고급 HF 예측에서 최적화된 최대 VO2
2023년 8월 28일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
박출률 감소를 통한 급성 심부전 후 불량한 예후 예측의 위험 계층화 최적화
심장 이식 및 고급 HF 치료를 위한 중증 심부전(HF) 환자의 능력과 적시 선택은 어려운 일입니다.
심폐 운동 검사(CPET)에 의한 최대 VO2를 이식 목록에 사용했습니다.
이 연구는 최대 VO2의 예후적 중요성을 재평가하고 이를 현재 최적화된 새로운 가이드라인 지향 의료 요법(GDMT)에서 심부전 생존 점수와 비교하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 병원에서 살아서 퇴원한 급성 심부전 환자를 후향적으로 수집했습니다.
조사관은 참가자를 더 많은 GDMT(≥2 종류)와 소수의 GDMT(<2 종류) 그룹으로 나누고 모든 원인으로 인한 사망률과 긴급 심장 이식을 결합한 경우 최대 VO2 및 HFSS의 예후적 중요성을 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
377
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 83341
- Chang Gung Memorial Hospital Heart Failure Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조사관은 병원에서 살아서 퇴원한 급성 심부전 환자를 후향적으로 수집했습니다.
조사관은 참가자를 더 많은 GDMT(>= 2종) 그룹과 적은 GDMT(<2종) 그룹으로 나누고 모든 원인으로 인한 사망률과 긴급 심장 이식을 결합한 경우 최대 VO2 및 심부전 생존 점수의 예후적 중요성을 비교했습니다.
설명
포함 기준:
- 박출률이 감소(좌심실 박출률, LVEF <=40%)되어 퇴원한 급성 심부전 환자
- 연령 >= 20세인 환자
- 퇴원 후 1개월 이내에 심폐운동검사(CPET)를 시행한 환자
- 혈청 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수치 >100 pg/mL인 환자.
제외 기준:
- 예상 생존 기간이 6개월 미만인 환자
- 근골격계 질환 또는 기타 사유로 운동 검사를 견딜 수 없는 환자
- 심한 판막심장병을 앓았던 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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더보기-GDMT
안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB), 베타 차단제, 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제(MRA) 및 안지오텐신 수용체 네프릴리신 억제제(ARNI)를 포함한 베이스라인 가이드라인 지시 약물 요법(GDMT)은 해고하다.
More-GDMT 그룹은 GDMT >=2 종류의 위의 약물을 받은 환자 집단으로 정의되었습니다.
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CPET는 퇴원 후 1개월 이내에 이 HF 코호트에서 수행되었으며 이전에 설명한 대로 해석되었습니다.
환자들은 맞춤형 경사로 프로토콜 또는 수정된 Bruce 또는 Cornell 프로토콜을 사용하는 전동식 러닝머신을 사용하여 직립 등급 사이클 에르고미터 운동을 받았습니다.
사이클 에르고미터로 측정한 최대 VO2 데이터는 두 가지 다른 절차를 비교할 수 있도록 10% 증가했습니다.
Peak VO2는 운동 중 얻은 30초 평균값 중 가장 높은 값으로 정의하였다.
환기 효율과 같은 준최대 CPET 변수는 환기 보상점(VCP) 아래에서 VE 대 VCO2의 기울기에 의해 계산되었습니다.
VE/VCO2의 기울기를 계산할 수 없는 경우 VE/VCO2의 최저점 또는 혐기성 역치(AT)에서의 VE/VCO2의 비율을 환기 효율의 변수로 사용했습니다.
AT는 V-슬로프 방법으로 결정되었습니다.
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소수의 GDMT 그룹
안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB), 베타 차단제, 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제(MRA) 및 안지오텐신 수용체 네프릴리신 억제제(ARNI)를 포함한 베이스라인 가이드라인 지시 약물 요법(GDMT)은 해고하다.
소수의 GDMT-그룹은 GDMT < 2 종류의 상기 약물을 받은 환자로 정의되었습니다.
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CPET는 퇴원 후 1개월 이내에 이 HF 코호트에서 수행되었으며 이전에 설명한 대로 해석되었습니다.
환자들은 맞춤형 경사로 프로토콜 또는 수정된 Bruce 또는 Cornell 프로토콜을 사용하는 전동식 러닝머신을 사용하여 직립 등급 사이클 에르고미터 운동을 받았습니다.
사이클 에르고미터로 측정한 최대 VO2 데이터는 두 가지 다른 절차를 비교할 수 있도록 10% 증가했습니다.
Peak VO2는 운동 중 얻은 30초 평균값 중 가장 높은 값으로 정의하였다.
환기 효율과 같은 준최대 CPET 변수는 환기 보상점(VCP) 아래에서 VE 대 VCO2의 기울기에 의해 계산되었습니다.
VE/VCO2의 기울기를 계산할 수 없는 경우 VE/VCO2의 최저점 또는 혐기성 역치(AT)에서의 VE/VCO2의 비율을 환기 효율의 변수로 사용했습니다.
AT는 V-슬로프 방법으로 결정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 2014년 5월 ~ 2020년 6월
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모든 원인으로 인한 사망으로 정의되는 사망이 발생한 참가자 수
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2014년 5월 ~ 2020년 6월
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긴급 심장 이식
기간: 2014년 5월 ~ 2020년 6월
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긴급 심장 이식을 받은 참가자 수
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2014년 5월 ~ 2020년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shyh-Ming Chen, MD, Chang Gung Medical Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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