Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimeret Peak VO2 i forudsigelse af avanceret HF

28. august 2023 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Optimering af risikostratificering ved forudsigelse af dårlig prognose ved postakut hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion

Evnen til og rettidig udvælgelse af patienter med svær hjertesvigt (HF) til hjertetransplantation og avanceret HF-terapi er udfordrende. Peak VO2 ved kardiopulmonal træningstest (CPET) blev brugt til transplantationsliste. Denne undersøgelse havde til formål at revurdere den prognostiske betydning af peak VO2 og at sammenligne den med Heart Failure Survival Score i den nuværende optimerede nye guideline-directed medicinsk terapi (GDMT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere indsamlede retrospektivt akutte HF-patienter, der blev udskrevet i live fra hospitalet. Efterforskerne inddelte deltagerne i grupper med flere GDMT (≥2 typer) og få-GDMT (<2 typer) og sammenlignede den prognostiske betydning af peak VO2 og HFSS for kombineret dødelighed af alle årsager og akut hjertetransplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

377

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83341
        • Chang Gung Memorial Hospital Heart Failure Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskere indsamlede retrospektivt akutte HF-patienter, der blev udskrevet i live fra hospitalet. Efterforskerne inddelte deltagerne i grupper med flere GDMT (>= 2 typer) og få-GDMT (<2 typer) og sammenlignede den prognostiske betydning af peak VO2 og hjertesvigt overlevelsesscore for kombineret dødelighed af alle årsager og akut hjertetransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akutte HF-patienter med reduceret ejektionsfraktion (venstre ventrikulær ejektionsfraktion, LVEF <=40%) og udskrevet i live fra hospitalet
  • patienter med alderen >= 20 år
  • patienter, der udførte kardiopulmonal træningstest (CPET) inden for en måned efter udskrivelsen
  • patienter med serum B-type natriuretisk peptid (BNP) niveau >100 pg/ml.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med estimeret overlevelsestid < 6 måneder
  • patienter, der ikke kunne tåle træningstest på grund af muskel-skeletlidelse eller anden årsag
  • patienter, der havde alvorlig hjerteklapsygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mere-GDMT
Grundlinjestyret medicinbehandling (GDMT), inklusive angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACEI) eller angiotensin II-receptorblokker (ARB), betablokkere, mineralocorticoid-receptorantagonist (MRA) og angiotensin-receptor-neprilysin-hæmmer (ARNI) blev dokumenteret ved udledning. Mere-GDMT-gruppen blev defineret som patientpopulationen modtog GDMT >=2 slags ovennævnte medicin.
Diagnostisk test: kardiopulmonal træningstest
CPET blev udført i denne HF-kohorte inden for en måned efter at være blevet udskrevet og fortolket som tidligere beskrevet. Patienterne gennemgik en opretstående graderet cyklusergometerøvelse ved hjælp af en personlig rampeprotokol eller et motoriseret løbebånd med en modificeret Bruce- eller Cornell-protokol. Peak VO2-data målt med cykelergometer blev øget med 10 % for at muliggøre en sammenligning mellem de to forskellige procedurer. Peak VO2 blev defineret som den højeste 30-sekunders gennemsnitsværdi opnået under træning. Submaksimale CPET-variabler såsom ventilatorisk effektivitet blev beregnet ved hældningen af ​​VE versus VCO2 under det ventilatoriske kompensationspunkt (VCP). Hvis hældningen af ​​VE/VCO2 ikke kan beregnes, brugte vi nadir for VE/VCO2 eller forholdet mellem VE/VCO2 ved den anaerobe tærskel (AT) som variabel for ventilatorisk effektivitet. AT blev bestemt ved V-hældningsmetoden.
Få-GDMT gruppe
Grundlinjestyret medicinbehandling (GDMT), inklusive angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACEI) eller angiotensin II-receptorblokker (ARB), betablokkere, mineralocorticoid-receptorantagonist (MRA) og angiotensin-receptor-neprilysin-hæmmer (ARNI) blev dokumenteret ved udledning. Kun få GDMT-grupper blev defineret som patienter, der fik GDMT < 2 typer af ovennævnte medicin.
Diagnostisk test: kardiopulmonal træningstest
CPET blev udført i denne HF-kohorte inden for en måned efter at være blevet udskrevet og fortolket som tidligere beskrevet. Patienterne gennemgik en opretstående graderet cyklusergometerøvelse ved hjælp af en personlig rampeprotokol eller et motoriseret løbebånd med en modificeret Bruce- eller Cornell-protokol. Peak VO2-data målt med cykelergometer blev øget med 10 % for at muliggøre en sammenligning mellem de to forskellige procedurer. Peak VO2 blev defineret som den højeste 30-sekunders gennemsnitsværdi opnået under træning. Submaksimale CPET-variabler såsom ventilatorisk effektivitet blev beregnet ved hældningen af ​​VE versus VCO2 under det ventilatoriske kompensationspunkt (VCP). Hvis hældningen af ​​VE/VCO2 ikke kan beregnes, brugte vi nadir for VE/VCO2 eller forholdet mellem VE/VCO2 ved den anaerobe tærskel (AT) som variabel for ventilatorisk effektivitet. AT blev bestemt ved V-hældningsmetoden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Maj 2014 - juni 2020
Antal deltagere, der havde forekomst af dødeligheden, der er defineret som dødelighed af alle årsager
Maj 2014 - juni 2020
akut hjertetransplantation
Tidsramme: Maj 2014 - juni 2020
Antal deltagere, der havde forekomst af den presserende hjertetransplantation
Maj 2014 - juni 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shyh-Ming Chen, MD, Chang Gung Medical Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202001285B0D001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle datadelingsplaner for deltagere vil blive drøftet med andre efterforskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med kardiopulmonal træningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner