희발성 전이성 전립선암의 원발성 및 전이성 병변에 대한 국소 치료와 결합된 향상된 전신

포함 기준:

1. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 신규 전립선 선암종(신경내분비 분화를 동반할 수 있지만 전체 종양 성분의 10% 미만을 차지함);
2. 18세에서 80세 사이
3. 1-5개의 눈에 보이는 전이가 있는 M1a/b 질병(뼈 스캔(ECT), 흉부, 복부 및 골반 CT 또는 MRI로 감지). 의심되는 전이의 생검은 환자에게 권장됩니다. 환자가 생검을 거부하는 경우 추가 PSMA-PET/CT 또는 국소 MRI를 수행하여 전이성 병변을 확인해야 합니다.

4. 전이성 병변은 다음 기준을 충족해야 합니다.

   1. 전이는 뼈나 림프절로 제한됩니다.
   2. 내장 전이는 허용되지 않습니다.
   3. 방사선 사진상 관찰된 직경 >2cm의 골반 림프절 전이도 하나의 전이성 병변으로 간주되어야 합니다.
   4. 림프절이 유일하게 감지된 전이성 병변인 경우 적어도 하나의 전이성 림프절이 골반 외부에 있어야 합니다.
5. 0 또는 1의 ECOG 수행 상태;
6. 진단 시 100ng/ml 미만의 PSA;
7. 등록 전 1개월 이내의 전신 치료(거세(외과적 또는 의료적 거세), 전통적인 항안드로겐 요법(플루타마이드 또는 비칼루타마이드)과 결합된 거세 포함);
8. 이전 골반 방사선 치료 이력 없음;
9. 전립선암의 원발성 병변은 어떤 형태의 국소 치료도 받지 않았습니다(수술, 방사선 요법, 냉동 요법, 고주파 절제 등). TURP는 수술의 목적이 하부 요로 증상을 완화하는 것이지만 종양을 치료하는 것이 아닌 경우 허용됩니다.
10. 전립선암의 전이성 병변은 어떤 형태의 국소 치료(수술, 방사선 요법, 냉동 요법, 고주파 절제 등)도 받지 않았습니다.
11. 서면 동의서
12. 치료 및 후속 조치 일정을 준수할 의향이 있고 기대됩니다.
13. 기대 수명 > 10년.

제외 기준:

1. 근치적 전립선 절제술, 근치적 방사선 요법, 수술 또는 전이성 병변에 대한 방사선 요법을 포함하여 원발성 병변 또는 전이성 병변에 대해 이전에 국소 치료를 받았음;
2. 1개월 이상 이전에 전립선암에 대한 전신 치료를 받았음;
3. abiraterone, apalutamide 또는 enzalutamide와 같은 차세대 안드로겐 신호 전달 경로 억제제와 함께 사전 거세를 받았습니다. 도세탁셀 화학요법과 조합된 거세;
4. 내장 전이(간, 폐, 뇌 등)가 있었습니까?
5. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 소세포 암종;
6. 원발성 및 전이성 병변에 대한 치료를 견딜 수 없음;
7. 원발성 및 전이성 병변에 대한 치료로 인한 잠재적 관련 부작용을 받아들이지 않으려는 경우
8. 근치적으로 치료된 피부 기저 세포 암종 또는 5년 이상 완치된 기타 종양을 제외한 다른 이전 또는 현재 악성 질환이 있었습니다.

9. 다음과 같은 다른 심각한 장애가 있었습니다.

   1. 불안정한 심장병,
   2. 등록 전 6개월 미만의 심근경색,
   3. New York Heart Association(NYHA) 클래스 III으로 정의된 치료가 필요한 임상적으로 심각한 심부전,
   4. 조절되지 않는 고혈압,
   5. 치매 또는 간질을 포함한 심각한 신경학적 또는 심리적 장애,
   6. 통제되지 않은 활동성 감염,
   7. 급성 위궤양,
   8. 고칼슘혈증,
   9. 입원을 요하는 만성 폐쇄성 폐질환,
   10. 연구자의 의견으로 참가자가 연구 치료에 부적합하다는 것을 의미하는 기타 중요한 장애;
10. 등록 전에 다른 임상 시험에 참여했습니다.
11. 방사선 요법에 대한 금기 사항이 있거나 방사선 전문의 및 물리학자가 평가한 근치적 방사선 요법에 적합하지 않음.