Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vztahu mezi domácím financováním a rozvojem

4. prosince 2023 aktualizováno: Rabia Eraslan, Gazi University

Zkoumání vztahu mezi domácími dotacemi a vývojem motoriky a smyslovým zpracováním u předčasně narozených dětí

Děti s předčasným porodem v anamnéze a nízkou porodní hmotností jsou ohroženy vývojovými poruchami. Tyto děti mohou mít motorické, kognitivní a behaviorální problémy ve srovnání s jejich vrstevníky. Ačkoli pokroky v technologii vedou ke zvýšení míry přežití, 50 % těchto kojenců může mít vývojová zpoždění v motorických, kognitivních a behaviorálních oblastech. Předčasný porod neurychluje žádný z raných smyslových vývojových procesů, ale vystavení intenzivním, neobvyklým podnětům neobvyklého charakteru může zpozdit nebo zpomalit smyslový vývoj. Předčasně narozené děti proto mohou být ohroženy z hlediska smyslového zpracování. Fyzické, smyslové a sociální prostředí kojence a malého dítěte je rozhodující pro podporu zdravého a vhodného vývoje mozku a nervově-smyslových systémů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Novorozenec reaguje mimovolně nebo reflexivně na své okolí. Během prvních několika let života se dítě prostřednictvím fyzického růstu a zkušeností s učením učí aktivně se zapojit do světa. Motorické dovednosti a smyslové prožitky se začínají rozvíjet po narození a vývoj pokračuje, jak děti rostou. Dobré ovládání motoriky také pomáhá dětem objevovat svět kolem sebe, což může pomoci v mnoha dalších oblastech rozvoje. Existuje mnoho environmentálních a biologických faktorů, které ovlivňují motorický vývoj. Zejména domácí prostředí, kde dítě tráví většinu času, je jedním z klíčových faktorů ovlivňujících pohybový vývoj. Je známo, že domácí prostředí je velmi důležitým faktorem pro motorický vývoj kojenců. Různorodost vybavení a podmínek prostředí zároveň pomáhá dětem poskytovat různé smyslové zážitky. Zkoumání domácího prostředí může mít důležité vývojové důsledky, protože je běžnou praxí, že fyzioterapeuti radí pacientům s domácími aktivitami. Faktory prostředí mohou ovlivnit motorický vývoj předčasně narozených dětí i další vývojové oblasti. Počet studií zkoumajících vliv faktorů prostředí na motorický a smyslový vývoj u předčasně narozených dětí je v literatuře omezený. Tato studie měla prozkoumat, zda existuje vztah mezi podmínkami prostředí a rozmanitostí vybavení a motorickým a smyslovým vývojem předčasně narozeného dítěte.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Krocan
        • Rabia ERASLAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 měsíce až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo plánováno zahrnout kojence, kteří se přihlásili na Fyzioterapeutické a rehabilitační oddělení Fakulty zdravotnických věd Univerzity Gazi, do studie oddělení dětské rehabilitace. Do studie bude zařazeno 50 kojenců ve věku 4-18 měsíců s předčasným porodem v anamnéze a se souhlasem jejich rodičů. Děti s chromozomálními anomáliemi, vážnými vrozenými problémy a jejichž rodiče nejsou ochotni pracovat, nebudou do studie zařazeni. V hodnoceních byly demografické charakteristiky dětí (pohlaví, gestační věk, korigovaný věk, porodní hmotnost, informace o rodičích, typ těhotenství matky, anamnéza těhotenství, Apgar skóre, přijatá léčba, historie pobytu na jednotce intenzivní péče, rizikové faktory) bude zaznamenán do spisu a pohovorem s rodinou.

Popis

Kritéria pro zařazení: Do studie bude zahrnuto 50 dětí ve věku 4-18 měsíců s předčasným porodem v anamnéze a se souhlasem jejich rodičů.

Kritéria vyloučení:

Děti s chromozomální anomálií, vážnými vrozenými problémy a jejichž rodiče nejsou ochotni pracovat, nebudou do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
předčasně narozené děti
Do studie bude zařazeno 50 kojenců ve věku 4-18 měsíců s předčasným porodem v anamnéze a se souhlasem jejich rodičů. Děti s chromozomálními anomáliemi, vážnými vrozenými problémy a jejichž rodiče nejsou ochotni pracovat, nebudou do studie zařazeni.
Behaviorální: Možnosti v domácím prostředí pro vývoj motoriky – kojenecká škála
Možnosti rozvoje motoriky v domácím prostředí – škála kojenců je hodnocením vyplněným rodiči, které určuje povahu a množství faktorů ovlivňujících rozvoj motorických dovedností dítěte v domácím prostředí, včetně dostupnosti hraček, materiálů a dostupnosti prostor.
Behaviorální: Peabody vývojové motorické váhy-2
Vývojové motorické váhy Peabody | Druhé vydání (PDMS-2) kombinuje hloubkové hodnocení s tréninkem nebo nápravou hrubé a jemné motoriky dětí od narození do 5 let.
Behaviorální: Test senzorických funkcí u kojenců (Tsfı)
Tento test vám pomůže identifikovat kojence se senzorickou integrativní dysfunkcí – včetně těch, u kterých je s přibývajícím věkem riziko rozvoje poruch učení. TSFI poskytuje objektivní kritéria, která vám umožní určit, zda a do jaké míry má dítě deficity ve smyslových funkcích. TSFI, navržený pro použití u dětí ve věku od 4 měsíců do 18 měsíců, poskytuje celkovou míru senzorického zpracování a reaktivity, stejně jako skóre v následujících subdoménách: Reaktivita na hmatový hluboký tlak Integrace zrakového hmatu Adaptivní motorická funkce Reaktivita ovládání očního motoru Vestibulární stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnosti v domácím prostředí pro vývoj motoriky – kojenecká škála
Časové okno: 4-18 měsíců
Možnosti rozvoje motoriky v domácím prostředí – škála kojenců je hodnocením vyplněným rodiči, které určuje povahu a množství faktorů ovlivňujících rozvoj motorických dovedností dítěte v domácím prostředí, včetně dostupnosti hraček, materiálů a dostupnosti prostor. Škála obsahuje celkem 41 položek. U dětí ve věku 3-12 měsíců jsou zodpovězeny otázky až na prvních 32 položek. Uvádí se, že jiné látky nejsou vhodné pro kojence do 12 měsíců. Všechny látky se aplikují dětem ve věku 12-18 měsíců. Otázky zodpovězené ano nebo ne jsou hodnoceny jako 0,1 (0: ne, 1: ano). Ostatní otázky jsou hodnoceny 0, 1, 2, 3. U miminek do 12 měsíců se získává celkem 66 bodů. Za miminka starší 12 měsíců se získává celkem 93 bodů. Vyšší skóre znamená lepší obohacení prostředí.
4-18 měsíců
Test smyslových funkcí u kojenců
Časové okno: 4-18 měsíců
Tento test vám pomůže identifikovat kojence se senzorickou integrativní dysfunkcí – včetně těch, u kterých je s přibývajícím věkem riziko rozvoje poruch učení. Všechny subtesty se skládají celkem z 24 položek. V části taktilní odezvy na hluboký tlak je hodnocena jako 0: reverzní reakce, 1: mírná obranná reakce a 2: integrovaná reakce. V sekci adaptivní motorické reakce je hodnocena jako 0: žádná odpověď, 1: dezorganizovaná, 2: částečná, 3: organizovaná. V sekci zrakově-taktilní integrace je hodnocena jako 0: hyperaktivní, 1: hyporeaktivní a 2: normální. Sekce okulomotorického testu je hodnocena jako 0: žádná odezva nebo špatně integrovaná, 1: dobře integrovaná. Odpověď na vestibulární stimulaci je hodnocena jako 0: nepříznivá odpověď, 1: mírná obranná odpověď a 2: integrovaná odpověď. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 49. U dětí ve věku 10–12 měsíců 44–49 bodů značí dobrou senzorickou funkci, 41–43 bodů značí rizikový stav, 0–40 bodů problém senzorického zpracování.
4-18 měsíců
Vývojové motorické váhy Peabody | Druhé vydání
Časové okno: 4-18 měsíců
Vývojové motorické váhy Peabody | Druhé vydání (PDMS-2) kombinuje hloubkové hodnocení s tréninkem nebo nápravou hrubé a jemné motoriky dětí od narození do 5 let. Skládá se z hrubé a jemné motorické části. Sekce Hrubá motorika obsahuje 151 položek ze 4 dílčích testů: reflexy, stáze, lokomoce a manipulace s předměty. Sekce jemné motoriky se skládá ze 2 subtestů a 98 položek: porozumění a integrace zrakově-motoriky. Celková část motoru je součtem položek v hrubých a jemných 25 částech motoru. Položky jsou hodnoceny 0, 1 a 2 body. Když dítě provede položku podle zadaných kritérií položky, jsou uděleny 2 body. 1 bod se uděluje, když dojde k chování, ale nejsou plně splněna kritéria pro úspěšný výkon. Hodnocení 0 se uděluje, když si dítě nemůže předmět vyzkoušet nebo neprojeví žádné dovednosti, když ho zkouší. Výsledky jsou vyjádřeny jako hrubé skóre, standardní skóre nebo celkové motorické skóre.
4-18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: rabia eraslan, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Home affordances

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasný porod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit