Dalla clinica alla teleriabilitazione assistita da robotica domiciliare per gli arti superiori (CHISEL)
Terapia robotica intelligente per la riabilitazione dell'arto superiore con ictus: una prova di valore dalla clinica alla teleriabilitazione assistita dalla robotica domiciliare
La debolezza emiparetica è comune dopo l'ictus e solo un piccolo gruppo di pazienti raggiunge una funzione utile dell'arto superiore nonostante i migliori sforzi riabilitativi. Ciò è dovuto alla mancanza di terapie intensive degli arti superiori per guidare la neuroplasticità sia in clinica che a casa.
In questo studio, abbiamo in programma di pilotare una terapia domiciliare assistita da robot utilizzando H-man per fornire una riabilitazione intensiva del braccio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si presume che i sopravvissuti all'ictus raggiungano un plateau nel loro recupero entro 3-6 mesi dall'ictus. Tendono a ricevere un supporto riabilitativo minimo una volta che vengono dimessi nella comunità citando ostacoli come la deambulazione, il trasporto e il costo.
H-man è un nuovo robot per la teleriabilitazione e l'addestramento degli arti superiori, che fornirà terapia assistita da robot nelle case dei pazienti da parte di terapisti in clinica attraverso il monitoraggio remoto e sotto la supervisione dei loro caregiver.
Lo studio mira a perfezionare e valutare la fattibilità, l'efficacia e la sicurezza dell'allenamento a domicilio utilizzando il robot H-man.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) Ictus clinico (ischemico o emorragico) confermato da medici ricoverati e TC, angiografia TC o imaging cerebrale MRI (2) Età da 21 a 90 anni, sia maschi che femmine (3) Almeno > 28 giorni (4) Compromissione motoria degli arti superiori della scala Fugl-Myer Motor Assessment (FMA) da 10 a 60 (5) Ha una dimora stabile e un badante/NOK per supervisionare l'esercizio a casa. (6) Capacità di stare seduti supportati continuamente per 60 minuti (7) Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MOCA) > 21/30 (8) In grado di comprendere lo scopo della ricerca e dare il consenso
Criteri di esclusione:
- Cause non correlate all'ictus di compromissione motoria del braccio
- Condizioni mediche incompatibili con la partecipazione alla ricerca: malattie mediche non controllate (ipertensione o diabete, cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca congestizia, asma bronchiale, depressione grave/non trattata, agitazione, insufficienza renale/epatica/cardiaca/polmonare allo stadio terminale, tumori irrisolti.
- Aspettativa di vita prevista di <6 mesi
- Incapacità di tollerare lo stare seduti ininterrottamente per 60 minuti (5 Fattori locali potenzialmente peggiorati dalla terapia intensiva del braccio assistita da robot e dall'allenamento basato su computer: convulsioni attive entro 3 mesi, spasticità dei gradi della scala di Ashworth modificata> 2 ferite cutanee, spalla, dolore al braccio VAS> 5/10, fratture attive dell'arto superiore, artrite, contratture fisse in flessione dell'arto superiore.
(6) Emianestesia dell'arto colpito (7) Grave danno visivo o negligenza visiva che influisca sulla capacità di usare il robot H-Man (8) Storia di demenza, depressione grave o problemi comportamentali (9) Le donne in gravidanza o in allattamento non potranno partecipare (10) Assenza di un accompagnatore affidabile che fornisca supervisione durante la formazione a domicilio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione motoria Fugl Meyer
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 5 dal basale (settimana 0)
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Modifica del punteggio Fugl Meyer Motor Assessment nel braccio interessato
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Valutato alla settimana 5 dal basale (settimana 0)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero aggregato
Lasso di tempo: Valutato alle settimane 0, 5, 12 e 24
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Media/giorno e totale cumulativo su 30 giorni Ripetizioni del braccio registrate dal robot H-Man (metriche robotiche)
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Valutato alle settimane 0, 5, 12 e 24
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Test semplificato della funzione del motore Wolf (SWMFT)
Lasso di tempo: Valutato alle settimane 0, 5, 12 e 24
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Punteggio funzionale per pazienti con ictus, minimo 0, massimo 75; con punteggio più alto che indica una migliore funzionalità
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Valutato alle settimane 0, 5, 12 e 24
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Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: Valutato alle settimane 0, 5, 12 e 24
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Punteggio funzionale e di destrezza per gli arti superiori, minimo 0, massimo 57; con punteggio più alto che indica una migliore funzionalità
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Valutato alle settimane 0, 5, 12 e 24
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Forza di presa (KgF) misurata dal dinamometro digitale (verrà registrata la media di 3 letture)
Lasso di tempo: Valutato alle settimane 0, 5, 12 e 24
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Misurato dal dinamometro digitale (verrà registrata la media di 3 letture)
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Valutato alle settimane 0, 5, 12 e 24
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Risultati di autoefficacia mediante UPSET (test di autoefficacia dell'arto superiore)
Lasso di tempo: Valutato alle settimane 0, 5, 12 e 24
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Questionario per misurare l'autoefficacia in vari compiti dopo l'ictus
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Valutato alle settimane 0, 5, 12 e 24
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HrQOL scale utilizzando SS-QOL (Stroke specific Quality of Life scale)
Lasso di tempo: Valutato alle settimane 0, 5, 12 e 24
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Scala della qualità della vita specifica per i pazienti colpiti da ictus, minimo 49, massimo 245; con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità
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Valutato alle settimane 0, 5, 12 e 24
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PROM che utilizzano scale soggettive (Likert 0-5) alle domande
Lasso di tempo: Valutato alle settimane 0, 5, 12 e 24
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Per esempio. quanto benefica, quanto comoda, quanto utile, quanto facile è stata l'esperienza di addestramento del robot H-Man a casa, e preferirebbero che facesse parte della terapia standard.
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Valutato alle settimane 0, 5, 12 e 24
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Poo Lee Ong, MBBS, Tan Tock Seng Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSRB 2021/00156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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