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閉塞性睡眠時無呼吸症候群における呼吸筋トレーニング

2024年2月13日 更新者:Ebru Seker Abanoz、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における呼吸筋トレーニングと有酸素運動の併用効果の検討

この研究では、OSAS患者の有酸素運動に加えて、吸気および呼気呼吸筋トレーニングの効果を評価するために計画されました。イスタンブール大学イスタンブール医科大学病院の胸部疾患部門の睡眠検査室で、睡眠ポリグラフィーによって重度の (AHI: 30 以上) 閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断された 40 歳以上の 40 例が含まれます。 ケースは無作為化システムで 2 つのグループに分けられ、両方のグループの教育は合計 8 週間継続されます。 文献では、CPAP または経口デバイスの補助療法として呼吸筋トレーニングを使用することの利点と結果に関する研究が必要であると述べられています。 OSAS患者における有酸素運動に加えて、吸気および呼気呼吸筋トレーニングの効果を評価した研究は見つかりませんでした。 このため、定期的な CPAP を使用している OSAS 患者は、この研究の治療部分で 2 つのグループとして計画されました。 対照群: 段階的な有酸素運動トレーニング、病院環境での自転車エルゴメータートレーニング、および週に 1 回の自宅での早歩き (週 3 日、1 日 20 ~ 40 分) は、週 2 日、監視下で行われます。

トレーニンググループ:有酸素運動に加えて、トレーニンググループには、自宅プログラムとして、1日1回、週5日、呼吸筋トレーニングが与えられます。 口腔内圧測定は、新しい閾値負荷を計算するために週に 1 回繰り返されます。 呼吸筋トレーニング: 50% MIP と 30% MEP の呼吸筋トレーニングを ICE + IME (週 5 日、1 日 15 分、IMI 15 分) として行います。 評価は、治療の前後に繰り返されます。 この研究の本来の価値は、CPAP治療に加えて有酸素運動と組み合わせた呼吸筋トレーニングの効果がOSAS患者で調査されることです。

調査の概要

詳細な説明

閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) は、睡眠中の反復的な完全または部分的な上気道閉塞を特徴とする非常に複雑な病態生理を伴う症候群です。 睡眠中の咽頭気道の虚脱の結果として、肺への空気の流れが部分的に(低呼吸)または完全に(無呼吸)減少し、低酸素症と高炭酸ガス血症が発生し、うっ血は睡眠の終わりに終わります。 睡眠中に発生するこれらの状況の繰り返しは、交感神経系を刺激し、血圧の変化を引き起こします.複数の刺激によって発生する睡眠障害と低酸素症の結果として、日中の過度の眠気と神経認知障害が観察される. OSASの有病率は継続的に増加しています。 一般成人集団における OSAS の発生率は 9 ~ 38% で、男性の発生率が高くなります。 肥満のために、その有病率は驚くべき速さで増加しており、特に中所得国および高所得国で顕著です。 OSAS は、生活の質の低下、情緒障害、神経認知障害、永久的な脳損傷、心血管疾患の罹患、睡眠中の突然死など、深刻な健康被害を引き起こす可能性があります。 OSAS には非常に複雑な病態生理があり、影響因子の役割も個人によって異なります。 上気道閉塞の生理病理学では、解剖学的および機械的要因、上気道筋の収縮機能障害、呼吸制御の不安定性などの要因が前面に出てきます。 OSAS における神経機械的応答の変化を引き起こすメカニズムの 1 つは、上気道筋の収縮機能の低下です。 これらの患者では、上気道の筋肉が低酸素状態で機能し、その結果、筋繊維構造の変化が生じます。 この変更では、筋線維は、疲労に強いタイプ I 線維から、強度を高めるが疲労に抵抗しないタイプ II 筋線維に変化します。 その結果、筋肉の収縮性は維持されますが、疲労が増加します。 筋繊維のこの変化により、負荷が増加した状態で働く筋肉に炎症が起こり、筋肉の損傷により筋肉の収縮性が損なわれる可能性があります。 これらのイベントの結果として、筋肉の機能障害が発生することがあります。

睡眠中は、肺の容積が減少し、上気道拡張筋の緊張が低下します。 そのため、睡眠中は上気道筋と下気道筋の機能が相対的に低下し、気道閉塞が増加する可能性があります。 上気道拡張筋活動の増加と肺容量の増加は、気道の開存性を維持するのに効果的であると考えられています。 気道が開いた状態で呼吸を続けるには、上気道拡張筋 (オトガイ舌筋など) と吸気ポンプ筋 (横隔膜など) の協調収縮が必要です。 吸気筋の衰弱は、睡眠中の低換気に対する感受性を高めます。

OSAS の治療方法には、保守的 (持続的気道陽圧 (CPAP) 装置および口腔内装置の適用) および外科的介入が含まれます。 OSASで利用可能な最も効果的な方法であるCPAP療法は、患者に見られる眠気、高血圧、および多くの心血管指標を改善することが示されています. CPAP は、特に中等度または重度の OSAS 症例の治療における第一選択と考えられていますが、費用がかかり、患者のコンプライアンスは治療の成功に影響を与える重要な条件です。

呼吸筋トレーニングは、COPD や神経筋疾患を持つ人々の呼吸筋力を高めることが知られています。 OSAS患者の吸気筋トレーニングは、OSASの重症度、日中の眠気、睡眠の質を改善し、いびきの重症度と頻度を減らし、呼吸筋力を改善し、リハビリプログラムでの使用を増やすことでCPAP治療のコストを削減できることが報告されています. しかし、いびきや OSAS のある人にディジュリドゥ楽器を使って上気道をトレーニングすると、日中の眠気、無呼吸低呼吸指数、上気道虚脱が減少することが示されています。 吸気筋と呼気筋の両方を強化することは、これらの患者の上気道と吸気筋の衰弱が睡眠関連の転帰測定に影響を与えることを考えると、合理的と思われます. さらに、CPAP または経口デバイスの補助としての呼吸筋トレーニングの使用の利点と結果に関する研究の必要性があることが文献に記載されています。

OSAS患者の多くは運動能力も低いことが知られています。 OSAS の重症度は、運動耐性の悪化と関連しています。 OSAS患者の治療において、CPAP療法に加えて運動トレーニングが近年ますます注目されています。 OSAS患者に適用される定期的な運動トレーニングは、AHI、体重、BMIを低下させ、有酸素能力と生活の質を改善することが示されています. 最近のメタ分析では、有酸素運動トレーニングは生活の質、日中の眠気、睡眠の質を効果的に改善することが報告されています。 OSAS患者における有酸素運動に加えて、吸気および呼気呼吸筋トレーニングの効果を評価した研究は見つかりませんでした。 この研究の目的は、OSAS 患者における有酸素運動に加えて、吸気および呼気呼吸筋トレーニングの効果を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1. 重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断されている 2. 40 歳以上である 3. CPAP を使用している 4. 研究全体を通して、運動および食事プログラムに含まれないこと

除外基準:

  1. 不安定狭心症、
  2. 体格指数 (BMI) >35 kg/m2
  3. 慢性肺疾患
  4. 彼が運動するのを妨げる神経学的または筋骨格の問題
  5. うっ血性心不全
  6. 不安定な心血管状態
  7. 不安定な代謝状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ1:

複合演習グループ:

段階的な有酸素運動トレーニングと呼吸筋トレーニング

複合運動グループ
アクティブコンパレータ:グループ2:

有酸素運動グループ:

段階的な有酸素運動トレーニング

有酸素運動グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポリソムノグラフィー (PSG)
時間枠:8週間
睡眠ポリグラフ検査は、包括的な睡眠評価に基づいて OSAS が疑われる成人患者を診断するためのゴールド スタンダードな診断検査です。 また、OSASの重症度と治療の有効性を評価するためにも使用されます。 睡眠研究所の睡眠ポリグラフィーにより、胸部疾患の専門医によって重度(AHI:30以上)の閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断された40歳以上の患者イスタンブール大学イスタンブール医科大学病院の胸部疾患部門の医師が研究に含まれます。 睡眠ポリグラフ検査は、OSAS 患者の診断とフォローアップにおいて、Sleep Laboratory で定期的に実施されています。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋強度評価。
時間枠:8週間
呼吸筋力の評価は、ATS/ERS基準に準拠した口圧測定法を用います。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2023年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月26日

最初の投稿 (実際)

2022年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月13日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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