VO2 pico optimizado en la predicción avanzada de HF
28 de agosto de 2023 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Optimización de la estratificación del riesgo en la predicción de un mal pronóstico en la insuficiencia cardíaca posaguda con fracción de eyección reducida
La capacidad y la selección oportuna de pacientes con insuficiencia cardíaca grave (IC) para trasplante cardíaco y terapia avanzada para IC es un desafío.
Se utilizó el VO2 máximo por prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) para la lista de trasplantes.
Este estudio tuvo como objetivo reevaluar la importancia pronóstica del VO2 máximo y compararlo con la puntuación de supervivencia de insuficiencia cardíaca en la nueva terapia médica dirigida por guías (GDMT) optimizada actual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores recolectaron retrospectivamente pacientes con IC aguda dados de alta vivos del hospital.
Los investigadores dividieron a los participantes en grupos con más GDMT (≥2 tipos) y pocos GDMT (<2 tipos) y compararon la importancia pronóstica del VO2 máximo y el HFSS para la mortalidad combinada por todas las causas y el trasplante cardíaco urgente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
377
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 83341
- Chang Gung Memorial Hospital Heart Failure Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los investigadores recolectaron retrospectivamente pacientes con IC aguda dados de alta vivos del hospital.
Los investigadores dividieron a los participantes en grupos con más GDMT (>= 2 tipos) y pocos GDMT (<2 tipos) y compararon la importancia pronóstica del VO2 máximo y la puntuación de supervivencia de insuficiencia cardíaca para la mortalidad combinada por todas las causas y el trasplante cardíaco urgente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con IC aguda con fracción de eyección reducida (fracción de eyección del ventrículo izquierdo, FEVI <=40%) y dados de alta vivos del hospital
- pacientes con edad >= 20 años de edad
- pacientes que realizaron una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) dentro de un mes después del alta
- pacientes con nivel sérico de péptido natriurético tipo B (BNP) >100 pg/mL.
Criterio de exclusión:
- pacientes con supervivencia estimada < 6 meses
- pacientes que no pudieron tolerar la prueba de esfuerzo debido a un trastorno musculoesquelético u otra razón
- pacientes que tenían enfermedad valvular cardíaca grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Más-GDMT
La terapia de medicamentos dirigida por la guía de referencia (GDMT), incluidos los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACEI) o el bloqueador del receptor de angiotensina II (ARB), los bloqueadores beta, el antagonista del receptor de mineralocorticoides (MRA) y el inhibidor de neprilisina del receptor de angiotensina (ARNI) se documentaron en descargar.
El grupo de más GDMT se definió como la población de pacientes que recibió GDMT> = 2 tipos de medicamentos anteriores.
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El CPET se realizó en esta cohorte de HF dentro del mes posterior al alta y se interpretó como se describió anteriormente.
Los pacientes se sometieron a un ejercicio en bicicleta ergométrica graduada vertical utilizando un protocolo de rampa personalizado o una cinta rodante motorizada utilizando un protocolo de Bruce o Cornell modificado.
Los datos de VO2 pico medidos por cicloergómetro se incrementaron en un 10 % para permitir una comparación entre los dos procedimientos diferentes.
El VO2 pico se definió como el valor promedio más alto de 30 segundos obtenido durante el ejercicio.
Las variables submáximas de CPET, como la eficiencia ventilatoria, se calcularon mediante la pendiente de VE versus VCO2 por debajo del punto compensatorio ventilatorio (VCP).
Si no se puede calcular la pendiente de VE/VCO2, usamos el nadir de VE/VCO2, o la relación de VE/VCO2 en el umbral anaeróbico (AT) como variable de eficiencia ventilatoria.
El AT se determinó por el método de la pendiente en V.
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Grupo de pocos GDMT
La terapia de medicamentos dirigida por la guía de referencia (GDMT), incluidos los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACEI) o el bloqueador del receptor de angiotensina II (ARB), los bloqueadores beta, el antagonista del receptor de mineralocorticoides (MRA) y el inhibidor de neprilisina del receptor de angiotensina (ARNI) se documentaron en descargar.
El grupo de pocos GDMT se definió como pacientes que recibieron GDMT < 2 tipos de los medicamentos anteriores.
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El CPET se realizó en esta cohorte de HF dentro del mes posterior al alta y se interpretó como se describió anteriormente.
Los pacientes se sometieron a un ejercicio en bicicleta ergométrica graduada vertical utilizando un protocolo de rampa personalizado o una cinta rodante motorizada utilizando un protocolo de Bruce o Cornell modificado.
Los datos de VO2 pico medidos por cicloergómetro se incrementaron en un 10 % para permitir una comparación entre los dos procedimientos diferentes.
El VO2 pico se definió como el valor promedio más alto de 30 segundos obtenido durante el ejercicio.
Las variables submáximas de CPET, como la eficiencia ventilatoria, se calcularon mediante la pendiente de VE versus VCO2 por debajo del punto compensatorio ventilatorio (VCP).
Si no se puede calcular la pendiente de VE/VCO2, usamos el nadir de VE/VCO2, o la relación de VE/VCO2 en el umbral anaeróbico (AT) como variable de eficiencia ventilatoria.
El AT se determinó por el método de la pendiente en V.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Mayo, 2014 ~ Junio 2020
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Número de participantes que presentaron mortalidad definida como mortalidad por todas las causas
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Mayo, 2014 ~ Junio 2020
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trasplante de corazón urgente
Periodo de tiempo: Mayo, 2014 ~ Junio 2020
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Número de participantes que tuvieron ocurrencia de trasplante cardíaco urgente
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Mayo, 2014 ~ Junio 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shyh-Ming Chen, MD, Chang Gung Medical Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202001285B0D001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los planes de intercambio de datos de participantes individuales se discutirán con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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