Clinic to Home Robotics-assisted Telerehabilitation for Upper Limb(CHISEL)
뇌졸중 상지 재활을 위한 스마트 로봇 치료: 클리닉 투 홈 로보틱스 지원 원격 재활의 가치 증명 시험
편마비 쇠약은 뇌졸중 후 일반적이며 소수의 환자만이 최상의 재활 노력에도 불구하고 유용한 상지 기능을 달성합니다. 이는 클리닉이나 가정에서 신경가소성을 유도하는 집중적인 상지 치료가 부족하기 때문입니다.
이 연구에서 우리는 집중적인 팔 재활을 제공하기 위해 H-man을 사용하여 가정 기반 로봇 지원 치료를 시범적으로 진행할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 생존자는 뇌졸중 후 3~6개월 이내에 회복의 정체기에 도달하는 것으로 추정됩니다. 이들은 보행, 교통, 비용 등의 장애물을 이유로 지역사회로 퇴원하면 최소한의 재활 지원을 받는 경향이 있다.
H-man은 참신한 원격 재활 상지 훈련 로봇으로 간병인의 감독하에 원격 모니터링을 통해 클리닉 기반 치료사가 환자의 집에서 로봇 보조 치료를 제공합니다.
이 연구는 H-man 로봇을 사용하여 가정 기반 훈련의 타당성, 효능 및 안전성을 개선하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1) 입원의사 및 CT, CT 혈관조영술 또는 MRI 뇌영상으로 확인된 임상적 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) (2) 남녀 모두 21세 이상 90세 이하 (3) 최소 > 28일 (4) 상지 운동 장애 Fugl-Myer 운동 평가(FMA) 척도 10~60(5) 안정적인 집과 가정 기반 운동을 감독할 간병인/NOK가 있습니다. (6) 60분 동안 지속적으로 앉아 있을 수 있는 능력 (7) MOCA(Montreal Cognitive Assessment) 점수 > 21/30 (8) 연구 목적을 이해하고 동의할 수 있음
제외 기준:
- 팔 운동 손상의 비 뇌졸중 관련 원인
- 연구 참여와 양립할 수 없는 의학적 상태: 통제되지 않는 의학적 질병(고혈압 또는 당뇨병, 허혈성 심장 질환, 울혈성 심부전, 기관지 천식, 중증/치료되지 않은 우울증, 초조, 말기 신부전/간/심장/폐 부전, 해결되지 않은 암.
- 예상 수명 < 6개월
- 60분 동안 지속적으로 앉아 있는 것을 참을 수 없음(집중적인 로봇 보조 팔 치료 및 컴퓨터 기반 훈련에 의해 악화될 수 있는 5개의 국소 요인: 3개월 이내의 활동성 발작, Modified Ashworth Scale 등급의 경직 >2 피부 상처, 어깨, 팔 통증 VAS > 5/10, 활성 상지 골절, 관절염, 고정 상지 굴곡 구축.
(6) 사지의 반마취 (7) H-Man 로봇 사용 능력에 영향을 미치는 심각한 시각 장애 또는 시각적 방치 (8) 치매, 심한 우울증 또는 행동 문제의 병력 (9) 임산부 또는 수유중인 여성은 참가할 수 없습니다. (10) 홈 트레이닝 동안 감독을 제공할 신뢰할 수 있는 간병인의 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl Meyer 모터 평가
기간: 기준선에서 5주차에 평가됨(0주차)
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영향을 받은 팔의 Fugl Meyer Motor Assessment 점수의 변화
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기준선에서 5주차에 평가됨(0주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집계된 숫자
기간: 0, 5, 12 및 24주차에 평가됨
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30일 동안의 평균/일 및 총 누적 H-Man 로봇 기록 팔 반복(로봇 메트릭)
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0, 5, 12 및 24주차에 평가됨
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간소화된 울프 모터 기능 테스트(SWMFT)
기간: 0, 5, 12 및 24주차에 평가됨
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뇌졸중 환자의 기능 점수, 최소 0, 최대 75; 더 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
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0, 5, 12 및 24주차에 평가됨
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 0, 5, 12 및 24주차에 평가됨
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상지에 대한 기능 및 손재주 점수, 최소 0, 최대 57; 더 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
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0, 5, 12 및 24주차에 평가됨
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Digital Dynamometer로 측정한 악력(KgF)(3회 측정값의 평균이 기록됨)
기간: 0, 5, 12 및 24주차에 평가됨
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Digital Dynamometer로 측정(3회 측정값의 평균이 기록됨)
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0, 5, 12 및 24주차에 평가됨
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UPSET(상지 자기효능감 테스트)에 의한 자기효능감 결과
기간: 0, 5, 12 및 24주차에 평가됨
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뇌졸중 후 다양한 작업에서 자기효능감을 측정하기 위한 설문지
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0, 5, 12 및 24주차에 평가됨
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HrQOL은 SS-QOL(Stroke specific Quality of Life scale)을 사용하여 측정합니다.
기간: 0, 5, 12 및 24주차에 평가됨
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뇌졸중 환자의 삶의 질 척도, 최소 49, 최대 245; 더 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
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0, 5, 12 및 24주차에 평가됨
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질문에 대한 주관적 척도(Likert 0-5)를 사용하는 PROM
기간: 0, 5, 12 및 24주차에 평가됨
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예를 들어 집에서 H-Man 로봇 훈련 경험이 얼마나 유익하고, 얼마나 편안하고, 얼마나 유용하고, 쉬웠는지, 그리고 그들은 이것을 표준 치료의 일부로 선호할 것입니다.
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0, 5, 12 및 24주차에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Poo Lee Ong, MBBS, Tan Tock Seng Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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