Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsspiertraining bij het obstructief slaapapneusyndroom

13 februari 2024 bijgewerkt door: Ebru Seker Abanoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoek naar de effecten van ademhalingsspiertraining in combinatie met aërobe training bij personen met het obstructief slaapapneusyndroom

In deze studie, die was gepland om de effecten van inspiratoire en expiratoire ademhalingsspiertraining te evalueren naast aerobe oefeningen bij personen met OSAS; 40 gevallen ouder dan 40 jaar die werden gediagnosticeerd met ernstig (AHI: 30 en ouder) obstructief slaapapneusyndroom door polysomnografie in het slaaplaboratorium van de afdeling Borstziekten van het Istanbul University Istanbul Medical Faculty Hospital zullen worden opgenomen. De casussen worden met het randomisatiesysteem in twee groepen verdeeld en het onderwijs van beide groepen duurt in totaal 8 weken. In de literatuur wordt gesteld dat er behoefte is aan onderzoek naar de voordelen en resultaten van het gebruik van ademhalingsspiertraining als aanvullende therapie bij CPAP of orale apparaten. Er zijn geen studies gevonden die de effecten evalueerden van inspiratoire en expiratoire ademhalingsspiertraining naast aerobe training bij patiënten met OSAS. Om deze reden werden OSAS-patiënten die reguliere CPAP gebruikten als twee groepen gepland in het behandelingsgedeelte van deze studie. Controlegroep: Voor geleidelijke aërobe training, fietsergometertraining in de ziekenhuisomgeving en stevig wandelen thuis wordt één keer per week (3 dagen per week, 20-40 minuten per dag) twee dagen per week onder toezicht gegeven.

Trainingsgroep: Naast de aerobe oefening krijgt de trainingsgroep eenmaal per dag, 5 dagen per week, als thuisprogramma ademhalingsspiertraining. Intraorale drukmetingen worden eenmaal per week herhaald om de nieuwe drempelbelasting te berekenen. Ademhalingsspiertraining: Ademhalingsspiertraining bij 50% van MIP en 30% van MEP, als ICE + IME (5 dagen per week, 15 minuten per dag, 15 minuten IMI). Evaluaties worden voor en na de behandeling herhaald. De oorspronkelijke waarde van deze studie is dat de effecten van ademhalingsspiertraining in combinatie met aerobe training naast CPAP-behandeling zullen worden onderzocht bij personen met OSAS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) is een syndroom met een zeer complexe pathofysiologie dat wordt gekenmerkt door herhaalde volledige of gedeeltelijke occlusies van de bovenste luchtwegen tijdens de slaap. Als gevolg van het instorten van de faryngeale luchtwegen tijdens de slaap, neemt de luchtstroom naar de longen gedeeltelijk af (hypopneu) of volledig (apneu), ontwikkelen zich hypoxie en hypercapnie en eindigt de congestie aan het einde van de slaap. De herhaling van deze situaties die zich tijdens de slaap voordoen, stimuleert het sympathische zenuwstelsel en veroorzaakt veranderingen in de bloeddruk. Overmatige slaperigheid overdag en neurocognitieve stoornissen kunnen worden waargenomen als gevolg van slaapverstoringen en hypoxie die zich ontwikkelen met meerdere stimuli. Er is gemeld dat er is een continue toename van de prevalentie van OSAS. De incidentie van OSAS in de algemene volwassen bevolking varieert tussen 9-38%, met een hogere incidentie bij mannen. Vanwege zwaarlijvigheid neemt de prevalentie in een alarmerend tempo toe, vooral in midden- en hoge-inkomenslanden. OSAS veroorzaakt mogelijk ernstige gevolgen voor de gezondheid, zoals verminderde kwaliteit van leven, emotionele stoornissen, neurocognitieve stoornissen, permanente hersenbeschadiging, cardiovasculaire morbiditeit en plotseling overlijden tijdens de slaap. OSAS heeft een zeer complexe pathofysiologie en de rol van beïnvloedende factoren is ook variabel tussen individuen. In de fysiopathologie van obstructie van de bovenste luchtwegen komen factoren zoals anatomische en mechanische factoren, verminderde contractiele functie van de spieren van de bovenste luchtwegen en instabiliteit van de ademhalingscontrole naar voren . Een van de mechanismen die veranderde neuromechanische reacties bij OSAS veroorzaken, is de verslechtering van de contractiele functie van de bovenste luchtwegspieren. Bij deze patiënten werken de spieren van de bovenste luchtwegen onder hypoxische omstandigheden en als resultaat ontwikkelt zich een wijziging in de spiervezelstructuur. Bij deze aanpassing veranderen spiervezels van type I-vezels die bestand zijn tegen vermoeidheid in type II spiervezels die de kracht vergroten maar niet bestand zijn tegen vermoeidheid. Hierdoor blijft de contractiliteit van de spier behouden, maar neemt de vermoeidheid toe. Met deze modificatie in de spiervezel kan er een ontsteking optreden in de spier die onder verhoogde belasting werkt, met spierbeschadiging die de contractiliteit van de spier schaadt. Als gevolg van deze gebeurtenissen kan spierdisfunctie ontstaan.

Tijdens de slaap is er een afname van het longvolume en de spiertonus van de bovenste luchtwegdilatator. Daarom is de spierfunctie van de bovenste en onderste luchtwegen tijdens de slaap relatief verminderd en kan de luchtwegobstructie toenemen. Aangenomen wordt dat het verhogen van de spieractiviteit van de bovenste luchtwegdilatator en het vergroten van het longvolume effectief zijn bij het handhaven van de doorgankelijkheid van de luchtwegen. Gecoördineerde samentrekking van de bovenste luchtwegdilatatorspieren (bijv. genioglossus) en inspiratoire pompspieren (bijv. middenrif) is vereist om te kunnen blijven ademen met een open luchtweg. Inspiratoire spierzwakte verhoogt de gevoeligheid voor hypoventilatie tijdens de slaap.

Behandelingsmethoden van OSAS omvatten conservatieve (Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)-apparaat en intraorale apparaattoepassingen) en chirurgische ingrepen. Van CPAP-therapie, de meest effectieve methode die beschikbaar is in OSAS, is aangetoond dat het slaperigheid, hypertensie en vele cardiovasculaire indices die bij patiënten worden gezien, verbetert. CPAP wordt beschouwd als de eerste keuze bij de behandeling van met name matige of ernstige OSAS-gevallen, maar het is duur en therapietrouw is een belangrijke voorwaarde die het succes van de behandeling beïnvloedt.

Het is bekend dat ademhalingsspiertraining de ademhalingsspierkracht verhoogt bij mensen met COPD en neuromusculaire aandoeningen. Er is gemeld dat training van de inademingsspieren bij OSAS-patiënten de ernst van OSAS, de slaperigheid overdag en de slaapkwaliteit verbetert, de ernst en frequentie van snurken vermindert, de kracht van de ademhalingsspieren verbetert en de kosten van CPAP-behandeling kan verlagen door het gebruik ervan in revalidatieprogramma's te vergroten. Het is echter aangetoond dat training van de bovenste luchtwegen met het didgeridoo-instrument bij mensen met snurken en OSAS de slaperigheid overdag, de apneu-hypopneu-index en het instorten van de bovenste luchtwegen vermindert. Het versterken van zowel de inspiratoire als de expiratoire spieren lijkt redelijk gezien het feit dat zwakte van de bovenste luchtwegen en de inspiratoire spieren bij deze patiënten van invloed zijn op slaapgerelateerde uitkomstmaten. Daarnaast wordt in de literatuur vermeld dat er behoefte is aan onderzoek naar de voordelen en resultaten van het gebruik van ademhalingsspiertraining als aanvulling op CPAP of orale apparaten.

Het is bekend dat de meeste patiënten met OSAS ook een laag inspanningsvermogen hebben. De ernst van OSAS wordt in verband gebracht met een verslechtering van de inspanningstolerantie. Bij de behandeling van OSAS-patiënten krijgt bewegingstraining naast CPAP-therapie de laatste jaren steeds meer aandacht. Het is aangetoond dat regelmatige lichaamsbeweging bij patiënten met OSAS de AHI, het lichaamsgewicht en de body mass index vermindert, de aerobe capaciteit en de kwaliteit van leven verbetert. In een recente meta-analyse is gemeld dat aërobe training effectief de kwaliteit van leven, slaperigheid overdag en slaapkwaliteit verbetert. Er zijn geen studies gevonden die de effecten evalueerden van inspiratoire en expiratoire ademhalingsspiertraining naast aerobe training bij patiënten met OSAS. Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van inspiratoire en expiratoire ademhalingsspiertraining naast aerobe training bij patiënten met OSAS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Gediagnosticeerd zijn met ernstige obstructieve slaapapneu 2. Ouder zijn dan 40 jaar 3. CPAP gebruiken 4. Tijdens de studie niet deelnemen aan enig bewegings- en dieetprogramma

Uitsluitingscriteria:

  1. Instabiele angina pectoris,
  2. Body Mass Index (BMI)>35 kg/m2
  3. Chronische longziekte
  4. Neurologische of musculoskeletale problemen waardoor hij niet kan trainen
  5. Congestief hartfalen
  6. Onstabiele cardiovasculaire aandoeningen
  7. Onstabiele metabole omstandigheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep 1:

Gecombineerde oefengroep:

Geleidelijke aerobe training EN Ademhalingsspiertraining

Gecombineerde oefengroep
Actieve vergelijker: groep 2:

Aërobe oefengroep:

Geleidelijke aërobe training

Aërobe oefengroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Polysomnografie (PSG)
Tijdsspanne: 8 weken
Polysomnografie is de gouden standaard diagnostische test voor de diagnose van volwassen patiënten met verdenking op OSAS op basis van een uitgebreide slaapbeoordeling. Het wordt ook gebruikt om de ernst van OSAS en de effectiviteit van de behandeling te evalueren. Patiënten ouder dan 40 jaar, bij wie de diagnose ernstig (AHI: 30 en hoger) Obstructief Slaapapneusyndroom werd gesteld door een specialist in borstziekten door middel van polysomnografie in het slaaplaboratorium van de afdeling Borstziekten van het Istanbul Medical Faculty Hospital van de Universiteit van Istanbul, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Polysomnografie wordt routinematig uitgevoerd in het Slaaplaboratorium bij de diagnose en follow-up van patiënten met OSAS.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de ademhalingsspierkracht.
Tijdsspanne: 8 weken
Bij de evaluatie van de ademhalingsspierkracht zal de meetmethode voor de monddruk worden gebruikt in overeenstemming met de ATS/ERS-criteria.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren