- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05214404
Effetto e meccanismo della dopamina sulla colite ulcerosa
23 settembre 2022 aggiornato da: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Una maggiore evidenza suggerisce che la dopamina agisce come un importante regolatore della funzione immunitaria.
Una notevole quantità di dopamina esiste nel tratto gastrointestinale, specialmente nel lume del colon.
È stata segnalata una diminuzione del livello di dopamina nella mucosa del colon di pazienti affetti da colite ulcerosa.
Pertanto, i ricercatori suppongono che la dopamina del colon possa essere coinvolta nella colite ulcerosa e svolgere un ruolo importante.
Questo studio si propone di esplorare il ruolo della dopamina nella colite ulcerosa e il meccanismo sottostante, che fornirà un razionale per la diagnosi e il trattamento della colite ulcerosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio clinico caso-controllo.
30 pazienti con colite non ulcerosa esaminati mediante endoscopia sono stati selezionati come gruppo di controllo.
Secondo i criteri di inclusione ed esclusione, sono stati determinati 30 pazienti con colite ulcerosa.
I dati di base dei pazienti sono stati registrati oggettivamente: nome, sesso, età, segni vitali, peso corporeo e condizione delle feci (frequenza, carattere, ecc.).
Alcuni risultati degli esami di laboratorio (routine del sangue, routine fecale e coltura fecale, funzionalità epatica, funzione di coagulazione del sangue, elettroliti, ecc.), range delle lesioni della colite ulcerosa, classificazione della colite ulcerosa e storia correlata (malattia comune, storia del trattamento e storia della vita).
Campioni di tessuto della mucosa del colon di pazienti con colite ulcerosa e gruppo di controllo sono stati ottenuti mediante biopsia colonscopica.
Il grado di infiammazione è stato valutato dai fattori infiammatori correlati tramite ELISA.
I cambiamenti del sistema della dopamina sono stati rilevati mediante HPLC-ECD, Western Blot e immunoistochimica.
Questo studio mira a fornire nuove basi diagnostiche e terapeutiche, selezionare un'appropriata somministrazione di farmaci attraverso chiarire l'effetto e il meccanismo della dopamina locale sulla colite.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100039
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con colite ulcerosa diagnosticata mediante endoscopia e istopatologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con o senza colite ulcerosa diagnosticata mediante endoscopia e istopatologia
- Coltura batterica negativa nelle feci
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari o pazienti con grave compromissione del fegato, dei reni e del sistema ematopoietico
- Pazienti mentali
- Malattie emorragiche
- Conta piastrinica < 50 × 10 ^ 9 / L
- Costituzione allergica
- incapace di tollerare o cooperare con l'endoscopia
- Pazienti con complicanze gravi, come ostruzione intestinale, perforazione intestinale, dilatazione tossica del colon, cancro del colon-retto, ecc.
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo colite ulcerosa
Pazienti con colite ulcerosa come gruppo di osservazione
|
Pazienti con colite ulcerosa diagnosticata mediante endoscopia e istopatologia
|
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Gruppo colite non ulcerosa
Colite non ulcerosa come gruppo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei livelli di fattori infiammatori nella mucosa del colon
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I livelli di fattori infiammatori nella mucosa del colon del gruppo con colite ulcerosa e del gruppo di controllo con colite non ulcerosa sono stati rilevati da Elisa per valutare il grado di infiammazione.
|
1 giorno
|
|
Confronto del contenuto di dopamina nella mucosa del colon
Lasso di tempo: 1 giorno
|
HPLC-ECD è stato utilizzato per rilevare e confrontare il contenuto di dopamina nella mucosa del colon tra il gruppo colite ulcerosa e il gruppo colite non ulcerosa.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dopamine-UC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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