- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05214404
Efeito e Mecanismo da Dopamina na Colite Ulcerosa
23 de setembro de 2022 atualizado por: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Evidências crescentes sugerem que a dopamina atua como um importante regulador da função imune.
Existe uma quantidade substancial de dopamina no trato gastrointestinal, especialmente no lúmen colônico.
Diminuição do nível de dopamina foi relatada na mucosa colônica de pacientes com colite ulcerativa.
Portanto, os investigadores supõem que a dopamina colônica poderia estar envolvida na colite ulcerativa e desempenhar um papel importante.
Este estudo tem como objetivo explorar o papel da dopamina na colite ulcerativa e o mecanismo subjacente, o que fornecerá uma justificativa para o diagnóstico e tratamento da colite ulcerativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo clínico caso-controle.
30 pacientes com colite não ulcerativa examinados por endoscopia foram selecionados como grupo controle.
De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, foram determinados 30 pacientes com retocolite ulcerativa.
Os dados basais dos pacientes foram registrados objetivamente: nome, sexo, idade, sinais vitais, peso corporal e condição das fezes (frequência, caráter, etc.).
Alguns resultados de exames laboratoriais (rotina de sangue, rotina fecal e cultura fecal, função hepática, função de coagulação sanguínea, eletrólito, etc.), faixa de lesão de colite ulcerativa, classificação de colite ulcerativa e história relacionada (doença comum, história de tratamento e história de vida).
Amostras de tecido da mucosa colônica de pacientes com colite ulcerativa e do grupo controle foram obtidas por biópsia colonoscópica.
O grau de inflamação foi avaliado por fatores inflamatórios relacionados via ELISA.
As alterações do sistema dopaminérgico foram detectadas por HPLC-ECD, Western Blot e imuno-histoquímica.
Este estudo tem como objetivo fornecer novas bases diagnósticas e terapêuticas, selecionar a administração de drogas apropriada por meio de esclarecer o efeito e o mecanismo da dopamina local na colite.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100039
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com colite ulcerativa diagnosticada por endoscopia e histopatologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ou sem colite ulcerativa diagnosticada por endoscopia e histopatologia
- Cultura bacteriana negativa nas fezes
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares ou pacientes com comprometimento grave do fígado, rins e sistema hematopoiético
- Pacientes mentais
- doenças hemorrágicas
- Contagem de plaquetas < 50 × 10 ^ 9 / L
- constituição alérgica
- incapaz de tolerar ou cooperar com a endoscopia
- Pacientes com complicações graves, como obstrução intestinal, perfuração intestinal, dilatação colônica tóxica, câncer colorretal, etc.
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo colite ulcerosa
Pacientes com colite ulcerativa como grupo de observação
|
Pacientes com colite ulcerativa diagnosticada por endoscopia e histopatologia
|
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Grupo colite não ulcerosa
Colite não ulcerativa como grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos níveis de fatores inflamatórios na mucosa colônica
Prazo: 1 dia
|
Os níveis de fatores inflamatórios na mucosa colônica do grupo colite ulcerativa e do grupo controle colite não ulcerativa foram detectados por Elisa para avaliar o grau de inflamação.
|
1 dia
|
|
Comparação do conteúdo de dopamina na mucosa colônica
Prazo: 1 dia
|
HPLC-ECD foi usado para detectar e comparar o conteúdo de dopamina na mucosa colônica entre o grupo de colite ulcerosa e o grupo de colite não ulcerosa.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dopamine-UC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .