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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Wohneigentum und Entwicklung

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Rabia Eraslan, Gazi University

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Wohnkomfort und motorischer Entwicklung und sensorischer Verarbeitung bei Frühgeborenen

Bei Babys mit einer Vorgeschichte von Frühgeburten und niedrigem Geburtsgewicht besteht ein Risiko für Entwicklungsstörungen. Diese Säuglinge können im Vergleich zu ihren Altersgenossen motorische, kognitive und Verhaltensprobleme haben. Obwohl Fortschritte in der Technologie zu einer Erhöhung der Überlebensrate führen, kann es bei 50 % dieser Säuglinge zu Entwicklungsverzögerungen in motorischen, kognitiven und Verhaltensbereichen kommen. Eine Frühgeburt beschleunigt keinen der frühen sensorischen Entwicklungsprozesse, aber die Einwirkung intensiver, ungewöhnlicher Reize ungewöhnlicher Art kann die sensorische Entwicklung verzögern oder hemmen. Daher können zu früh geborene Kinder hinsichtlich der sensorischen Verarbeitung gefährdet sein. Die physische, sensorische und soziale Umgebung des Säuglings und Kleinkindes ist entscheidend für die gesunde und angemessene Entwicklung des Gehirns und der sensorischen Nervensysteme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Neugeborenes reagiert unwillkürlich oder reflexartig auf seine Umgebung. In den ersten Lebensjahren lernt das Kind durch körperliches Wachstum und Lernerfahrungen, aktiv an der Welt teilzunehmen. Motorische Fähigkeiten und Sinneserfahrungen beginnen sich nach der Geburt zu entwickeln und die Entwicklung setzt sich mit dem Heranwachsen der Kinder fort. Eine gute motorische Kontrolle hilft Kindern auch dabei, die Welt um sich herum zu erkunden, was vielen anderen Entwicklungsbereichen zugute kommen kann. Es gibt viele Umwelt- und biologische Faktoren, die die motorische Entwicklung beeinflussen. Besonders die häusliche Umgebung, in der das Kind die meiste Zeit verbringt, ist einer der Schlüsselfaktoren für die motorische Entwicklung. Es ist bekannt, dass die häusliche Umgebung ein sehr wichtiger Faktor für die motorische Entwicklung von Säuglingen ist. Gleichzeitig ermöglichen die vielfältigen Ausstattungs- und Umgebungsbedingungen den Kindern unterschiedliche Sinneserlebnisse. Die Erkundung der häuslichen Umgebung kann wichtige Auswirkungen auf die Entwicklung haben, da es für Physiotherapeuten üblich ist, Patienten über Aktivitäten zu Hause zu beraten. Umweltfaktoren können die motorische Entwicklung von Frühgeborenen sowie andere Entwicklungsbereiche beeinflussen. Die Zahl der Studien, die die Auswirkungen von Umweltfaktoren auf die motorische und sensorische Entwicklung bei Frühgeborenen untersuchen, ist in der Literatur begrenzt. Diese Studie sollte untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen den Umweltbedingungen und der Gerätevielfalt und der motorischen und sensorischen Entwicklung des Frühgeborenen besteht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Truthahn
        • Rabia ERASLAN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es war geplant, Säuglinge, die sich an der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Gazi-Universität für pädiatrische Rehabilitation beworben hatten, in die Studie einzubeziehen. In die Studie werden 50 Säuglinge im Alter zwischen 4 und 18 Monaten mit einer Vorgeschichte von Frühgeburten und mit Zustimmung ihrer Eltern einbezogen. Babys mit Chromosomenanomalien, schwerwiegenden angeborenen Problemen und deren Eltern nicht arbeitswillig sind, werden nicht in die Studie einbezogen. In den Auswertungen werden die demografischen Merkmale der Babys berücksichtigt (Geschlecht, Gestationsalter, korrigiertes Alter, Geburtsgewicht, Angaben der Eltern, Schwangerschaftstyp der Mutter, Schwangerschaftsgeschichte, Apgar-Score, erhaltene Behandlungen, Vergangenheit des Aufenthalts auf der Intensivstation, Risikofaktoren). wird in der Akte und durch Befragung der Familie erfasst.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Fünfzig Säuglinge im Alter zwischen 4 und 18 Monaten mit Frühgeburten in der Vorgeschichte und mit Zustimmung ihrer Eltern werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

Babys mit Chromosomenanomalie, schwerwiegenden angeborenen Problemen und deren Eltern nicht arbeitswillig sind, werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühchen
In die Studie werden 50 Säuglinge im Alter zwischen 4 und 18 Monaten mit einer Vorgeschichte von Frühgeburten und mit Zustimmung ihrer Eltern einbezogen. Babys mit Chromosomenanomalien, schwerwiegenden angeborenen Problemen und deren Eltern nicht arbeitswillig sind, werden nicht in die Studie einbezogen.
Verhalten: Vorteile in der häuslichen Umgebung für die motorische Entwicklung im Säuglingsmaßstab
„Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale“ ist eine von den Eltern durchgeführte Bewertung, um die Art und Menge der Faktoren zu bestimmen, die die motorische Entwicklung des Säuglings in der häuslichen Umgebung beeinflussen, einschließlich der Verfügbarkeit von Spielzeug, Materialien und der Verfügbarkeit von Räumen.
Verhalten: Peabody Developmental Motor Scales-2
Peabody-Entwicklungsmotorikskalen | Die zweite Ausgabe (PDMS-2) kombiniert eine eingehende Beurteilung mit dem Training oder der Verbesserung der grob- und feinmotorischen Fähigkeiten von Kindern von der Geburt bis zum 5. Lebensjahr.
Verhalten: Test sensorischer Funktionen bei Säuglingen (Tsfı)
Dieser Test hilft Ihnen, Säuglinge mit sensorischer Integrationsstörung zu identifizieren – einschließlich solcher, bei denen das Risiko besteht, dass sie mit zunehmendem Alter Lernschwierigkeiten entwickeln. Der TSFI liefert objektive Kriterien, anhand derer Sie feststellen können, ob und in welchem ​​Ausmaß ein Säugling Defizite in der Sinnesfunktion aufweist. Der TSFI wurde für die Verwendung bei Kindern im Alter von 4 Monaten bis 18 Monaten entwickelt und bietet ein Gesamtmaß für die sensorische Verarbeitung und Reaktivität sowie Bewertungen für die folgenden Unterbereiche: Reaktivität auf taktilen Tiefendruck, visuelle taktile Integration, adaptive motorische Funktion, Augenmotorik-Kontrolle, Reaktivität auf Vestibuläre Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorteile in der häuslichen Umgebung für die motorische Entwicklung im Säuglingsmaßstab
Zeitfenster: 4-18 Monate
„Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale“ ist eine von den Eltern durchgeführte Bewertung, um die Art und Menge der Faktoren zu bestimmen, die die motorische Entwicklung des Säuglings in der häuslichen Umgebung beeinflussen, einschließlich der Verfügbarkeit von Spielzeug, Materialien und der Verfügbarkeit von Räumen. Insgesamt besteht die Skala aus 41 Items. Für Babys im Alter von 3-12 Monaten werden Fragen bis zu den ersten 32 Items beantwortet. Es wird angegeben, dass andere Substanzen für Babys unter 12 Monaten nicht geeignet sind. Alle Substanzen werden bei Babys im Alter zwischen 12 und 18 Monaten angewendet. Fragen, die mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet wurden, werden mit 0,1 bewertet (0: Nein, 1: Ja). Andere Fragen werden mit 0, 1, 2, 3 bewertet. Für Babys bis 12 Monate werden insgesamt 66 Punkte erreicht. Für Babys, die älter als 12 Monate sind, werden insgesamt 93 Punkte erreicht. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Umweltanreicherung hin.
4-18 Monate
Test sensorischer Funktionen bei Säuglingen
Zeitfenster: 4-18 Monate
Dieser Test hilft Ihnen, Säuglinge mit sensorischer Integrationsstörung zu identifizieren – einschließlich solcher, bei denen das Risiko besteht, dass sie mit zunehmendem Alter Lernschwierigkeiten entwickeln. Alle Untertests bestehen aus insgesamt 24 Items. Im Bereich der taktilen Reaktion auf tiefen Druck wird die Bewertung mit 0: umgekehrte Reaktion, 1: milde Abwehrreaktion und 2: integrierte Reaktion bewertet. Im Abschnitt zur adaptiven motorischen Reaktion wird sie mit 0: keine Reaktion, 1: desorganisiert, 2: teilweise, 3: organisiert bewertet. Im Abschnitt zur visuell-taktilen Integration wird es mit 0: hyperaktiv, 1: hyporeaktiv und 2: normal bewertet. Der okulomotorische Testabschnitt wird mit 0: keine Reaktion oder schlecht integriert, 1: gut integriert bewertet. Die Reaktion auf die Vestibularstimulation wird mit 0: negative Reaktion, 1: leichte Abwehrreaktion und 2: integrierte Reaktion bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 49. Bei 10–12 Monate alten Babys weisen 44–49 Punkte auf eine gute sensorische Funktion hin, 41–43 Punkte auf einen Risikostatus und 0–40 Punkte auf ein sensorisches Verarbeitungsproblem.
4-18 Monate
Peabody-Entwicklungsmotorikskalen | Zweite Ausgabe
Zeitfenster: 4-18 Monate
Peabody-Entwicklungsmotorikskalen | Die zweite Ausgabe (PDMS-2) kombiniert eine eingehende Beurteilung mit dem Training oder der Verbesserung der grob- und feinmotorischen Fähigkeiten von Kindern von der Geburt bis zum 5. Lebensjahr. Es besteht aus grobmotorischen und feinmotorischen Teilen. Der Abschnitt zur Grobmotorik umfasst 151 Elemente aus vier Untertests: Reflexe, Stase, Fortbewegung und Objektmanipulation. Der Feinmotorikteil besteht aus 2 Untertests und 98 Items: Verständnis und visuell-motorische Integration. Der Gesamtmotorenanteil ist die Summe der Posten in den Brutto- und Feinmotorenanteilen. Die Punkte werden mit 0, 1 und 2 Punkten bewertet. Wenn das Kind die Aufgabe gemäß den vorgegebenen Aufgabenkriterien durchführt, werden 2 Punkte vergeben. 1 Punkt wird vergeben, wenn das Verhalten auftritt, die Kriterien für eine erfolgreiche Leistung jedoch nicht vollständig erfüllt sind. Eine Punktzahl von 0 wird vergeben, wenn das Kind den Gegenstand nicht ausprobieren kann oder beim Ausprobieren keine Fähigkeiten offenbart. Die Ergebnisse werden als Rohwert, Standardwert oder motorischer Gesamtwert ausgedrückt.
4-18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: rabia eraslan, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Home affordances

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorteile in der häuslichen Umgebung für die motorische Entwicklung im Säuglingsmaßstab

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