Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zoptymalizowane szczytowe VO2 w przewidywaniu zaawansowanej HF

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Optymalizacja stratyfikacji ryzyka w przewidywaniu złego rokowania w post-ostrej niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową

Zdolność i terminowa selekcja pacjentów z ciężką niewydolnością serca (HF) do przeszczepu serca i zaawansowanej terapii HF jest wyzwaniem. Szczytowe VO2 w teście wysiłkowym (CPET) wykorzystano do sporządzenia listy przeszczepów. Badanie to miało na celu ponowną ocenę prognostycznego znaczenia szczytowego VO2 i porównanie go z wynikiem przeżycia niewydolności serca w obecnie zoptymalizowanej, nowatorskiej terapii medycznej opartej na wytycznych (GDMT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze retrospektywnie zebrali pacjentów z ostrą niewydolnością serca wypisanych żywcem ze szpitala. Badacze podzielili uczestników na grupy z większą liczbą GDMT (≥2 rodzaje) i niewielką liczbą GDMT (<2 rodzaje) i porównali prognostyczne znaczenie szczytowego VO2 i HFSS dla połączonej śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i pilnej transplantacji serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

377

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 83341
        • Chang Gung Memorial Hospital Heart Failure Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze retrospektywnie zebrali pacjentów z ostrą niewydolnością serca wypisanych żywcem ze szpitala. Badacze podzielili uczestników na grupy z większą liczbą GDMT (>= 2 rodzaje) i kilkoma grupami z GDMT (<2 rodzaje) i porównali prognostyczne znaczenie szczytowego VO2 i wskaźnika przeżycia niewydolności serca dla połączonej śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i pilnej transplantacji serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy z ostrą HF z obniżoną frakcją wyrzutową (frakcja wyrzutowa lewej komory, LVEF <=40%) i wypisani żywcem ze szpitala
  • pacjentów w wieku >= 20 lat
  • pacjentów, którzy wykonali test wysiłkowy (CPET) w ciągu jednego miesiąca po wypisie
  • pacjentów ze stężeniem peptydu natriuretycznego typu B (BNP) w surowicy >100 pg/ml.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z szacowanym czasem przeżycia < 6 miesięcy
  • pacjenci, którzy nie tolerują próby wysiłkowej z powodu zaburzeń mięśniowo-szkieletowych lub z innego powodu
  • pacjentów z ciężką wadą zastawkową serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Więcej-GDMT
Wyjściowa terapia farmakologiczna oparta na wytycznych (GDMT), w tym inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI) lub bloker receptora angiotensyny II (ARB), beta-adrenolityki, antagonista receptora mineralokortykoidowego (MRA) i inhibitor neprylizyny receptora angiotensyny (ARNI) została udokumentowana w wypisać. Grupę More-GDMT zdefiniowano jako populację pacjentów otrzymujących GDMT >=2 rodzaje powyższych leków.
Test diagnostyczny: próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa
CPET przeprowadzono w tej kohorcie HF w ciągu jednego miesiąca po wypisaniu i zinterpretowano jak opisano wcześniej. Pacjenci byli poddawani ćwiczeniom na ergometrze rowerowym w pozycji pionowej z wykorzystaniem spersonalizowanego protokołu rampy lub zmotoryzowanej bieżni przy użyciu zmodyfikowanego protokołu Bruce'a lub Cornella. Dane szczytowego VO2 zmierzone za pomocą ergometru rowerowego zostały zwiększone o 10%, aby umożliwić porównanie dwóch różnych procedur. Szczytowe VO2 zdefiniowano jako najwyższą 30-sekundową średnią wartość uzyskaną podczas wysiłku. Submaksymalne zmienne CPET, takie jak wydajność wentylacji, obliczono na podstawie nachylenia VE względem VCO2 poniżej punktu kompensacji wentylacji (VCP). Jeśli nie można obliczyć nachylenia VE/VCO2, użyliśmy nadiru VE/VCO2 lub stosunku VE/VCO2 na progu beztlenowym (AT) jako zmiennej wydajności wentylacji. AT określono metodą V-slope.
Grupa kilku GDMT
Wyjściowa terapia farmakologiczna oparta na wytycznych (GDMT), w tym inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI) lub bloker receptora angiotensyny II (ARB), beta-adrenolityki, antagonista receptora mineralokortykoidowego (MRA) i inhibitor neprylizyny receptora angiotensyny (ARNI) została udokumentowana w wypisać. Nieliczną grupę GDMT zdefiniowano jako pacjentów, którzy otrzymywali GDMT < 2 rodzaje powyższych leków.
Test diagnostyczny: próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa
CPET przeprowadzono w tej kohorcie HF w ciągu jednego miesiąca po wypisaniu i zinterpretowano jak opisano wcześniej. Pacjenci byli poddawani ćwiczeniom na ergometrze rowerowym w pozycji pionowej z wykorzystaniem spersonalizowanego protokołu rampy lub zmotoryzowanej bieżni przy użyciu zmodyfikowanego protokołu Bruce'a lub Cornella. Dane szczytowego VO2 zmierzone za pomocą ergometru rowerowego zostały zwiększone o 10%, aby umożliwić porównanie dwóch różnych procedur. Szczytowe VO2 zdefiniowano jako najwyższą 30-sekundową średnią wartość uzyskaną podczas wysiłku. Submaksymalne zmienne CPET, takie jak wydajność wentylacji, obliczono na podstawie nachylenia VE względem VCO2 poniżej punktu kompensacji wentylacji (VCP). Jeśli nie można obliczyć nachylenia VE/VCO2, użyliśmy nadiru VE/VCO2 lub stosunku VE/VCO2 na progu beztlenowym (AT) jako zmiennej wydajności wentylacji. AT określono metodą V-slope.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Maj 2014 ~ czerwiec 2020
Liczba uczestników, u których wystąpiła śmiertelność zdefiniowana jako śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Maj 2014 ~ czerwiec 2020
pilny przeszczep serca
Ramy czasowe: Maj 2014 ~ czerwiec 2020
Liczba uczestników, u których wystąpił pilny przeszczep serca
Maj 2014 ~ czerwiec 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shyh-Ming Chen, MD, Chang Gung Medical Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202001285B0D001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Indywidualne plany udostępniania danych uczestników zostaną omówione z innymi badaczami

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj