Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasharjoittelu obstruktiivisessa uniapneaoireyhtymässä

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ebru Seker Abanoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Hengityslihasharjoittelun ja aerobisen harjoittelun vaikutusten tutkiminen henkilöillä, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä

Tässä tutkimuksessa, jonka suunniteltiin arvioivan sisään- ja uloshengityslihasten harjoittelun vaikutuksia aerobisen harjoituksen lisäksi henkilöillä, joilla on OSAS; Mukaan otetaan 40 yli 40-vuotiasta tapausta, joilla on diagnosoitu vakava (AHI: 30 vuotta ja vanhempi) obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä polysomnografialla Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan rintatautien osaston unilaboratoriossa. Tapaukset jaetaan kahteen ryhmään satunnaistusjärjestelmällä ja molempien ryhmien koulutus jatkuu yhteensä 8 viikkoa. Kirjallisuudessa on todettu, että tarvitaan tutkimuksia hengityslihasharjoittelun käytön hyödyistä ja tuloksista CPAP:n tai oraalisten laitteiden lisähoitona. Ei löydetty tutkimuksia, joissa olisi arvioitu sisään- ja uloshengityslihasten harjoittelun vaikutuksia aerobisen harjoituksen lisäksi OSAS-potilailla. Tästä syystä säännöllistä CPAP:tä käyttävät OSAS-potilaat suunniteltiin kahdeksi ryhmäksi tämän tutkimuksen hoito-osassa. Kontrolliryhmä: Asteittaiseen aerobiseen harjoitteluun, pyöräergometriharjoittelu sairaalaympäristössä ja reipas kävely kotona kerran viikossa (3 päivää viikossa, 20-40 minuuttia päivässä) annetaan valvonnassa kahtena päivänä viikossa.

Harjoitusryhmä: Aerobisen harjoituksen lisäksi harjoitusryhmälle annetaan hengityslihasharjoituksia kerran päivässä 5 päivänä viikossa kotiohjelmana. Suunsisäisen paineen mittaukset toistetaan kerran viikossa uuden kynnyskuormituksen laskemiseksi. Hengityslihasharjoittelu: Hengityslihasharjoittelu 50 %:ssa MIP:stä ja 30 %:ssa MEP:stä, kuten ICE + IME (5 päivää viikossa, 15 minuuttia päivässä, 15 minuuttia IMI:tä). Arvioinnit toistetaan ennen ja jälkeen hoidon. Tämän tutkimuksen alkuperäinen arvo on, että hengityslihasharjoittelun ja aerobisen harjoituksen vaikutukset CPAP-hoidon lisäksi tutkitaan henkilöillä, joilla on OSAS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä (OSAS) on oireyhtymä, jolla on erittäin monimutkainen patofysiologia, jolle on tunnusomaista toistuvat täydelliset tai osittaiset ylähengitysteiden tukkeumat unen aikana. Nielun hengitysteiden romahtamisen seurauksena unen aikana ilmanvirtaus keuhkoihin vähenee osittain (hypopnea) tai kokonaan (apnea), kehittyy hypoksiaa ja hyperkapniaa, ja tukkoisuus päättyy unen loppuessa. Näiden unen aikana kehittyvien tilanteiden toistuminen stimuloi sympaattista hermostoa ja aiheuttaa muutoksia verenpaineessa. Liiallista päiväunia ja neurokognitiivisia häiriöitä voidaan havaita useiden ärsykkeiden aiheuttamien unihäiriöiden ja hypoksian seurauksena. on OSAS:n esiintyvyyden jatkuva kasvu. OSAS:n ilmaantuvuus yleisessä aikuisväestössä vaihtelee 9-38 %:n välillä, ja miehillä esiintyvyys on suurempi. Lihavuudesta johtuen sen esiintyvyys lisääntyy hälyttävällä nopeudella, erityisesti keski- ja korkeatuloisissa maissa. OSAS aiheuttaa mahdollisesti vakavia terveysvaikutuksia, kuten heikentynyttä elämänlaatua, emotionaalista heikkenemistä, neurokognitiivista heikkenemistä, pysyviä aivovaurioita, sydän- ja verisuonisairauksia ja äkillinen kuolema unen aikana. OSAS:lla on hyvin monimutkainen patofysiologia ja vaikuttavien tekijöiden roolit vaihtelevat myös yksilöiden välillä. Ylähengitysteiden tukkeuman fysiopatologiassa korostuvat sellaiset tekijät kuin anatomiset ja mekaaniset tekijät, ylempien hengitysteiden lihasten supistumistoiminnan heikkeneminen, hengityshallinnan epävakaus. Yksi mekanismeista, jotka aiheuttavat muuttuneita neuromekaanisia vasteita OSAS:ssa, on ylempien hengitysteiden lihasten supistumistoiminnan heikkeneminen. Näillä potilailla ylempien hengitysteiden lihakset toimivat hypoksisissa olosuhteissa ja sen seurauksena lihassäikeen rakenteessa kehittyy muutos. Tässä modifikaatiossa lihassäikeet muuttuvat väsymystä kestävistä tyypin I kuiduista tyypin II lihaskuiduiksi, jotka lisäävät voimaa, mutta eivät kestä väsymystä. Tämän seurauksena lihasten supistumiskyky säilyy, mutta väsymys lisääntyy. Tämän lihassäikeen muutoksen seurauksena lisääntyneellä kuormituksella työskentelevässä lihaksessa voi esiintyä tulehdusta ja lihasvaurioita, jotka heikentävät lihaksen supistumiskykyä. Näiden tapahtumien seurauksena voi kehittyä lihasten toimintahäiriö.

Unen aikana keuhkojen tilavuus ja ylempien hengitysteiden laajentajalihasten sävy vähenee. Siksi ylempien ja alempien hengitysteiden lihasten toiminta on suhteellisen heikentynyt unen aikana ja saattaa lisätä hengitysteiden tukkeutumista. Uskotaan, että ylempien hengitysteiden laajentajalihasten toiminnan lisääminen ja keuhkojen tilavuuden lisääminen ylläpitävät tehokkaasti hengitysteiden läpikulkua. Ylempien hengitysteiden laajentamislihasten (esim. genioglossus) ja sisäänhengityspumppulihasten (esim. pallea) koordinoitua supistumista tarvitaan, jotta hengitys jatkuisi avoimilla hengitysteillä. Sisäänhengityslihasten heikkous lisää alttiutta hypoventilaatiolle unen aikana.

OSAS:n hoitomenetelmiä ovat konservatiiviset (CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) -laite ja intraoraaliset laitesovellukset) ja kirurgiset toimenpiteet. CPAP-hoidon, joka on tehokkain saatavilla oleva menetelmä OSASissa, on osoitettu parantavan uneliaisuutta, kohonnutta verenpainetta ja monia potilailla havaittuja sydän- ja verisuonisairauksia. CPAP:tä pidetään ensisijaisena vaihtoehtona erityisen kohtalaisten tai vaikeiden OSAS-tapausten hoidossa, mutta se on kallista ja potilaan myöntyvyys on tärkeä hoidon onnistumiseen vaikuttava edellytys.

Hengityslihasten harjoittelun tiedetään lisäävän hengityslihasten voimaa keuhkoahtaumatautia ja hermo-lihassairauksia sairastavilla. On raportoitu, että OSAS-potilaiden sisäänhengityslihasten harjoittelu parantaa OSAS:n vakavuutta, päiväunia ja unen laatua, vähentää kuorsauksen vakavuutta ja tiheyttä, parantaa hengityslihasten voimaa ja voi vähentää CPAP-hoidon kustannuksia lisäämällä sen käyttöä kuntoutusohjelmissa. On kuitenkin osoitettu, että ylempien hengitysteiden harjoittelu didgeridoo-instrumentilla ihmisillä, joilla on kuorsaus ja OSAS, vähentää päiväsaikaan uneliaisuutta, apnea-hypopneaindeksiä ja ylähengitysteiden romahtamista. Sekä sisään- että uloshengityslihasten vahvistaminen vaikuttaa järkevältä, koska ylempien hengitysteiden ja sisäänhengityslihasten heikkous näillä potilailla vaikuttaa uneen liittyviin tulosmittauksiin. Lisäksi kirjallisuudessa on todettu, että tarvitaan tutkimuksia hengityslihasharjoittelun käytön hyödyistä ja tuloksista CPAP:n tai oraalisten laitteiden lisänä.

Tiedetään, että suurimmalla osalla OSAS-potilaista on myös alhainen liikuntakyky. OSASin vakavuus liittyy rasituksen sietokyvyn heikkenemiseen. OSAS-potilaiden hoidossa liikuntaharjoittelu CPAP-hoidon lisäksi on saanut viime vuosina yhä enemmän huomiota. On osoitettu, että OSAS-potilaiden säännöllinen harjoittelu vähentää AHI:tä, painoa ja painoindeksiä, parantaa aerobista kapasiteettia ja elämänlaatua. Äskettäisessä meta-analyysissä aerobisen harjoittelun on raportoitu parantavan tehokkaasti elämänlaatua, päiväunisuutta ja unen laatua. Ei löydetty tutkimuksia, joissa olisi arvioitu sisään- ja uloshengityslihasten harjoittelun vaikutuksia aerobisen harjoituksen lisäksi OSAS-potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sisään- ja uloshengityslihasharjoittelun vaikutuksia aerobisen harjoituksen lisäksi OSAS-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Sinulla on diagnosoitu vaikea obstruktiivinen uniapnea 2. Yli 40-vuotias 3. CPAP:n käyttö 4. Ei saa sisällyttää liikunta- ja ruokavalioohjelmaan koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epästabiili angina pectoris,
  2. Painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2
  3. Krooninen keuhkosairaus
  4. Neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, jotka estävät häntä harjoittamasta
  5. Sydämen vajaatoiminta
  6. Epävakaat sydän- ja verisuonitilat
  7. Epävakaat aineenvaihduntaolosuhteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä 1:

Yhdistetty harjoitusryhmä:

Asteittainen aerobinen harjoittelu JA hengityslihasten harjoittelu

Yhdistetty harjoitusryhmä
Active Comparator: ryhmä 2:

Aerobinen harjoitusryhmä:

Asteittainen aerobinen harjoittelu

Aerobinen harjoitusryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polysomnografia (PSG)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Polysomnografia on kultainen standardi diagnostinen testi OSAS-epäiltyjen aikuispotilaiden diagnosoimiseksi kattavan unen arvioinnin perusteella. Sitä käytetään myös OSAS:n vakavuuden ja hoidon tehokkuuden arvioimiseen. Yli 40-vuotiaat potilaat, joille rintatautien asiantuntija diagnosoi polysomnografialla unilaboratoriossa vaikean (AHI: 30 ja enemmän) obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan rintatautiosaston osastolta, otetaan mukaan tutkimukseen. Unilaboratoriossa tehdään rutiininomaisesti polysomnografiaa OSAS-potilaiden diagnosoinnissa ja seurannassa.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityselinten lihasvoiman arviointi.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hengityslihasten voimakkuuden arvioinnissa käytetään suun paineen mittausmenetelmää ATS/ERS-kriteerien mukaisesti.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa