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Treinamento Muscular Respiratório na Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ebru Seker Abanoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigação dos Efeitos do Treinamento Muscular Respiratório Combinado com o Exercício Aeróbico em Pessoas com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono

Neste estudo, que foi planejado para avaliar os efeitos do treinamento muscular respiratório inspiratório e expiratório associado ao exercício aeróbico em indivíduos com SAOS; Serão incluídos 40 casos com mais de 40 anos diagnosticados com síndrome de apneia obstrutiva do sono grave (IAH: 30 ou mais) por polissonografia no Laboratório do Sono do Departamento de Doenças Torácicas do Hospital da Faculdade de Medicina de Istambul da Universidade de Istambul. Os casos serão divididos em dois grupos com o sistema de randomização e a educação de ambos os grupos continuará por um total de 8 semanas. Na literatura, afirma-se que há necessidade de estudos sobre os benefícios e resultados do uso do treinamento muscular respiratório como terapia adjunta ao CPAP ou dispositivos orais. Não foram encontrados estudos que avaliassem os efeitos do treinamento muscular respiratório inspiratório e expiratório associado ao exercício aeróbico em pacientes com SAOS. Por esta razão, os pacientes com SAOS em uso regular de CPAP foram planejados como dois grupos na parte de tratamento deste estudo. Grupo Controle: Para treinamento de exercícios aeróbicos graduais, treinamento em bicicleta ergométrica em ambiente hospitalar e caminhada rápida em casa uma vez por semana (3 dias por semana, 20-40 minutos por dia) serão administrados sob supervisão dois dias por semana.

Grupo de treinamento: Além do exercício aeróbico, o grupo de treinamento receberá treinamento muscular respiratório uma vez ao dia, 5 dias por semana, como um programa domiciliar. As medições de pressão intraoral serão repetidas uma vez por semana para calcular a nova carga limiar. Treinamento muscular respiratório: Treinamento muscular respiratório em 50% de MIP e 30% de MEP, como ICE + IME (5 dias por semana, 15 minutos por dia, 15 minutos de IMI). As avaliações serão repetidas antes e depois do tratamento. O valor original deste estudo é que os efeitos do treinamento muscular respiratório combinado com exercício aeróbico, além do tratamento com CPAP, serão investigados em indivíduos com SAOS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS) é uma síndrome de fisiopatologia altamente complexa caracterizada por oclusões repetitivas completas ou parciais das vias aéreas superiores durante o sono. Como resultado do colapso das vias aéreas faríngeas durante o sono, o fluxo de ar para os pulmões diminui parcialmente (hipopneia) ou completamente (apneia), desenvolvem-se hipóxia e hipercapnia e a congestão termina com o fim do sono. A repetição dessas situações que se desenvolvem durante o sono estimula o sistema nervoso simpático e provoca alterações na pressão arterial. Sonolência diurna excessiva e distúrbios neurocognitivos podem ser observados como resultado de interrupções do sono e hipóxia que se desenvolvem com múltiplos estímulos. é um aumento contínuo na prevalência da SAOS. A incidência de SAOS na população adulta em geral varia entre 9-38%, com maior incidência no sexo masculino. Devido à obesidade, sua prevalência está aumentando de forma alarmante, principalmente em países de renda média e alta . A SAOS causa consequências potencialmente graves para a saúde, como comprometimento da qualidade de vida, comprometimento emocional, comprometimento neurocognitivo, dano cerebral permanente, morbidade cardiovascular e morte súbita durante o sono. A SAOS tem uma fisiopatologia muito complexa e os papéis dos fatores influenciadores também variam entre os indivíduos. Na fisiopatologia da obstrução das vias aéreas superiores, destacam-se fatores como fatores anatômicos e mecânicos, função contrátil prejudicada dos músculos das vias aéreas superiores, instabilidade do controle respiratório . Um dos mecanismos que causam respostas neuromecânicas alteradas na SAOS é a deterioração da função contrátil dos músculos das vias aéreas superiores. Nesses pacientes, os músculos do trato respiratório superior trabalham em condições de hipóxia e, como resultado, ocorre uma modificação na estrutura das fibras musculares. Nessa modificação, as fibras musculares mudam de fibras do tipo I, resistentes à fadiga, para fibras musculares do tipo II, que aumentam a força, mas não são resistentes à fadiga. Como resultado, a contratilidade do músculo é preservada, mas a fadiga aumenta. Com essa modificação na fibra muscular, pode ocorrer inflamação no músculo que trabalha sob carga aumentada, com dano muscular que prejudica a contratilidade do músculo. A disfunção muscular pode se desenvolver como resultado desses eventos.

