- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05210998
폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 호흡근 훈련
폐쇄성수면무호흡증후군 환자에서 유산소운동과 병행한 호흡근 단련의 효과에 관한 연구
본 연구에서는 OSAS 환자를 대상으로 유산소 운동과 더불어 흡기 및 호기 호흡근 훈련의 효과를 평가하기 위해 기획되었다. 이스탄불대학교 이스탄불 의과대학병원 흉부질환과 수면검사실에서 수면다원검사를 통해 중증(AHI: 30세 이상) 폐쇄성 수면무호흡증 진단을 받은 40세 이상 40명을 대상으로 한다. 무작위 배정 방식으로 사례를 두 그룹으로 나누어 총 8주 동안 두 그룹의 교육을 진행한다. 문헌에는 호흡근 훈련을 CPAP 또는 구강 장치의 보조 요법으로 사용하는 이점과 결과에 대한 연구가 필요하다고 명시되어 있습니다. OSAS 환자에서 유산소 운동과 더불어 흡기 및 호기 호흡 근육 훈련의 효과를 평가한 연구는 발견되지 않았습니다. 이러한 이유로 본 연구의 치료 부분에서는 정규 CPAP를 사용하는 OSAS 환자를 두 그룹으로 계획하였다. 대조군: 점진적인 유산소 운동 훈련을 위해 병원 환경에서 자전거 에르고미터 훈련과 집에서 빠르게 걷기를 주 1회(주 3일, 하루 20-40분) 감독하에 주 2회 실시한다.
트레이닝 그룹: 트레이닝 그룹은 유산소 운동과 함께 호흡근 훈련을 1일 1회, 주 5일 가정 프로그램으로 실시합니다. 새로운 역치 하중을 계산하기 위해 일주일에 한 번 구강 내 압력 측정을 반복합니다. 호흡근 훈련: ICE + IME(주 5일, 하루 15분, IMI 15분)로 MIP의 50% 및 MEP의 30%에서 호흡근 훈련. 평가는 치료 전후에 반복됩니다. 본 연구의 본래 가치는 OSAS 환자를 대상으로 CPAP 치료에 더하여 유산소 운동과 호흡근 훈련을 병행한 효과를 조사하고자 한다는 점이다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 수면 중 반복적인 완전 또는 부분 상기도 폐색을 특징으로 하는 매우 복잡한 병태생리학을 가진 증후군입니다. 수면 중 인두기도의 허탈로 인해 폐로의 공기 흐름이 부분적으로(저호흡) 또는 완전히(무호흡) 감소하고, 저산소증과 고탄산혈증이 발생하고, 수면이 끝나면 울혈이 끝납니다. 수면 중에 발생하는 이러한 상황의 반복은 교감신경계를 자극하여 혈압의 변화를 일으키며, 다중 자극으로 발생하는 수면 장애 및 저산소증으로 인해 과도한 주간 졸음 및 신경인지 장애가 관찰될 수 있다고 보고되었습니다. OSAS의 유병률이 지속적으로 증가하고 있습니다. 일반 성인 인구에서 OSAS의 발생률은 9-38% 사이로 다양하며 남성에서 발생률이 더 높습니다. 비만으로 인해 그 유병률은 특히 중간 및 고소득 국가에서 놀라운 속도로 증가하고 있습니다. OSAS는 삶의 질 저하, 정서적 장애, 신경인지 장애, 영구적인 뇌 손상, 심혈관 이환율, 수면 중 돌연사와 같은 잠재적으로 심각한 건강상의 결과를 초래합니다. OSAS는 매우 복잡한 병리생리학을 가지고 있으며 영향 요인의 역할도 개인마다 다양합니다. 상기도 폐쇄의 생리병리학에서는 해부학적 및 기계적 요인, 상기도 근육의 수축 기능 장애, 호흡 조절 불안정성 등의 요인이 대두된다. OSAS에서 변경된 신경역학적 반응을 일으키는 메커니즘 중 하나는 상기도 근육의 수축 기능 저하입니다. 이 환자들에서 상기도 근육은 저산소 상태에서 작동하고 결과적으로 근육 섬유 구조의 변형이 발생합니다. 이 수정에서 근육 섬유는 피로에 저항하는 유형 I 섬유에서 강도를 증가시키지만 피로에 저항하지 않는 유형 II 근육 섬유로 변경됩니다. 그 결과 근육의 수축성은 유지되지만 피로도는 증가한다. 근육 섬유의 이러한 변형으로 인해 근육의 수축성을 손상시키는 근육 손상과 함께 증가된 부하에서 작동하는 근육에 염증이 발생할 수 있습니다. 이러한 사건의 결과로 근육 기능 장애가 발생할 수 있습니다.
수면 중에는 폐 용적과 상기도 확장기 근긴장도가 감소합니다. 따라서 수면 중에는 상하 기도 근육의 기능이 상대적으로 저하되어 기도 폐쇄를 증가시킬 수 있다. 상기도 확장기 근육 활동을 증가시키고 폐 용적을 증가시키는 것이 기도 개방성을 유지하는 데 효과적인 것으로 생각됩니다. 상기도 확장기 근육(예: 이설근)과 흡기 펌프 근육(예: 횡경막)의 조화로운 수축은 열린 기도로 호흡을 계속하는 데 필요합니다. 흡기근 약화는 수면 중 저환기에 대한 감수성을 증가시킵니다.
OSAS의 치료 방법에는 보존적(CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 장치 및 구강 장치 적용) 및 외과적 개입이 포함됩니다. OSAS에서 사용할 수 있는 가장 효과적인 방법인 CPAP 요법은 환자에게서 나타나는 졸음, 고혈압 및 많은 심혈관 지표를 개선하는 것으로 나타났습니다. CPAP는 특히 중등도 또는 중증 OSAS 사례의 치료에서 첫 번째 선택으로 간주되지만 비용이 많이 들고 환자 순응도는 치료 성공에 영향을 미치는 중요한 조건입니다.
호흡근 훈련은 COPD 및 신경근 질환 환자의 호흡근 강도를 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. OSAS 환자의 흡기근 훈련은 OSAS 중증도, 주간 졸음 및 수면의 질을 개선하고, 코골이의 중증도 및 빈도를 감소시키며, 호흡 근력을 향상시키고, 재활 프로그램에서의 사용을 증가시켜 CPAP 치료 비용을 줄일 수 있는 것으로 보고되었습니다. 그러나 코골이 및 OSAS가 있는 사람에게 디제리두 기구를 사용하여 상기도에 적용한 훈련은 주간 졸음, 무호흡-저호흡 지수 및 상기도 허탈을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 환자의 상기도 및 흡기 근육의 약화가 수면 관련 결과 측정에 영향을 미친다는 점을 감안할 때 흡기 및 호기 근육을 모두 강화하는 것이 타당해 보입니다. 또한, 호흡근 훈련을 CPAP 또는 구강 장치의 보조 수단으로 사용했을 때의 이점과 결과에 대한 연구가 필요하다고 문헌에 명시되어 있습니다.
OSAS 환자의 대부분은 운동 능력도 낮은 것으로 알려져 있습니다. OSAS 심각도는 운동 내성 악화와 관련이 있습니다. OSAS 환자의 치료에서 CPAP 요법과 함께 운동 훈련이 최근 몇 년 동안 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. OSAS 환자에게 적용되는 규칙적인 운동 훈련은 AHI, 체중 및 체질량 지수를 감소시키고 유산소 능력과 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 최근 메타 분석에서 유산소 운동 훈련이 삶의 질, 주간 졸음, 수면의 질을 효과적으로 향상시키는 것으로 보고되었습니다. OSAS 환자에서 유산소 운동과 더불어 흡기 및 호기 호흡 근육 훈련의 효과를 평가한 연구는 발견되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 OSAS 환자에서 유산소 운동과 더불어 흡기 및 호기 호흡근 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 중증 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받은 경우 2. 40세 이상인 경우 3. CPAP를 사용하는 경우 4. 연구 기간 동안 운동 및 다이어트 프로그램에 포함되지 않음
제외 기준:
- 불안정 협심증,
- 체질량 지수(BMI)>35kg/m2
- 만성 폐질환
- 운동을 방해하는 신경학적 또는 근골격계 문제
- 울혈 성 심부전증
- 불안정한 심혈관 상태
- 불안정한 대사 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1:
복합 운동 그룹: 점진적인 유산소 운동 훈련 및 호흡근 훈련 |
연합 운동 그룹
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활성 비교기: 그룹 2:
에어로빅 운동 그룹: 점진적 유산소 운동 훈련 |
유산소 운동 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면다원검사(PSG)
기간: 8주
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수면다원검사는 포괄적인 수면 평가를 기반으로 OSAS가 의심되는 성인 환자를 진단하기 위한 황금 표준 진단 테스트입니다.
또한 OSAS의 중증도와 치료의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.수면연구소에서 수면다원검사를 통해 흉부질환 전문의에게 중증(AHI: 30 이상) 폐쇄성 수면무호흡증후군으로 진단된 40세 이상의 환자 Istanbul University Istanbul Medical Faculty Hospital의 흉부 질환과의 박사가 이 연구에 포함될 예정입니다.
수면다원검사는 OSAS 환자의 진단 및 추적 관찰을 위해 수면 실험실에서 일상적으로 수행됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 근력 평가.
기간: 8주
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호흡근력 평가는 ATS/ERS 기준에 따른 구강압력 측정법을 사용한다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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