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Efeito e Mecanismo da Dopamina na Colite Ulcerosa

Evidências crescentes sugerem que a dopamina atua como um importante regulador da função imune. Existe uma quantidade substancial de dopamina no trato gastrointestinal, especialmente no lúmen colônico. Diminuição do nível de dopamina foi relatada na mucosa colônica de pacientes com colite ulcerativa. Portanto, os investigadores supõem que a dopamina colônica poderia estar envolvida na colite ulcerativa e desempenhar um papel importante. Este estudo tem como objetivo explorar o papel da dopamina na colite ulcerativa e o mecanismo subjacente, o que fornecerá uma justificativa para o diagnóstico e tratamento da colite ulcerativa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo clínico caso-controle. 30 pacientes com colite não ulcerativa examinados por endoscopia foram selecionados como grupo controle. De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, foram determinados 30 pacientes com retocolite ulcerativa. Os dados basais dos pacientes foram registrados objetivamente: nome, sexo, idade, sinais vitais, peso corporal e condição das fezes (frequência, caráter, etc.). Alguns resultados de exames laboratoriais (rotina de sangue, rotina fecal e cultura fecal, função hepática, função de coagulação sanguínea, eletrólito, etc.), faixa de lesão de colite ulcerativa, classificação de colite ulcerativa e história relacionada (doença comum, história de tratamento e história de vida). Amostras de tecido da mucosa colônica de pacientes com colite ulcerativa e do grupo controle foram obtidas por biópsia colonoscópica. O grau de inflamação foi avaliado por fatores inflamatórios relacionados via ELISA. As alterações do sistema dopaminérgico foram detectadas por HPLC-ECD, Western Blot e imuno-histoquímica. Este estudo tem como objetivo fornecer novas bases diagnósticas e terapêuticas, selecionar a administração de drogas apropriada por meio de esclarecer o efeito e o mecanismo da dopamina local na colite.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100039
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com colite ulcerativa diagnosticada por endoscopia e histopatologia

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com ou sem colite ulcerativa diagnosticada por endoscopia e histopatologia
  2. Cultura bacteriana negativa nas fezes
  3. Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares ou pacientes com comprometimento grave do fígado, rins e sistema hematopoiético
  2. Pacientes mentais
  3. doenças hemorrágicas
  4. Contagem de plaquetas < 50 × 10 ^ 9 / L
  5. constituição alérgica
  6. incapaz de tolerar ou cooperar com a endoscopia
  7. Pacientes com complicações graves, como obstrução intestinal, perfuração intestinal, dilatação colônica tóxica, câncer colorretal, etc.
  8. Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo colite ulcerosa
Pacientes com colite ulcerativa como grupo de observação
Pacientes com colite ulcerativa diagnosticada por endoscopia e histopatologia
Grupo colite não ulcerosa
Colite não ulcerativa como grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos níveis de fatores inflamatórios na mucosa colônica
Prazo: 1 dia
Os níveis de fatores inflamatórios na mucosa colônica do grupo colite ulcerativa e do grupo controle colite não ulcerativa foram detectados por Elisa para avaliar o grau de inflamação.
1 dia
Comparação do conteúdo de dopamina na mucosa colônica
Prazo: 1 dia
HPLC-ECD foi usado para detectar e comparar o conteúdo de dopamina na mucosa colônica entre o grupo de colite ulcerosa e o grupo de colite não ulcerosa.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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