Účinek a mechanismus dopaminu na ulcerózní kolitidu
23. září 2022 aktualizováno: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Stále více důkazů naznačuje, že dopamin působí jako důležitý regulátor imunitní funkce.
Podstatné množství dopaminu existuje v gastrointestinálním traktu, zejména v lumen tlustého střeva.
Snížená hladina dopaminu byla hlášena ve sliznici tlustého střeva pacientů s ulcerózní kolitidou.
Vyšetřovatelé proto předpokládají, že dopamin v tlustém střevě by se mohl podílet na ulcerózní kolitidě a hrát důležitou roli.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat roli dopaminu u ulcerózní kolitidy a základní mechanismus, který poskytne zdůvodnění pro diagnostiku a léčbu ulcerózní kolitidy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je případová-kontrolní klinická studie.
Jako kontrolní skupina bylo vybráno 30 pacientů s neulcerózní kolitidou vyšetřených endoskopicky.
Podle kritérií pro zařazení a vyloučení bylo určeno 30 pacientů s ulcerózní kolitidou.
Základní údaje pacientů byly zaznamenávány objektivně: jméno, pohlaví, věk, vitální funkce, tělesná hmotnost a stav stolice (frekvence, charakter atd.).
Některé výsledky laboratorních vyšetření (krevní rutina, fekální a fekální kultivace, funkce jater, funkce srážení krve, elektrolyt atd.), rozsah lézí ulcerózní kolitidy, klasifikace ulcerózní kolitidy a související anamnéza (běžné onemocnění, anamnéza léčby a životní historie).
Vzorky slizniční tkáně tlustého střeva pacientů s ulcerózní kolitidou a kontrolní skupiny byly získány kolonoskopickou biopsií.
Stupeň zánětu byl hodnocen souvisejícími zánětlivými faktory pomocí ELISA.
Změny dopaminového systému byly detekovány pomocí HPLC-ECD, Western Blot a imunohistochemie.
Tato studie si klade za cíl poskytnout nový diagnostický a terapeutický základ, vybrat vhodnou aplikaci léků prostřednictvím objasnění účinku a mechanismu lokálního dopaminu na kolitidu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100039
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ulcerózní kolitidou diagnostikovanou endoskopicky a histopatologicky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ulcerózní kolitidou nebo bez ní diagnostikovaní endoskopií a histopatologií
- Negativní bakteriální kultura ve stolici
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kardiovaskulárním a cerebrovaskulárním onemocněním nebo pacienti s těžkým postižením jater, ledvin a krvetvorného systému
- Duševní pacienti
- Hemoragická onemocnění
- Počet krevních destiček < 50 × 10 ^ 9 / l
- Alergická konstituce
- není schopen tolerovat nebo spolupracovat s endoskopií
- Pacienti se závažnými komplikacemi, jako je střevní neprůchodnost, perforace střeva, toxická dilatace tlustého střeva, kolorektální karcinom atd.
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina ulcerózní kolitidy
Pacienti s ulcerózní kolitidou jako pozorovací skupina
|
Pacienti s ulcerózní kolitidou diagnostikovanou endoskopicky a histopatologicky
|
|
Skupina neulcerózní kolitidy
Nonulcerózní kolitida jako kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání hladin zánětlivých faktorů ve sliznici tlustého střeva
Časové okno: 1 den
|
Hladiny zánětlivých faktorů ve sliznici tlustého střeva ve skupině ulcerózní kolitidy a kontrolní skupině s neulcerózní kolitidou byly detekovány pomocí Elisa za účelem vyhodnocení stupně zánětu.
|
1 den
|
|
Srovnání obsahu dopaminu ve sliznici tlustého střeva
Časové okno: 1 den
|
HPLC-ECD byla použita k detekci a srovnání obsahu dopaminu ve sliznici tlustého střeva mezi skupinou ulcerózní kolitidy a skupinou neulcerózní kolitidy.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dopamine-UC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .