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Efecto y mecanismo de la dopamina en la colitis ulcerosa

23 de septiembre de 2022 actualizado por: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Una mayor evidencia sugiere que la dopamina actúa como un importante regulador de la función inmunológica. Existe una cantidad sustancial de dopamina en el tracto gastrointestinal, especialmente en la luz del colon. Se ha informado una disminución del nivel de dopamina en la mucosa colónica de pacientes con colitis ulcerosa. Por lo tanto, los investigadores suponen que la dopamina colónica podría estar involucrada en la colitis ulcerosa y desempeñar un papel importante. Este estudio tiene como objetivo explorar el papel de la dopamina en la colitis ulcerosa y el mecanismo subyacente, lo que proporcionará una base para el diagnóstico y tratamiento de la colitis ulcerosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un estudio clínico de casos y controles. Como grupo de control se seleccionaron 30 pacientes con colitis no ulcerosa examinados por endoscopia. Según los criterios de inclusión y exclusión se determinaron 30 pacientes con colitis ulcerosa. Se registraron de forma objetiva los datos basales de los pacientes: nombre, sexo, edad, constantes vitales, peso corporal y estado de las deposiciones (frecuencia, carácter, etc.). Algunos resultados de exámenes de laboratorio (rutina de sangre, rutina fecal y cultivo fecal, función hepática, función de coagulación sanguínea, electrolitos, etc.), rango de lesión de colitis ulcerosa, clasificación de colitis ulcerosa e historial relacionado (enfermedad común, historial de tratamiento e historial de vida). Se obtuvieron muestras de tejido de la mucosa colónica de pacientes con colitis ulcerosa y del grupo control mediante biopsia colonoscópica. El grado de inflamación se evaluó mediante factores inflamatorios relacionados mediante ELISA. Los cambios del sistema de dopamina se detectaron mediante HPLC-ECD, Western Blot e inmunohistoquímica. Este estudio tiene como objetivo proporcionar una nueva base diagnóstica y terapéutica, seleccionar la administración adecuada del fármaco a través de aclarar el efecto y el mecanismo de la dopamina local en la colitis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100039
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con colitis ulcerosa diagnosticada por endoscopia e histopatología

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con o sin colitis ulcerosa diagnosticada por endoscopia e histopatología
  2. Cultivo bacteriano negativo en heces.
  3. Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, o pacientes con insuficiencia hepática, renal y del sistema hematopoyético grave
  2. Pacientes mentales
  3. enfermedades hemorrágicas
  4. Recuento de plaquetas < 50 × 10 ^ 9 / L
  5. Constitución alérgica
  6. incapaz de tolerar o cooperar con la endoscopia
  7. Pacientes con complicaciones graves, como obstrucción intestinal, perforación intestinal, dilatación colónica tóxica, cáncer colorrectal, etc.
  8. Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo colitis ulcerosa
Pacientes con colitis ulcerosa como grupo de observación
Pacientes con colitis ulcerosa diagnosticada por endoscopia e histopatología
Grupo de colitis no ulcerosa
Colitis no ulcerosa como grupo control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los niveles de factores inflamatorios en la mucosa colónica
Periodo de tiempo: 1 día
Los niveles de factores inflamatorios en la mucosa colónica del grupo de colitis ulcerosa y del grupo control de colitis no ulcerosa fueron detectados por Elisa para evaluar el grado de inflamación.
1 día
Comparación del contenido de dopamina en la mucosa colónica
Periodo de tiempo: 1 día
Se usó HPLC-ECD para detectar y comparar el contenido de dopamina en la mucosa colónica entre el grupo de colitis ulcerosa y el grupo de colitis no ulcerosa.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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