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Entraînement des muscles respiratoires dans le syndrome d'apnée obstructive du sommeil

13 février 2024 mis à jour par: Ebru Seker Abanoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Enquête sur les effets de l'entraînement des muscles respiratoires combiné à l'exercice aérobie chez les personnes atteintes du syndrome d'apnée obstructive du sommeil

Dans cette étude, qui visait à évaluer les effets de l'entraînement des muscles respiratoires inspiratoires et expiratoires en plus de l'exercice aérobique chez les personnes atteintes du SAOS ; 40 cas de plus de 40 ans qui ont été diagnostiqués avec un syndrome d'apnée obstructive du sommeil sévère (IAH : 30 et plus) par polysomnographie dans le laboratoire du sommeil du département des maladies thoraciques de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université d'Istanbul seront inclus. Les cas seront divisés en deux groupes avec le système de randomisation et l'éducation des deux groupes se poursuivra pendant un total de 8 semaines. Dans la littérature, il est indiqué qu'il existe un besoin d'études sur les bénéfices et les résultats de l'utilisation de l'entraînement des muscles respiratoires en tant que traitement d'appoint à la CPAP ou aux appareils buccaux. Aucune étude n'a été trouvée qui évaluait les effets de l'entraînement des muscles respiratoires inspiratoires et expiratoires en plus de l'exercice aérobie chez les patients atteints de SAOS. Pour cette raison, les patients SAOS utilisant une CPAP régulière ont été planifiés en deux groupes dans la partie traitement de cette étude. Groupe témoin : pour l'entraînement graduel à l'aérobie, un entraînement à vélo ergométrique en milieu hospitalier et à la marche rapide à domicile une fois par semaine (3 jours par semaine, 20 à 40 minutes par jour) seront dispensés sous surveillance deux jours par semaine.

Groupe d'entraînement : En plus de l'exercice aérobique, le groupe d'entraînement recevra un entraînement des muscles respiratoires une fois par jour, 5 jours par semaine, dans le cadre d'un programme à domicile. Les mesures de pression intrabuccale seront répétées une fois par semaine pour calculer le nouveau seuil de charge. Entraînement des muscles respiratoires : entraînement des muscles respiratoires dans 50 % des MIP et 30 % des MEP, sous forme d'ICE + IME (5 jours par semaine, 15 minutes par jour, 15 minutes d'IMI). Les évaluations seront répétées avant et après le traitement. La valeur originale de cette étude est que les effets de l'entraînement des muscles respiratoires combinés à l'exercice aérobie en plus du traitement CPAP seront étudiés chez les personnes atteintes du SAOS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) est un syndrome à la physiopathologie très complexe caractérisé par des occlusions répétitives complètes ou partielles des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil. À la suite d'un collapsus des voies respiratoires pharyngées pendant le sommeil, le flux d'air vers les poumons diminue partiellement (hypopnée) ou complètement (apnée), une hypoxie et une hypercapnie se développent et la congestion se termine à la fin du sommeil. La répétition de ces situations qui se développent pendant le sommeil stimule le système nerveux sympathique et provoque des modifications de la pression artérielle. Une somnolence diurne excessive et des troubles neurocognitifs peuvent être observés à la suite de perturbations du sommeil et d'une hypoxie qui se développent avec de multiples stimuli. Il a été rapporté qu'il y a est une augmentation continue de la prévalence du SAOS. L'incidence du SAOS dans la population adulte générale varie entre 9 et 38 %, avec une incidence plus élevée chez les hommes. En raison de l'obésité, sa prévalence augmente à un rythme alarmant, en particulier dans les pays à revenu intermédiaire et élevé . Le SAOS entraîne des conséquences potentiellement graves pour la santé, telles qu'une altération de la qualité de vie, des troubles émotionnels, des troubles neurocognitifs, des lésions cérébrales permanentes, une morbidité cardiovasculaire et une mort subite pendant le sommeil. Le SAOS a une physiopathologie très complexe et les rôles des facteurs d'influence sont également variables selon les individus. Dans la physiopathologie de l'obstruction des voies respiratoires supérieures, des facteurs tels que des facteurs anatomiques et mécaniques, une altération de la fonction contractile des muscles des voies respiratoires supérieures, une instabilité du contrôle respiratoire viennent au premier plan. L'un des mécanismes qui provoquent des réponses neuromécaniques altérées dans le SAOS est la détérioration de la fonction contractile des muscles des voies respiratoires supérieures. Chez ces patients, les muscles des voies respiratoires supérieures travaillent dans des conditions hypoxiques et, par conséquent, une modification de la structure des fibres musculaires se développe. Dans cette modification, les fibres musculaires passent des fibres de type I résistantes à la fatigue aux fibres musculaires de type II qui augmentent la force mais ne résistent pas à la fatigue. De ce fait, la contractilité du muscle est préservée, mais la fatigue augmente. Avec cette modification de la fibre musculaire, une inflammation peut se produire dans le muscle travaillant sous une charge accrue, avec des lésions musculaires qui altèrent la contractilité du muscle. Un dysfonctionnement musculaire peut se développer à la suite de ces événements.

Pendant le sommeil, il y a une diminution du volume pulmonaire et du tonus des muscles dilatateurs des voies respiratoires supérieures. Par conséquent, la fonction musculaire des voies respiratoires supérieures et inférieures est relativement réduite pendant le sommeil et peut augmenter l'obstruction des voies respiratoires. On pense que l'augmentation de l'activité des muscles dilatateurs des voies respiratoires supérieures et l'augmentation du volume pulmonaire sont efficaces pour maintenir la perméabilité des voies respiratoires. Une contraction coordonnée des muscles dilatateurs des voies respiratoires supérieures (par exemple, le génioglosse) et des muscles de la pompe inspiratoire (par exemple, le diaphragme) est nécessaire pour que la respiration continue avec des voies respiratoires ouvertes. La faiblesse des muscles inspiratoires augmente la susceptibilité à l'hypoventilation pendant le sommeil.

Les méthodes de traitement du SAOS comprennent des interventions conservatrices (appareils à pression positive continue (CPAP) et appareils intra-oraux) et des interventions chirurgicales. Il a été démontré que la thérapie CPAP, qui est la méthode la plus efficace disponible dans le SAOS, améliore la somnolence, l'hypertension et de nombreux indices cardiovasculaires observés chez les patients . La CPAP est considérée comme le premier choix dans le traitement des cas de SAOS particulièrement modérés ou graves, mais elle est coûteuse et l'observance du patient est une condition importante qui affecte le succès du traitement.

On sait que l'entraînement des muscles respiratoires augmente la force des muscles respiratoires chez les personnes atteintes de MPOC et de maladies neuromusculaires. Il a été rapporté que l'entraînement des muscles inspiratoires chez les patients atteints de SAOS améliore la sévérité du SAOS, la somnolence diurne et la qualité du sommeil, diminue la sévérité et la fréquence des ronflements, améliore la force des muscles respiratoires et peut réduire le coût du traitement CPAP en augmentant son utilisation dans les programmes de réadaptation. Cependant, il a été démontré que l'entraînement appliqué aux voies respiratoires supérieures avec l'instrument didgeridoo chez les personnes souffrant de ronflement et de SAOS réduit la somnolence diurne, l'indice d'apnée-hypopnée et le collapsus des voies respiratoires supérieures. Le renforcement des muscles inspiratoires et expiratoires semble raisonnable étant donné que la faiblesse des voies respiratoires supérieures et des muscles inspiratoires chez ces patients affecte les mesures des résultats liés au sommeil. De plus, il est indiqué dans la littérature qu'il existe un besoin d'études sur les bénéfices et les résultats de l'utilisation de l'entraînement des muscles respiratoires en complément de la CPAP ou des appareils buccaux.

On sait que la plupart des patients atteints de SAOS ont également une faible capacité d'exercice. La sévérité du SAOS est associée à une aggravation de la tolérance à l'effort. Dans le traitement des patients atteints de SAOS, l'entraînement physique en plus de la thérapie CPAP a reçu une attention croissante ces dernières années. Il a été démontré qu'un entraînement physique régulier appliqué aux patients atteints de SAOS réduit l'IAH, le poids corporel et l'indice de masse corporelle, améliore la capacité aérobie et la qualité de vie. Dans une méta-analyse récente, il a été rapporté que l'entraînement aérobique améliore efficacement la qualité de vie, la somnolence diurne et la qualité du sommeil . Aucune étude n'a été trouvée qui évaluait les effets de l'entraînement des muscles respiratoires inspiratoires et expiratoires en plus de l'exercice aérobie chez les patients atteints de SAOS. Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'entraînement des muscles respiratoires inspiratoires et expiratoires en plus de l'exercice aérobie chez les patients atteints de SAOS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Recevoir un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil sévère 2. Être âgé de plus de 40 ans 3. Utiliser CPAP 4. Ne pas être inclus dans un programme d'exercice et de régime tout au long de l'étude

Critère d'exclusion:

  1. angine de poitrine instable,
  2. Indice de Masse Corporelle (IMC)>35 kg/m2
  3. Maladie pulmonaire chronique
  4. Problèmes neurologiques ou musculo-squelettiques qui l'empêchent de faire de l'exercice
  5. Insuffisance cardiaque congestive
  6. Conditions cardiovasculaires instables
  7. Conditions métaboliques instables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe 1 :

Groupe d'exercices combinés :

Entraînement aérobique progressif ET Entraînement des muscles respiratoires

Groupe d'exercices combinés
Comparateur actif: groupe 2 :

Groupe d'exercices aérobiques :

Entraînement aérobique progressif

Groupe d'exercices aérobiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Polysomnographie (PSG)
Délai: 8 semaines
La polysomnographie est le test de diagnostic de référence pour le diagnostic des patients adultes suspects de SAOS sur la base d'une évaluation complète du sommeil. Il est également utilisé pour évaluer la gravité du SAOS et l'efficacité du traitement.Patients de plus de 40 ans, qui ont reçu un diagnostic de syndrome d'apnée obstructive du sommeil sévère (IAH : 30 et plus) par un spécialiste des maladies thoraciques par polysomnographie au laboratoire du sommeil du département des maladies thoraciques de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université d'Istanbul, seront inclus dans l'étude. La polysomnographie est couramment pratiquée au Laboratoire du sommeil dans le cadre du diagnostic et du suivi des patients atteints de SAOS.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la force musculaire respiratoire.
Délai: 8 semaines
Dans l'évaluation de la force des muscles respiratoires, la méthode de mesure de la pression buccale sera utilisée conformément aux critères ATS/ERS.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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