- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05214404
Efecto y mecanismo de la dopamina en la colitis ulcerosa
23 de septiembre de 2022 actualizado por: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Una mayor evidencia sugiere que la dopamina actúa como un importante regulador de la función inmunológica.
Existe una cantidad sustancial de dopamina en el tracto gastrointestinal, especialmente en la luz del colon.
Se ha informado una disminución del nivel de dopamina en la mucosa colónica de pacientes con colitis ulcerosa.
Por lo tanto, los investigadores suponen que la dopamina colónica podría estar involucrada en la colitis ulcerosa y desempeñar un papel importante.
Este estudio tiene como objetivo explorar el papel de la dopamina en la colitis ulcerosa y el mecanismo subyacente, lo que proporcionará una base para el diagnóstico y tratamiento de la colitis ulcerosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio clínico de casos y controles.
Como grupo de control se seleccionaron 30 pacientes con colitis no ulcerosa examinados por endoscopia.
Según los criterios de inclusión y exclusión se determinaron 30 pacientes con colitis ulcerosa.
Se registraron de forma objetiva los datos basales de los pacientes: nombre, sexo, edad, constantes vitales, peso corporal y estado de las deposiciones (frecuencia, carácter, etc.).
Algunos resultados de exámenes de laboratorio (rutina de sangre, rutina fecal y cultivo fecal, función hepática, función de coagulación sanguínea, electrolitos, etc.), rango de lesión de colitis ulcerosa, clasificación de colitis ulcerosa e historial relacionado (enfermedad común, historial de tratamiento e historial de vida).
Se obtuvieron muestras de tejido de la mucosa colónica de pacientes con colitis ulcerosa y del grupo control mediante biopsia colonoscópica.
El grado de inflamación se evaluó mediante factores inflamatorios relacionados mediante ELISA.
Los cambios del sistema de dopamina se detectaron mediante HPLC-ECD, Western Blot e inmunohistoquímica.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar una nueva base diagnóstica y terapéutica, seleccionar la administración adecuada del fármaco a través de aclarar el efecto y el mecanismo de la dopamina local en la colitis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100039
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con colitis ulcerosa diagnosticada por endoscopia e histopatología
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con o sin colitis ulcerosa diagnosticada por endoscopia e histopatología
- Cultivo bacteriano negativo en heces.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, o pacientes con insuficiencia hepática, renal y del sistema hematopoyético grave
- Pacientes mentales
- enfermedades hemorrágicas
- Recuento de plaquetas < 50 × 10 ^ 9 / L
- Constitución alérgica
- incapaz de tolerar o cooperar con la endoscopia
- Pacientes con complicaciones graves, como obstrucción intestinal, perforación intestinal, dilatación colónica tóxica, cáncer colorrectal, etc.
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo colitis ulcerosa
Pacientes con colitis ulcerosa como grupo de observación
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Pacientes con colitis ulcerosa diagnosticada por endoscopia e histopatología
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Grupo de colitis no ulcerosa
Colitis no ulcerosa como grupo control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de los niveles de factores inflamatorios en la mucosa colónica
Periodo de tiempo: 1 día
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Los niveles de factores inflamatorios en la mucosa colónica del grupo de colitis ulcerosa y del grupo control de colitis no ulcerosa fueron detectados por Elisa para evaluar el grado de inflamación.
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1 día
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Comparación del contenido de dopamina en la mucosa colónica
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se usó HPLC-ECD para detectar y comparar el contenido de dopamina en la mucosa colónica entre el grupo de colitis ulcerosa y el grupo de colitis no ulcerosa.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dopamine-UC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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