Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink dýchacích svalů u syndromu obstrukční spánkové apnoe

13. února 2024 aktualizováno: Ebru Seker Abanoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Zkoumání účinků tréninku dýchacích svalů v kombinaci s aerobním cvičením u osob se syndromem obstrukční spánkové apnoe

V této studii, která měla zhodnotit účinky inspiračního a výdechového tréninku dýchacích svalů vedle aerobního cvičení u jedinců s OSAS; Bude zahrnuto 40 případů starších 40 let, u kterých byl diagnostikován těžký (AHI: 30 a více) syndrom obstrukční spánkové apnoe pomocí polysomnografie ve spánkové laboratoři Kliniky nemocí hrudníku Lékařské fakultní nemocnice Istanbul University Istanbul. Případy budou rozděleny do dvou skupin systémem randomizace a edukace obou skupin bude pokračovat celkem 8 týdnů. V literatuře se uvádí, že existuje potřeba studií o přínosech a výsledcích použití tréninku dýchacích svalů jako doplňkové terapie k CPAP nebo perorálním zařízením. Nebyly nalezeny žádné studie, které by hodnotily účinky inspiračního a výdechového tréninku dýchacích svalů vedle aerobního cvičení u pacientů s OSAS. Z tohoto důvodu byli pacienti s OSAS užívající pravidelný CPAP plánováni jako dvě skupiny v léčebné části této studie. Kontrolní skupina: Pro nácvik postupného aerobního cvičení bude 2 dny v týdnu pod dohledem probíhat trénink na cyklistickém ergometru v nemocničním prostředí a svižná chůze doma 1x týdně (3 dny v týdnu, 20-40 minut denně).

Tréninková skupina: Kromě aerobního cvičení bude tréninkové skupině 1x denně, 5 dní v týdnu, v rámci domácího programu poskytnut trénink dýchacích svalů. Měření intraorálního tlaku se bude opakovat jednou týdně, aby se vypočítala nová prahová zátěž. Trénink dýchacích svalů: Trénink dýchacích svalů v 50 % MIP a 30 % MEP, jako ICE + IME (5 dní v týdnu, 15 minut denně, 15 minut IMI). Vyhodnocení se bude opakovat před a po ošetření. Původní hodnota této studie spočívá v tom, že u jedinců s OSAS budou zkoumány účinky tréninku dýchacích svalů v kombinaci s aerobním cvičením vedle léčby CPAP.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) je syndrom s vysoce komplexní patofyziologií charakterizovaný opakovanými úplnými nebo částečnými uzávěry horních cest dýchacích během spánku. V důsledku kolapsu v hltanových dýchacích cestách během spánku se průtok vzduchu do plic částečně (hypopnoe) nebo úplně (apnoe) snižuje, vzniká hypoxie a hyperkapnie a kongesce končí koncem spánku. Opakování těchto situací, které se vyvíjejí během spánku, stimuluje sympatický nervový systém a způsobuje změny krevního tlaku. Nadměrná denní ospalost a neurokognitivní poruchy mohou být pozorovány jako důsledek poruch spánku a hypoxie, které se vyvíjejí s více podněty. je trvalý nárůst prevalence OSAS. Incidence OSAS v běžné dospělé populaci kolísá mezi 9–38 %, s vyšší incidencí u mužů. Kvůli obezitě se její prevalence zvyšuje alarmujícím tempem, zejména v zemích se středními a vysokými příjmy. OSAS způsobuje potenciálně vážné zdravotní následky, jako je zhoršená kvalita života, emocionální poškození, neurokognitivní poškození, trvalé poškození mozku, kardiovaskulární morbidita a náhlá smrt během spánku. OSAS má velmi složitou patofyziologii a role ovlivňujících faktorů se také mezi jednotlivci liší. Ve fyziopatologii obstrukce horních cest dýchacích vystupují do popředí faktory jako anatomické a mechanické faktory, zhoršená kontraktilní funkce svalů horních cest dýchacích, nestabilita řízení dýchání. Jedním z mechanismů, které způsobují změněné neuromechanické odpovědi u OSAS, je zhoršení kontraktilní funkce svalů horních cest dýchacích. U těchto pacientů svaly horních cest dýchacích pracují v hypoxických podmínkách a v důsledku toho dochází ke změně struktury svalových vláken. V této modifikaci se svalová vlákna mění z vláken typu I, která jsou odolná vůči únavě, na svalová vlákna typu II, která zvyšují sílu, ale nejsou odolná vůči únavě. Díky tomu je zachována kontraktilita svalu, ale zvyšuje se únava. Při této úpravě ve svalovém vláknu může ve svalu pracujícím ve zvýšené zátěži dojít k zánětu s poškozením svalu, které zhoršuje kontraktilitu svalu. V důsledku těchto událostí se může vyvinout svalová dysfunkce.

Během spánku dochází ke snížení objemu plic a svalového tonusu dilatátoru horních dýchacích cest. Proto je funkce svalů horních a dolních dýchacích cest během spánku relativně snížena a může zvýšit obstrukci dýchacích cest. Předpokládá se, že zvýšení aktivity svalů dilatátoru horních dýchacích cest a zvýšení objemu plic jsou účinné při udržování průchodnosti dýchacích cest. Aby dýchání pokračovalo s otevřenými dýchacími cestami, je nutná koordinovaná kontrakce dilatačních svalů horních cest dýchacích (např. genioglossus) a svalů inspirační pumpy (např. bránice). Inspirační svalová slabost zvyšuje náchylnost k hypoventilaci během spánku.

Mezi léčebné metody OSAS patří konzervativní (přístroj pro nepřetržitý pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) a aplikace intraorálního zařízení) a chirurgické intervence. Bylo prokázáno, že terapie CPAP, která je nejúčinnější metodou dostupnou u OSAS, zlepšuje ospalost, hypertenzi a mnoho kardiovaskulárních příznaků pozorovaných u pacientů. CPAP je považován za první volbu v léčbě zvláště středně těžkých nebo těžkých případů OSAS, je však nákladný a compliance pacienta je důležitou podmínkou, která ovlivňuje úspěšnost léčby.

Je známo, že trénink dýchacích svalů zvyšuje sílu dýchacích svalů u lidí s CHOPN a neuromuskulárními onemocněními. Bylo hlášeno, že inspirační trénink svalů u pacientů s OSAS zlepšuje závažnost OSAS, denní ospalost a kvalitu spánku, snižuje závažnost a frekvenci chrápání, zlepšuje sílu dýchacích svalů a může snížit náklady na léčbu CPAP zvýšením jejího použití v rehabilitačních programech. Bylo však prokázáno, že trénink aplikovaný na horní dýchací cesty pomocí nástroje didgeridoo u lidí s chrápáním a OSAS snižuje denní ospalost, index apnoe-hypopnoe a kolaps horních cest dýchacích. Posilování nádechových i výdechových svalů se zdá rozumné vzhledem k tomu, že slabost horních dýchacích cest a nádechových svalů u těchto pacientů ovlivňuje výsledky související se spánkem. Kromě toho se v literatuře uvádí, že existuje potřeba studií o výhodách a výsledcích použití tréninku dýchacích svalů jako doplňku k CPAP nebo orálním zařízením.

Je známo, že většina pacientů s OSAS má také nízkou zátěžovou kapacitu. Závažnost OSAS je spojena se zhoršením tolerance zátěže. Při léčbě pacientů s OSAS je v posledních letech věnována stále větší pozornost cvičení cvičení vedle terapie CPAP. Bylo prokázáno, že pravidelný pohybový trénink aplikovaný u pacientů s OSAS snižuje AHI, tělesnou hmotnost a index tělesné hmotnosti, zlepšuje aerobní kapacitu a kvalitu života. V nedávné metaanalýze bylo zjištěno, že aerobní cvičení účinně zlepšuje kvalitu života, denní ospalost a kvalitu spánku. Nebyly nalezeny žádné studie, které by hodnotily účinky inspiračního a výdechového tréninku dýchacích svalů vedle aerobního cvičení u pacientů s OSAS. Cílem této studie je zhodnotit účinky inspiračního a výdechového tréninku dýchacích svalů vedle aerobního cvičení u pacientů s OSAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Diagnóza těžké obstrukční spánkové apnoe 2. Být starší 40 let 3. Používání CPAP 4. Nesmí být součástí žádného cvičebního a dietního programu po celou dobu studie

Kritéria vyloučení:

  1. Nestabilní angina pectoris,
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI)>35 kg/m2
  3. Chronické onemocnění plic
  4. Neurologické nebo muskuloskeletální potíže, které mu brání ve cvičení
  5. Městnavé srdeční selhání
  6. Nestabilní kardiovaskulární stavy
  7. Nestabilní metabolické podmínky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina 1:

Kombinovaná cvičební skupina:

Postupný aerobní trénink A Trénink dýchacích svalů

Kombinovaná cvičební skupina
Aktivní komparátor: skupina 2:

Skupina aerobního cvičení:

Postupný aerobní trénink

Skupina aerobního cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polysomnografie (PSG)
Časové okno: 8 týdnů
Polysomnografie je zlatým standardem diagnostického testu pro diagnostiku dospělých pacientů s podezřením na OSAS na základě komplexního vyšetření spánku. Používá se také k hodnocení závažnosti OSAS a účinnosti léčby. Pacienti starší 40 let, u kterých byl diagnostikován těžký (AHI: 30 a více) syndrom obstrukční spánkové apnoe specialistou na onemocnění hrudníku polysomnografií ve spánkové laboratoři z Kliniky nemocí hrudníku Lékařské fakultní nemocnice Istanbulské univerzity v Istanbulu, bude do studie zahrnuta. Polysomnografie se rutinně provádí ve Spánkové laboratoři při diagnostice a sledování pacientů s OSAS.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení síly dýchacích svalů.
Časové okno: 8 týdnů
Při hodnocení síly dýchacích svalů bude použita metoda měření tlaku v ústech v souladu s kritérii ATS/ERS.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit