- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05214404
궤양성 대장염에 대한 도파민의 효과 및 기전
2022년 9월 23일 업데이트: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
증가된 증거는 도파민이 면역 기능의 중요한 조절자로 작용함을 시사합니다.
상당한 양의 도파민이 위장관, 특히 결장 내강에 존재합니다.
궤양성 대장염 환자의 결장 점막에서 감소된 도파민 수치가 보고되었습니다.
따라서 연구자들은 결장 도파민이 궤양성 대장염에 관여할 수 있고 중요한 역할을 할 수 있다고 가정합니다.
이 연구는 궤양성 대장염에서 도파민의 역할과 궤양성 대장염의 진단 및 치료에 대한 이론적 근거를 제공할 기본 메커니즘을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 케이스 컨트롤 임상 연구입니다.
내시경으로 검사한 비궤양성 대장염 환자 30명을 대조군으로 선정하였다.
포함 및 제외 기준에 따라 궤양성 대장염 환자 30명이 결정되었다.
환자의 기본 데이터는 이름, 성별, 연령, 활력 징후, 체중 및 대변 상태(빈도, 특성 등)를 객관적으로 기록했습니다.
일부 실험실 검사 결과(혈액 일과, 분변 일과 및 대변 배양, 간 기능, 혈액 응고 기능, 전해질 등), 궤양성 대장염 병변 범위, 궤양성 대장염 분류 및 관련 병력(일반적인 질병, 치료 병력 및 생활력).
궤양성 대장염 환자와 대조군의 대장 점막 조직 샘플을 대장내시경 생검으로 얻었다.
염증의 정도는 ELISA를 통해 관련 염증 인자로 평가하였다.
도파민 시스템의 변화는 HPLC-ECD, Western Blot 및 면역조직화학으로 검출하였다.
본 연구는 국소 도파민이 대장염에 미치는 영향과 기전을 규명하여 새로운 진단 및 치료적 근거를 제공하고 적절한 약물 전달을 선택하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100039
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
내시경 및 조직병리검사로 진단된 궤양성 대장염 환자
설명
포함 기준:
- 내시경 및 조직병리학으로 진단된 궤양성 대장염이 있거나 없는 환자
- 대변에서 음성 세균 배양
- 서면 동의서
제외 기준:
- 심혈관 및 뇌혈관 질환이 있는 환자 또는 간, 신장 및 조혈계에 심각한 장애가 있는 환자
- 정신병자
- 출혈성 질환
- 혈소판 수 < 50 × 10 ^ 9 / L
- 알레르기 체질
- 내시경 검사를 견딜 수 없거나 협조할 수 없음
- 장 폐쇄, 장 천공, 독성 대장 확장, 대장암 등 심각한 합병증이 있는 환자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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궤양성 대장염군
관찰군으로 궤양성 대장염 환자
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내시경 및 조직병리검사로 진단된 궤양성 대장염 환자
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비궤양성 대장염군
대조군으로서의 비궤양성 대장염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결장 점막의 염증 인자 수준 비교
기간: 1 일
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궤양성 대장염군과 비궤양성 대장염 대조군의 대장점막 내 염증인자 수치를 Elisa로 검출하여 염증 정도를 평가하였다.
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1 일
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결장 점막의 도파민 함량 비교
기간: 1 일
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HPLC-ECD를 이용하여 궤양성 대장염군과 비궤양성 대장염군 간의 대장 점막의 도파민 함량을 검출하고 비교하였다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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