Tehostettu systeeminen yhdistettynä paikalliseen hoitoon oligometastaattisen eturauhassyövän primaarisiin ja metastaattisiin leesioihin

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu de novo eturauhasen adenokarsinooma (voi liittyä neuroendokriiniseen erilaistumiseen, mutta sen osuus kasvaimen kokonaiskomponenteista on alle 10 %);
2. 18-80-vuotiaat;
3. M1a/b-sairaus, jossa on 1–5 näkyvää etäpesäkettä (todettu luuskannauksella (ECT), rintakehän, vatsan ja lantion CT:llä tai MRI:llä). Potilaille suositellaan biopsiaa epäillyistä etäpesäkkeistä. Jos potilaat kieltäytyivät biopsiasta, on suoritettava ylimääräinen PSMA-PET/CT tai alueellinen MRI metastaattisten leesioiden vahvistamiseksi.

4. Metastaattisten leesioiden tulee täyttää seuraavat kriteerit:

   1. Metastaasit rajoittuvat luuhun tai imusolmukkeisiin;
   2. Viskeraaliset etäpesäkkeet eivät ole sallittuja;
   3. Röntgenkuvassa havaittu lantion imusolmukkeiden etäpesäke, jonka halkaisija on > 2 cm, tulee myös katsoa yhtenä metastaattisena vauriona.
   4. Jos imusolmukkeet ovat ainoat havaitut metastaattiset leesiot, vähintään yhden metastaattisen imusolmukkeen tulee olla lantion ulkopuolella.
5. ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1;
6. PSA alle 100 ng/ml diagnoosin yhteydessä;
7. Enintään kuukauden systeeminen hoito ennen ilmoittautumista (mukaan lukien kastraatio (kirurginen tai lääketieteellinen kastraatio), kastraatio yhdistettynä perinteiseen antiandrogeenihoitoon (flutamidi tai bikalutamidi));
8. Ei aikaisempaa lantion sädehoitohistoriaa;
9. Eturauhassyövän primaarinen leesio ei ole saanut minkäänlaista paikallista hoitoa (leikkaus, sädehoito, kryoterapia, radiotaajuusablaatio jne.); TURP on sallittu, jos leikkauksen tarkoituksena on lievittää alempien virtsateiden oireita, mutta ei kasvainta.
10. Eturauhassyövän metastaattiset leesiot eivät ole saaneet minkäänlaista paikallista hoitoa (leikkaus, sädehoito, kryoterapia, radiotaajuusablaatio jne.);
11. kirjallinen tietoinen suostumus;
12. Halukas ja sen odotetaan noudattavan hoito- ja seurantaaikataulua.
13. Elinajanodote > 10 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Sai aiempaa paikallista hoitoa primaarisen vaurion tai metastaattisten leesioiden vuoksi, mukaan lukien radikaali prostatektomia, radikaali sädehoito, leikkaus tai sädehoito metastaattiseen vaurioon;
2. Sai aiempaa systeemistä eturauhassyövän hoitoa yli 1 kuukauden ajan;
3. Sai aiempaa kastraatiota yhdistettynä uuden sukupolven androgeenisignalointireitin estäjiin, kuten abirateroni, apalutamidi tai enzalutamidi; kastraatio yhdistettynä dosetakselin kemoterapiaan;
4. Onko sinulla ollut sisäelinten etäpesäkkeitä (maksa, keuhkot, aivot jne.);
5. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pienisolusyöpä;
6. Ei pysty sietämään primaarisen ja metastaattisen leesion hoitoa;
7. Haluttomuus hyväksyä primaarisen ja metastaattisen leesion hoidon mahdollisesti aiheuttamia haittavaikutuksia;
8. sinulla on ollut jokin muu aiempi tai nykyinen pahanlaatuinen sairaus, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua ihotyvisolusyöpää tai muita kasvaimia, jotka ovat parantuneet yli 5 vuotta;

9. Oli muita vakavia häiriöitä, kuten:

   1. Epästabiili sydänsairaus,
   2. sydäninfarkti alle 6 kuukautta ennen ilmoittautumista,
   3. Kliinisesti merkittävä sydämen vajaatoiminta, joka vaatii hoitoa, määritellään New York Heart Associationin (NYHA) luokkana III,
   4. Hallitsematon verenpainetauti,
   5. Vaikea neurologinen tai psyykkinen häiriö, mukaan lukien dementia tai epilepsia,
   6. Hallitsematon aktiivinen infektio,
   7. Akuutti mahahaava,
   8. Hyperkalsemia,
   9. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka vaatii sairaalahoitoa,
   10. muut merkittävät häiriöt, jotka tutkijan mielestä merkitsevät, että osallistuja ei ole kelvollinen johonkin tutkimushoitoon;
10. Oli osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin ennen ilmoittautumista.
11. Radiologien ja fyysikkojen arvioimana hänellä oli sädehoidon vasta-aiheita tai se ei sovellu radikaaliin sädehoitoon.