Durante o sono, ocorre diminuição do volume pulmonar e do tônus ​​da musculatura dilatadora das vias aéreas superiores. Portanto, a função muscular das vias aéreas superiores e inferiores é relativamente reduzida durante o sono e pode aumentar a obstrução das vias aéreas. Acredita-se que o aumento da atividade do músculo dilatador das vias aéreas superiores e o aumento do volume pulmonar sejam eficazes na manutenção da desobstrução das vias aéreas. A contração coordenada dos músculos dilatadores das vias aéreas superiores (por exemplo, genioglosso) e dos músculos da bomba inspiratória (por exemplo, diafragma) é necessária para que a respiração continue com as vias aéreas abertas. A fraqueza muscular inspiratória aumenta a suscetibilidade à hipoventilação durante o sono.

Os métodos de tratamento da SAOS incluem intervenções conservadoras (dispositivo de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e dispositivos intraorais) e intervenções cirúrgicas. A terapia com CPAP, que é o método mais eficaz disponível na SAOS, demonstrou melhorar a sonolência, a hipertensão e muitos índices cardiovasculares observados nos pacientes. O CPAP é considerado a primeira escolha no tratamento de casos especialmente moderados ou graves de SAOS, mas é caro e a adesão do paciente é uma condição importante que afeta o sucesso do tratamento.

Sabe-se que o treinamento muscular respiratório aumenta a força muscular respiratória em pessoas com DPOC e doenças neuromusculares. Tem sido relatado que o treinamento muscular inspiratório em pacientes com SAOS melhora a gravidade da SAOS, a sonolência diurna e a qualidade do sono, diminui a gravidade e a frequência do ronco, melhora a força muscular respiratória e pode reduzir o custo do tratamento com CPAP aumentando seu uso em programas de reabilitação. No entanto, foi demonstrado que o treinamento aplicado ao trato respiratório superior com o instrumento didgeridoo em pessoas com ronco e SAOS reduz a sonolência diurna, o índice de apnéia-hipopnéia e o colapso das vias aéreas superiores. O fortalecimento dos músculos inspiratórios e expiratórios parece razoável, uma vez que a fraqueza das vias aéreas superiores e dos músculos inspiratórios nesses pacientes afeta as medidas de desfecho relacionadas ao sono. Além disso, afirma-se na literatura que há necessidade de estudos sobre os benefícios e resultados do uso do treinamento muscular respiratório como adjuvante ao CPAP ou dispositivos orais .

Sabe-se que a maioria dos pacientes com SAOS também apresenta baixa capacidade de exercício. A gravidade da SAOS está associada à piora da tolerância ao exercício. No tratamento de pacientes com SAOS, o treinamento físico associado à terapia com CPAP tem recebido atenção crescente nos últimos anos. Foi demonstrado que o treinamento físico regular aplicado em pacientes com SAOS reduz o IAH, o peso corporal e o índice de massa corporal, melhora a capacidade aeróbica e a qualidade de vida . Em uma metanálise recente, foi relatado que o treinamento aeróbico melhora efetivamente a qualidade de vida, a sonolência diurna e a qualidade do sono. Não foram encontrados estudos que avaliassem os efeitos do treinamento muscular respiratório inspiratório e expiratório associado ao exercício aeróbico em pacientes com SAOS. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do treinamento muscular respiratório inspiratório e expiratório associado ao exercício aeróbico em pacientes com SAOS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Ser diagnosticado com apneia obstrutiva do sono grave 2. Ter mais de 40 anos 3. Usar CPAP 4. Não deve ser incluído em nenhum programa de exercícios e dieta durante o estudo

Critério de exclusão:

  1. Angina de peito instável,
  2. Índice de Massa Corporal (IMC)>35 kg/m2
  3. Doença Pulmonar Crônica
  4. Problemas neurológicos ou musculoesqueléticos que o impeçam de se exercitar
  5. Insuficiência cardíaca congestiva
  6. Condições cardiovasculares instáveis
  7. Condições metabólicas instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo 1:

Grupo de exercícios combinados:

Treinamento aeróbico gradual E Treinamento muscular respiratório

Grupo de exercícios combinados
Comparador Ativo: grupo 2:

Grupo de Exercícios Aeróbicos:

Treinamento de exercícios aeróbicos graduais

Grupo de exercícios aeróbicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Polissonografia (PSG)
Prazo: 8 semanas
A polissonografia é o teste diagnóstico padrão-ouro para o diagnóstico de pacientes adultos com suspeita de SAOS com base em uma avaliação abrangente do sono. Também é usado para avaliar a gravidade da SAOS e a eficácia do tratamento.Pacientes com mais de 40 anos, diagnosticados com Síndrome de Apneia Obstrutiva do Sono grave (IAH: 30 e acima) por um Especialista em Doenças Torácicas por polissonografia no Laboratório do Sono do Departamento de Doenças Torácicas do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Istambul, serão incluídos no estudo. A polissonografia é realizada rotineiramente no Laboratório do Sono no diagnóstico e acompanhamento de pacientes com SAOS.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Força Muscular Respiratória.
Prazo: 8 semanas
Na avaliação da força muscular respiratória será utilizado o método de mensuração da pressão na boca de acordo com os critérios da ATS/ERS.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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