Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimoitu huippu VO2 ennakoivassa Advanced HF:ssä

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Riskien jakautumisen optimointi akuutin jälkeisen sydämen vajaatoiminnan huonon ennusteen ennustamiseksi pienentyneellä ejektiofraktiolla

Vaikeaa sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavien potilaiden kyky ja oikea-aikainen valinta sydämensiirtoon ja pitkälle kehitettyyn HF-hoitoon on haastavaa. Kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) huippuarvoa VO2 käytettiin elinsiirtoluetteloon. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan VO2-huipun prognostista merkitystä ja verrata sitä sydämen vajaatoiminnan selviytymispisteeseen nykyisessä optimoidussa uudessa ohjeissa ohjatussa lääketieteellisessä terapiassa (GDMT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat keräsivät takautuvasti sairaalasta elävinä kotiutettuja akuutteja HF-potilaita. Tutkijat jakoivat osallistujat ryhmiin, joissa oli enemmän GDMT:tä (≥ 2 erilaista) ja muutamaa GDMT:tä (< 2 lajia), ja vertasivat huippu-VO2:n ja HFSS:n prognostista merkitystä yhdistetylle kaikista syistä johtuvalle kuolleisuuteen ja kiireelliseen sydämensiirtoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

377

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83341
        • Chang Gung Memorial Hospital Heart Failure Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat keräsivät takautuvasti sairaalasta elävinä kotiutettuja akuutteja HF-potilaita. Tutkijat jakoivat osallistujat ryhmiin, joissa oli enemmän GDMT:tä (>= 2 erilaista) ja muutamaa GDMT:tä (< 2 tyyppiä), ja vertasivat huippu-VO2:n ja sydämen vajaatoiminnan eloonjäämispisteen prognostista merkitystä yhdistettyyn kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen ja kiireelliseen sydämensiirtoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutit HF-potilaat, joilla on vähentynyt ejektiofraktio (vasemman kammion ejektiofraktio, LVEF <=40 %) ja kotiutettu elossa sairaalasta
  • potilailla, joiden ikä on >= 20 vuotta
  • potilaat, jotka tekivät kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) kuukauden sisällä kotiutuksen jälkeen
  • potilailla, joiden seerumin B-tyypin natriureettisen peptidin (BNP) taso on > 100 pg/ml.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joiden arvioitu eloonjäämisaika < 6 kuukautta
  • potilaat, jotka eivät kestäneet rasitustestiä tuki- ja liikuntaelinten sairauden tai muun syyn vuoksi
  • potilailla, joilla oli vaikea sydänläppäsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lisää - GDMT
Perustason ohjeiden mukaan suunnattu lääkityshoito (GDMT), mukaan lukien angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät (ACEI) tai angiotensiini II -reseptorin salpaajat (ARB), beetasalpaajat, mineralokortikoidireseptorin salpaajat (MRA) ja angiotensiinireseptorin neprilysiinin estäjät (ARNI) dokumentoitiin purkaa. More-GDMT-ryhmä määriteltiin potilasväestöksi, joka sai GDMT:tä >=2 erilaista edellä mainittua lääkettä.
Diagnostinen testi: kardiopulmonaalinen rasitustesti
CPET suoritettiin tässä HF-kohortissa kuukauden sisällä kotiutuksen jälkeen ja tulkittiin aiemmin kuvatulla tavalla. Potilaille tehtiin pystysuorassa asteittainen pyöräergometriharjoitus käyttämällä henkilökohtaista ramppiprotokollaa tai moottoroitua juoksumattoa käyttäen muokattua Bruce- tai Cornell-protokollaa. Pyöräergometrillä mitattuja VO2-huipputietoja nostettiin 10 %, jotta näitä kahta eri menettelyä voitaisiin vertailla. Huippu VO2 määriteltiin korkeimmaksi 30 sekunnin keskiarvoksi, joka saavutettiin harjoituksen aikana. Submaksimaaliset CPET-muuttujat, kuten ventilaation tehokkuus, laskettiin VE:n ja VCO2:n jyrkkyydestä ventilaation kompensointipisteen (VCP) alapuolella. Jos VE/VCO2:n kaltevuutta ei voida laskea, käytimme ventilaation tehokkuuden muuttujana VE/VCO2:n aliarvoa tai VE/VCO2-suhdetta anaerobisella kynnyksellä (AT). AT määritettiin V-kaltevuusmenetelmällä.
Harva-GDMT ryhmä
Perustason ohjeiden mukaan suunnattu lääkityshoito (GDMT), mukaan lukien angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät (ACEI) tai angiotensiini II -reseptorin salpaajat (ARB), beetasalpaajat, mineralokortikoidireseptorin salpaajat (MRA) ja angiotensiinireseptorin neprilysiinin estäjät (ARNI) dokumentoitiin purkaa. Harvat GDMT-ryhmät määriteltiin potilaiksi, jotka saivat GDMT:tä < 2 erilaista edellä mainituista lääkkeistä.
Diagnostinen testi: kardiopulmonaalinen rasitustesti
CPET suoritettiin tässä HF-kohortissa kuukauden sisällä kotiutuksen jälkeen ja tulkittiin aiemmin kuvatulla tavalla. Potilaille tehtiin pystysuorassa asteittainen pyöräergometriharjoitus käyttämällä henkilökohtaista ramppiprotokollaa tai moottoroitua juoksumattoa käyttäen muokattua Bruce- tai Cornell-protokollaa. Pyöräergometrillä mitattuja VO2-huipputietoja nostettiin 10 %, jotta näitä kahta eri menettelyä voitaisiin vertailla. Huippu VO2 määriteltiin korkeimmaksi 30 sekunnin keskiarvoksi, joka saavutettiin harjoituksen aikana. Submaksimaaliset CPET-muuttujat, kuten ventilaation tehokkuus, laskettiin VE:n ja VCO2:n jyrkkyydestä ventilaation kompensointipisteen (VCP) alapuolella. Jos VE/VCO2:n kaltevuutta ei voida laskea, käytimme ventilaation tehokkuuden muuttujana VE/VCO2:n aliarvoa tai VE/VCO2-suhdetta anaerobisella kynnyksellä (AT). AT määritettiin V-kaltevuusmenetelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: Toukokuu 2014 - Kesäkuu 2020
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli kuolleisuus, joka määritellään kaikesta syystä kuolleeksi
Toukokuu 2014 - Kesäkuu 2020
kiireellinen sydämensiirto
Aikaikkuna: Toukokuu 2014 - Kesäkuu 2020
Niiden osallistujien määrä, joille on tehty kiireellinen sydämensiirto
Toukokuu 2014 - Kesäkuu 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Shyh-Ming Chen, MD, Chang Gung Medical Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202001285B0D001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedonjakosuunnitelmista keskustellaan muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset kardiopulmonaalinen rasitustesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa