Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка дыхательных мышц при синдроме обструктивного апноэ сна

13 февраля 2024 г. обновлено: Ebru Seker Abanoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Исследование эффектов тренировки дыхательных мышц в сочетании с аэробными упражнениями у лиц с синдромом обструктивного апноэ сна

В этом исследовании, которое планировалось оценить влияние тренировки дыхательных мышц на вдохе и выдохе в дополнение к аэробным упражнениям у людей с СОАС; Будут включены 40 пациентов в возрасте старше 40 лет, у которых был диагностирован тяжелый (AHI: 30 и более) синдром обструктивного апноэ во сне с помощью полисомнографии в лаборатории сна отделения болезней органов грудной клетки стамбульского медицинского факультета. Случаи будут разделены на две группы с помощью системы рандомизации, и обучение обеих групп будет продолжаться в общей сложности 8 недель. В литературе утверждается, что есть необходимость в исследованиях преимуществ и результатов использования тренировки дыхательных мышц в качестве дополнительной терапии к CPAP или пероральным устройствам. Не было найдено исследований, в которых оценивалось влияние тренировки дыхательных мышц на вдохе и выдохе в дополнение к аэробным упражнениям у пациентов с СОАС. По этой причине пациенты с СОАС, использующие регулярный CPAP, были запланированы как две группы в лечебной части этого исследования. Контрольная группа: для постепенной аэробной тренировки, тренировки на велоэргометре в условиях больницы и быстрой ходьбы дома один раз в неделю (3 дня в неделю, 20-40 минут в день) будут проводиться под наблюдением два дня в неделю.

Тренировочная группа: В дополнение к аэробным упражнениям, тренировочная группа будет заниматься тренировкой дыхательных мышц один раз в день, 5 дней в неделю, в качестве домашней программы. Измерения внутриротового давления будут повторяться один раз в неделю для расчета новой пороговой нагрузки. Тренировка дыхательных мышц: Тренировка дыхательных мышц в 50% MIP и 30% MEP, как ICE + IME (5 дней в неделю, 15 минут в день, 15 минут IMI). Оценки будут повторяться до и после лечения. Первоначальная ценность этого исследования заключается в том, что эффекты тренировки дыхательных мышц в сочетании с аэробными упражнениями в дополнение к лечению СРАР будут изучаться у людей с СОАС.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) представляет собой синдром с очень сложной патофизиологией, характеризующийся повторяющимися полными или частичными окклюзиями верхних дыхательных путей во время сна. В результате коллапса глоточных дыхательных путей во время сна приток воздуха к легким уменьшается частично (гипопноэ) или полностью (апноэ), развиваются гипоксия и гиперкапния, а с окончанием сна конгестия прекращается. Повторение этих ситуаций, развивающихся во время сна, стимулирует симпатическую нервную систему и вызывает изменения артериального давления. В результате нарушений сна и гипоксии, развивающихся при множественных раздражителях, могут наблюдаться чрезмерная дневная сонливость и нейрокогнитивные расстройства. является непрерывный рост распространенности СОАС. Заболеваемость СОАС в общей популяции взрослого населения колеблется в пределах 9-38%, с более высокой заболеваемостью у мужчин. Из-за ожирения его распространенность растет угрожающими темпами, особенно в странах со средним и высоким уровнем дохода. СОАС вызывает потенциально серьезные последствия для здоровья, такие как снижение качества жизни, эмоциональные нарушения, нейрокогнитивные нарушения, необратимое повреждение головного мозга, сердечно-сосудистые заболевания и внезапная смерть во время сна. СОАС имеет очень сложную патофизиологию, и роль влияющих факторов также различна у разных людей. В физиопатологии обструкции верхних дыхательных путей на первый план выступают такие факторы, как анатомические и механические факторы, нарушение сократительной функции мышц верхних дыхательных путей, нестабильность контроля дыхания. Одним из механизмов, вызывающих изменение нейромеханических реакций при СОАС, является ухудшение сократительной функции мышц верхних дыхательных путей. У этих больных мышцы верхних дыхательных путей работают в условиях гипоксии, в результате чего развивается модификация структуры мышечных волокон. В этой модификации мышечные волокна изменяются с волокон I типа, устойчивых к утомлению, на мышечные волокна типа II, которые увеличивают силу, но не устойчивы к утомлению. В результате сократительная способность мышцы сохраняется, но утомляемость увеличивается. При такой модификации мышечного волокна может возникнуть воспаление в мышце, работающей при повышенной нагрузке, с повреждением мышцы, которое ухудшает сократительную способность мышцы. В результате этих событий может развиться мышечная дисфункция.

Во время сна отмечается уменьшение объема легких и тонуса мышц-расширителей верхних дыхательных путей. Следовательно, функция мышц верхних и нижних дыхательных путей во время сна относительно снижена, что может усилить обструкцию дыхательных путей. Считается, что увеличение активности мышц-расширителей верхних дыхательных путей и увеличение объема легких эффективно для поддержания проходимости дыхательных путей. Координированное сокращение мышц-расширителей верхних дыхательных путей (например, подбородочно-язычных) и мышц-насосов вдоха (например, диафрагмы) необходимо для продолжения дыхания при открытых дыхательных путях. Слабость инспираторных мышц увеличивает склонность к гиповентиляции во время сна.

Методы лечения СОАС включают консервативные (применение устройства постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) и внутриротовых устройств) и хирургические вмешательства. Было показано, что CPAP-терапия, которая является наиболее эффективным методом лечения СОАС, улучшает сонливость, гипертонию и многие сердечно-сосудистые показатели, наблюдаемые у пациентов. CPAP считается первым выбором при лечении особенно умеренных или тяжелых случаев СОАС, но это дорого, а соблюдение пациентом режима является важным условием, влияющим на успех лечения.

Известно, что тренировка дыхательных мышц увеличивает силу дыхательных мышц у людей с ХОБЛ и нервно-мышечными заболеваниями. Сообщалось, что тренировка дыхательных мышц у пациентов с СОАС улучшает тяжесть СОАС, дневную сонливость и качество сна, уменьшает тяжесть и частоту храпа, улучшает силу дыхательных мышц и может снизить стоимость лечения СРАР за счет увеличения его использования в реабилитационных программах. Однако было показано, что тренировка верхних дыхательных путей с помощью инструмента диджериду у людей с храпом и СОАС снижает дневную сонливость, индекс апноэ-гипопноэ и коллапс верхних дыхательных путей. Укрепление как инспираторных, так и экспираторных мышц кажется разумным, учитывая, что слабость верхних дыхательных путей и инспираторных мышц у этих пациентов влияет на исходы, связанные со сном. Кроме того, в литературе утверждается, что есть необходимость в исследованиях преимуществ и результатов использования тренировки дыхательных мышц в качестве дополнения к CPAP или пероральным устройствам.

Известно, что у большинства пациентов с СОАС также отмечается низкая толерантность к физической нагрузке. Тяжесть СОАС связана с ухудшением толерантности к физической нагрузке. В последние годы при лечении пациентов с СОАС все большее внимание уделяется лечебной физкультуре в дополнение к СИПАП-терапии. Показано, что регулярные занятия физической культурой, применяемые у пациентов с СОАС, снижают ИАГ, массу тела и индекс массы тела, улучшают аэробные возможности и качество жизни. В недавнем метаанализе сообщалось, что аэробные упражнения эффективно улучшают качество жизни, дневную сонливость и качество сна. Не было найдено исследований, в которых оценивалось влияние тренировки дыхательных мышц на вдохе и выдохе в дополнение к аэробным упражнениям у пациентов с СОАС. Целью данного исследования является оценка эффектов тренировки дыхательных мышц вдоха и выдоха в дополнение к аэробным упражнениям у пациентов с СОАС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1. Диагноз тяжелого обструктивного апноэ сна 2. Возраст старше 40 лет 3. Использование CPAP 4. Не включать в какие-либо программы упражнений и диеты на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  1. нестабильная стенокардия,
  2. Индекс массы тела (ИМТ)>35 кг/м2
  3. Хроническая болезнь легких
  4. Неврологические или скелетно-мышечные проблемы, которые мешают ему заниматься спортом
  5. Хроническая сердечная недостаточность
  6. Нестабильные сердечно-сосудистые заболевания
  7. Нестабильные метаболические состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа 1:

Комбинированная группа упражнений:

Постепенная аэробная тренировка И тренировка дыхательных мышц

Комбинированная группа упражнений
Активный компаратор: группа 2:

Группа аэробных упражнений:

Постепенная аэробная тренировка

Группа аэробных упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полисомнография (ПСГ)
Временное ограничение: 8 недель
Полисомнография является золотым стандартом диагностического теста для диагностики взрослых пациентов с подозрением на СОАС на основе комплексной оценки сна. Он также используется для оценки тяжести СОАС и эффективности лечения. Пациенты старше 40 лет, у которых диагностирован тяжелый (ИАГ: 30 и выше) синдром обструктивного апноэ сна специалистом по заболеваниям грудной клетки с помощью полисомнографии в лаборатории сна. из отделения болезней органов грудной клетки стамбульской больницы медицинского факультета Стамбульского университета, будут включены в исследование. Полисомнография обычно проводится в лаборатории сна при диагностике и последующем наблюдении за пациентами с СОАС.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка силы дыхательных мышц.
Временное ограничение: 8 недель
При оценке силы дыхательных мышц будет использоваться метод измерения ротового давления в соответствии с критериями ATS/ERS.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться