Traitement systémique amélioré combiné à un traitement local pour les lésions primaires et métastatiques du cancer de la prostate oligo-métastatique

Critère d'intégration:

1. Adénocarcinome de la prostate de novo confirmé histologiquement ou cytologiquement (peut s'accompagner d'une différenciation neuroendocrinienne, mais représente moins de 10 % des composants totaux de la tumeur) ;
2. Entre 18 et 80 ans ;
3. Maladie M1a/b avec présence de 1 à 5 métastases visibles (détectées par scintigraphie osseuse (ECT), scanner thoracique, abdominal et pelvien ou IRM). Une biopsie des métastases suspectées est recommandée aux patients. Si les patients refusent la biopsie, un PSMA-PET/CT ou une IRM régionale supplémentaire doit être réalisé pour confirmer les lésions métastatiques.

4. Les lésions métastatiques doivent répondre aux critères suivants :

   1. Les métastases sont limitées aux os ou aux ganglions lymphatiques ;
   2. Les métastases viscérales ne sont pas autorisées ;
   3. Les métastases ganglionnaires pelviennes observées par radiographie avec un diamètre > 2 cm doivent également être considérées comme une lésion métastatique.
   4. Si les ganglions lymphatiques sont les seules lésions métastatiques détectées, au moins un ganglion lymphatique métastatique doit être à l'extérieur du bassin.
5. Statut de performance ECOG de 0 ou 1 ;
6. PSA inférieur à 100 ng/ml au moment du diagnostic ;
7. Traitement systémique d'un mois maximum avant l'inscription (y compris castration (castration chirurgicale ou médicale), castration associée à une thérapie anti-androgène traditionnelle (flutamide ou bicalutamide)) ;
8. Aucun antécédent de radiothérapie pelvienne ;
9. La lésion primitive du cancer de la prostate n'a reçu aucun traitement local (chirurgie, radiothérapie, cryothérapie, ablation par radiofréquence, etc.) ; La TURP est autorisée si le but de la chirurgie est de soulager les symptômes des voies urinaires inférieures mais pas de traiter la tumeur.
10. Les lésions métastatiques du cancer de la prostate n'ont fait l'objet d'aucun traitement local (chirurgie, radiothérapie, cryothérapie, ablation par radiofréquence, etc.) ;
11. Consentement éclairé écrit ;
12. Disposé et censé se conformer au traitement et au calendrier de suivi.
13. Espérance de vie > 10 ans.

Critère d'exclusion:

1. A reçu un traitement local antérieur pour une lésion primaire ou des lésions métastatiques, y compris une prostatectomie radicale, une radiothérapie radicale, une intervention chirurgicale ou une radiothérapie d'une lésion métastatique ;
2. A reçu un traitement systémique antérieur pour le cancer de la prostate pendant plus d'un mois ;
3. Avoir reçu une castration antérieure associée à des inhibiteurs de la voie de signalisation des androgènes de nouvelle génération tels que l'abiratérone, l'apalutamide ou l'enzalutamide ; castration associée à une chimiothérapie au docétaxel ;
4. Avait des métastases viscérales (foie, poumon, cerveau, etc.);
5. Carcinome à petites cellules histologiquement ou cytologiquement confirmé ;
6. Incapable de tolérer le traitement des lésions primaires et métastatiques ;
7. Refus d'accepter les événements indésirables liés potentiels causés par le traitement des lésions primaires et métastatiques ;
8. Avait toute autre maladie maligne antérieure ou actuelle, à l'exception d'un carcinome basocellulaire cutané traité curativement ou d'autres tumeurs guéries depuis plus de 5 ans ;

9. Avait d'autres troubles graves, tels que :

   1. Maladie cardiaque instable,
   2. Infarctus du myocarde moins de 6 mois avant l'inscription,
   3. Insuffisance cardiaque cliniquement significative nécessitant un traitement, définie comme la classe III de la New York Heart Association (NYHA),
   4. HTA non contrôlée,
   5. Trouble neurologique ou psychologique grave, y compris démence ou épilepsie,
   6. Infection active incontrôlée,
   7. Ulcère gastrique aigu,
   8. Hypercalcémie,
   9. Pneumopathie pulmonaire obstructive chronique nécessitant une hospitalisation,
   10. Tout autre trouble important qui, de l'avis de l'investigateur, signifie que le participant est inapte à l'un des traitements de l'étude ;
10. Avait participé à un autre essai clinique avant l'inscription.
11. Avait des contre-indications à la radiothérapie ou inaptes à la radiothérapie radicale évaluées par des radiologues et des physiciens.