntos indican una buena función sensorial, 41 a 43 puntos indican un estado de riesgo, 0 a 40 puntos un problema de procesamiento sensorial.
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4-18 meses
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Escalas motoras de desarrollo de Peabody | Segunda edicion
Periodo de tiempo: 4-18 meses
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Escalas motoras de desarrollo de Peabody | La segunda edición (PDMS-2) combina una evaluación en profundidad con entrenamiento o recuperación de las habilidades motoras gruesas y finas de los niños desde el nacimiento hasta los 5 años.
Consta de partes motoras gruesas y motoras finas.
La sección de motricidad gruesa incluye 151 elementos de 4 subpruebas: reflejos, estasis, locomoción y manipulación de objetos.
La sección de motricidad fina consta de 2 subpruebas y 98 ítems: comprensión e integración visomotora.
La parte motora total es la suma de los elementos de las 25 partes motoras gruesas y finas.
Los ítems se puntúan con 0, 1 y 2 puntos.
Cuando el niño realiza el elemento de acuerdo con los criterios del elemento especificado, se otorgan 2 puntos.
Se otorga 1 punto cuando el comportamiento ocurre pero los criterios para un desempeño exitoso no se cumplen por completo.
Se otorga una puntuación de 0 cuando el niño no puede probar el elemento o no revela ninguna habilidad cuando lo intenta.
Los resultados se expresan como puntuación bruta, puntuación estándar o puntuación motora total.
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4-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rabia eraslan, Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cacola P, Gabbard C, Santos DC, Batistela AC. Development of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale. Pediatr Int. 2011 Dec;53(6):820-5. doi: 10.1111/j.1442-200X.2011.03386.x.
- Cacola PM, Gabbard C, Montebelo MI, Santos DC. Further Development and Validation of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). Phys Ther. 2015 Jun;95(6):901-23. doi: 10.2522/ptj.20140011. Epub 2014 Dec 18.
- Noble Y, Boyd R. Neonatal assessments for the preterm infant up to 4 months corrected age: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2012 Feb;54(2):129-39. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03903.x. Epub 2011 Dec 5.
- Woodward LJ, Anderson PJ, Austin NC, Howard K, Inder TE. Neonatal MRI to predict neurodevelopmental outcomes in preterm infants. N Engl J Med. 2006 Aug 17;355(7):685-94. doi: 10.1056/NEJMoa053792.
- Kaya-Kara O, Kerem-Gunel M, Yigit S. Correlation of the Bayley scales of infant-toddler development-3rd edition and neuro-sensory motor assessment in preterm infants during the first year of life. Turk J Pediatr. 2019;61(3):399-406. doi: 10.24953/turkjped.2019.03.012.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Home affordances
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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