- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05214404
Dopamiinin vaikutus ja mekanismi haavaiseen paksusuolentulehdukseen
perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Lisääntynyt näyttö viittaa siihen, että dopamiini toimii tärkeänä immuunitoiminnan säätelijänä.
Ruoansulatuskanavassa, erityisesti paksusuolen ontelossa, on huomattava määrä dopamiinia.
Dopamiinitason laskua on raportoitu haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien potilaiden paksusuolen limakalvolla.
Siksi tutkijat olettavat, että paksusuolen dopamiini voi olla osa haavaista paksusuolentulehdusta ja sillä voi olla tärkeä rooli.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia dopamiinin roolia haavaisessa paksusuolitulehduksessa ja sen taustalla olevaa mekanismia, mikä antaa perusteet haavaisen paksusuolitulehduksen diagnoosille ja hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tapauskontrollikliininen tutkimus.
Kontrolliryhmäksi valittiin 30 endoskopialla tutkittua ei-haavaista paksusuolentulehdusta sairastavaa potilasta.
Sisällys- ja poissulkemiskriteerien mukaan määritettiin 30 potilasta, joilla oli haavainen paksusuolitulehdus.
Potilaiden perustiedot tallennettiin objektiivisesti: nimi, sukupuoli, ikä, elintoiminnot, paino ja ulosteen tila (yleisyys, luonne jne.).
Jotkut laboratoriotutkimustulokset (verirutiini, ulosteen rutiini ja ulosteviljely, maksan toiminta, veren hyytymistoiminto, elektrolyytti jne.), haavaisen paksusuolitulehduksen vaurioalue, haavaisen paksusuolitulehduksen luokittelu ja siihen liittyvä historia (yleinen sairaus, hoitohistoria ja elämänhistoria).
Haavaisen paksusuolitulehduksen ja kontrolliryhmän potilaiden paksusuolen limakalvokudosnäytteet otettiin kolonoskooppisella biopsialla.
Tulehduksen aste arvioitiin vastaavilla tulehdustekijöillä ELISA:lla.
Dopamiinijärjestelmän muutokset havaittiin HPLC-ECD:llä, Western Blotilla ja immunohistokemialla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota uusi diagnostinen ja terapeuttinen perusta, valita sopiva lääkeannostelu selventämällä paikallisen dopamiinin vaikutusta ja mekanismia paksusuolentulehdukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100039
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on endoskopian ja histopatologian avulla diagnosoitu haavainen paksusuolitulehdus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tai ei ole haavaista paksusuolentulehdusta, joka on diagnosoitu endoskopialla ja histopatologialla
- Negatiivinen bakteeriviljelmä ulosteessa
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydän- ja aivoverisuonisairauksia tai potilaat, joilla on vaikea maksan, munuaisten ja hematopoieettisen järjestelmän vajaatoiminta
- Mielenterveyspotilaat
- Hemorragiset sairaudet
- Verihiutalemäärä < 50 × 10 ^ 9 / L
- Allerginen rakenne
- ei voi sietää endoskopiaa tai tehdä yhteistyötä sen kanssa
- Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita, kuten suolen tukkeuma, suolen perforaatio, toksinen paksusuolen laajeneminen, paksusuolen syöpä jne.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haavainen paksusuolitulehdus ryhmä
Potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus havainnointiryhmänä
|
Potilaat, joilla on endoskopialla ja histopatologialla diagnosoitu haavainen paksusuolitulehdus
|
|
Ei-haavainen paksusuolitulehdus ryhmä
Ei-haavainen paksusuolitulehdus kontrolliryhmänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdustekijöiden tasojen vertailu paksusuolen limakalvolla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Elisa havaitsi tulehduksellisten tekijöiden tasot paksusuolen limakalvolla haavaisen paksusuolitulehduksen ryhmän ja ei-haavaisen paksusuolitulehduksen verrokkiryhmän tulehduksen asteen arvioimiseksi.
|
1 päivä
|
|
Dopamiinipitoisuuden vertailu paksusuolen limakalvolla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
HPLC-ECD:tä käytettiin dopamiinipitoisuuden havaitsemiseen ja vertailuun paksusuolen limakalvolla haavaisen paksusuolitulehduksen ryhmän ja ei-haavaisen paksusuolitulehduksen ryhmän välillä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dopamine-UC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .