Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av förhållandet mellan hemmets möjligheter med utveckling

4 december 2023 uppdaterad av: Rabia Eraslan, Gazi University

Undersökning av sambandet mellan hemmets förmågor med motorisk utveckling och sensorisk bearbetning hos för tidigt födda barn

Bebisar med en historia av för tidig födsel och låg födelsevikt löper risk för utvecklingsstörningar. Dessa spädbarn kan ha motoriska, kognitiva och beteendemässiga problem jämfört med sina terminskamrater. Även om tekniska framsteg leder till en ökning av överlevnaden, kan 50 % av dessa spädbarn ha utvecklingsförseningar inom motoriska, kognitiva och beteendemässiga områden. För tidig födsel påskyndar inte någon av de tidiga sensoriska utvecklingsprocesserna, men exponering för intensiva, ovanliga stimuli av ovanlig karaktär kan försena eller hämma sensorisk utveckling. Därför kan barn som föds för tidigt vara i riskzonen när det gäller sensorisk bearbetning. Den fysiska, sensoriska och sociala miljön för spädbarn och småbarn är avgörande för att stödja en sund och lämplig utveckling av hjärnan och nerv-sensoriska system.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett nyfött barn reagerar ofrivilligt eller reflexmässigt på sin omgivning. Under de första levnadsåren, genom fysisk tillväxt och lärande, lär sig barnet att delta aktivt i världen. Motoriska färdigheter och sensoriska upplevelser börjar utvecklas efter födseln, och utvecklingen fortsätter när barn växer. Att ha god motorisk kontroll hjälper också barn att utforska världen omkring dem, vilket kan hjälpa många andra utvecklingsområden. Det finns många miljömässiga och biologiska faktorer som påverkar den motoriska utvecklingen. Särskilt hemmiljön där barnet tillbringar större delen av sin tid är en av nyckelfaktorerna som påverkar den motoriska utvecklingen. Hemmiljön är känd för att vara en mycket viktig faktor för motorisk utveckling hos spädbarn. Samtidigt hjälper mångfalden av utrustning och miljöförhållanden barn att ge olika sensoriska upplevelser. Att utforska hemmiljön kan ha viktiga utvecklingsmässiga konsekvenser, eftersom det är vanligt att sjukgymnaster ger råd till patienter om hemaktiviteter. Miljöfaktorer kan påverka såväl för tidigt födda barns motoriska utveckling som andra utvecklingsområden. Antalet studier som undersöker effekterna av miljöfaktorer på motorisk och sensorisk utveckling hos för tidigt födda barn är begränsat i litteraturen. Denna studie planerades för att undersöka om det finns ett samband mellan miljöförhållanden och utrustningsvariation och det för tidigt födda barnets motoriska och sensoriska utveckling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Kalkon
        • Rabia ERASLAN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 månader till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det var planerat att inkludera spädbarn som sökte till Gazi University Faculty of Health Sciences Sjukgymnastik- och rehabiliteringsavdelningen för pediatrisk rehabilitering i studien. Femtio spädbarn mellan 4-18 månader med en historia av för tidig födsel och med samtycke från sina föräldrar kommer att inkluderas i studien. Spädbarn med kromosomavvikelser, allvarliga medfödda problem och vars föräldrar inte är villiga att arbeta kommer inte att inkluderas i studien. I utvärderingarna, de demografiska egenskaperna hos bebisarna (kön, graviditetsålder, korrigerad ålder, födelsevikt, föräldrainformation, moderns graviditetstyp, graviditetshistoria, Apgar-poäng, mottagna behandlingar, tidigare vistelse på intensivvårdsavdelningen, riskfaktorer) kommer att antecknas i akten och genom att intervjua familjen.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Femtio spädbarn mellan 4-18 månader med en historia av för tidig födsel och med samtycke från sina föräldrar kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

Spädbarn med kromosomavvikelser, allvarliga medfödda problem och vars föräldrar inte är villiga att arbeta kommer inte att ingå i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
för tidigt födda barn
Femtio spädbarn mellan 4-18 månader med en historia av för tidig födsel och med samtycke från sina föräldrar kommer att inkluderas i studien. Spädbarn med kromosomavvikelser, allvarliga medfödda problem och vars föräldrar inte är villiga att arbeta kommer inte att inkluderas i studien.
Avfordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale är en föräldrafylld bedömning för att fastställa arten och mängden av faktorer som påverkar spädbarns motoriska utveckling i hemmiljön, inklusive tillgången på leksaker, material och tillgången på utrymmen.
Peabody Developmental Motor Scales | Second Edition (PDMS-2) kombinerar djupgående bedömning med träning eller sanering av grov- och finmotorik hos barn från födseln till 5 år.
Detta test hjälper dig att identifiera spädbarn med sensorisk integrativ dysfunktion, inklusive de som löper risk att utveckla inlärningssvårigheter när de blir äldre. TSFI tillhandahåller objektiva kriterier som gör att du kan avgöra om och i vilken utsträckning ett spädbarn har brister i sensorisk funktion. Utformad för användning med barn från 4 månader till 18 månader gamla, ger TSFI ett övergripande mått på sensorisk bearbetning och reaktivitet, såväl som poäng på följande underdomäner: Reaktivitet till taktilt djupt tryck Visuell taktil integration Adaptiv motorfunktion Okulär motorkontroll Reaktivitet till Vestibulär stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale
Tidsram: 4-18 månader
Avfordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale är en föräldrafylld bedömning för att fastställa arten och mängden av faktorer som påverkar spädbarns motoriska utveckling i hemmiljön, inklusive tillgången på leksaker, material och tillgången på utrymmen. Skalan består av totalt 41 artiklar. För spädbarn i åldern 3-12 månader besvaras frågor upp till de första 32 punkterna. Det anges att andra ämnen inte är lämpliga för spädbarn under 12 månader. Alla substanser appliceras på spädbarn mellan 12-18 månader. Frågor som besvaras som ja eller nej får poängen 0,1 (0: nej, 1: ja). Övriga frågor får poängen 0, 1, 2, 3. För spädbarn upp till 12 månader erhålls totalt 66 poäng. För spädbarn äldre än 12 månader erhålls totalt 93 poäng. En högre poäng indikerar bättre miljöberikning.
4-18 månader
Test av sensoriska funktioner hos spädbarn
Tidsram: 4-18 månader
Detta test hjälper dig att identifiera spädbarn med sensorisk integrativ dysfunktion, inklusive de som löper risk att utveckla inlärningssvårigheter när de blir äldre. Alla delprov består av totalt 24 punkter. I den taktila djuptrycksreaktionssektionen poängsätts det som 0: omvänd respons, 1: mild defensiv respons och 2: integrerad respons. I sektionen för adaptiv motorisk respons poängsätts det som 0: inget svar, 1: oorganiserat, 2: partiellt, 3: organiserat. I den visuellt-taktila integrationssektionen får den poängen 0: hyperaktiv, 1: hyporeaktiv och 2: normal. Den oculomotoriska testdelen får betyget 0: inget svar eller dåligt integrerat, 1: väl integrerat. Svar på vestibulär stimulering poängsätts som 0: negativ respons, 1: mild defensiv respons och 2: integrerad respons. Den totala poängen varierar från 0 till 49. Hos 10-12 månader gamla bebisar indikerar 44-49 poäng en god sensorisk funktion, 41-43 poäng indikerar riskfylld status, 0-40 poäng indikerar problem med sensorisk bearbetning.
4-18 månader
Peabody Developmental Motor Scales | Andra upplagan
Tidsram: 4-18 månader
Peabody Developmental Motor Scales | Second Edition (PDMS-2) kombinerar djupgående bedömning med träning eller sanering av grov- och finmotorik hos barn från födseln till 5 år. Den består av grovmotoriska och finmotoriska delar. Den grovmotoriska sektionen innehåller 151 objekt från 4 deltest: reflexer, stas, rörelse och objektmanipulation. Den finmotoriska delen består av 2 deltester och 98 punkter: förståelse och visuell-motorisk integration. Den totala motordelen är summan av posterna i brutto- och fina 25 motordelar. Objekten får 0, 1 och 2 poäng. När barnet utför objektet enligt angivna objektkriterier ges 2 poäng. 1 poäng ges när beteendet inträffar men kriterierna för framgångsrik prestation inte är helt uppfyllda. Poängen 0 ges när barnet inte kan prova föremålet eller inte avslöjar några färdigheter när det provar det. Resultaten uttrycks som råpoäng, standardpoäng eller total motorpoäng.
4-18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: rabia eraslan, Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2022

Första postat (Faktisk)

27 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale

3
Prenumerera