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Wirkung und Mechanismus von Dopamin bei Colitis ulcerosa

Vermehrte Beweise deuten darauf hin, dass Dopamin als wichtiger Regulator der Immunfunktion fungiert. Im Gastrointestinaltrakt, insbesondere im Dickdarmlumen, ist eine beträchtliche Menge Dopamin vorhanden. In der Dickdarmschleimhaut von Patienten mit Colitis ulcerosa wurde über einen verringerten Dopaminspiegel berichtet. Daher vermuten die Ermittler, dass Dopamin im Dickdarm an der Colitis ulcerosa beteiligt sein und eine wichtige Rolle spielen könnte. Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle von Dopamin bei der Colitis ulcerosa und den zugrunde liegenden Mechanismus zu untersuchen, was eine Begründung für die Diagnose und Behandlung der Colitis ulcerosa liefern wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine klinische Fall-Kontroll-Studie. Als Kontrollgruppe wurden 30 endoskopisch untersuchte Patienten mit nicht-ulzerativer Kolitis ausgewählt. Gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien wurden 30 Patienten mit Colitis ulcerosa ermittelt. Die Basisdaten der Patienten wurden objektiv erfasst: Name, Geschlecht, Alter, Vitalzeichen, Körpergewicht und Stuhlbeschaffenheit (Häufigkeit, Art etc.). Einige Laboruntersuchungsergebnisse (Blutroutine, Stuhlroutine und Stuhlkultur, Leberfunktion, Blutgerinnungsfunktion, Elektrolyt usw.), Colitis ulcerosa-Läsionsbereich, Colitis ulcerosa-Klassifikation und zugehörige Vorgeschichte (häufige Erkrankung, Behandlungsvorgeschichte und Lebensgeschichte). Darmschleimhautgewebeproben von Patienten mit Colitis ulcerosa und der Kontrollgruppe wurden durch koloskopische Biopsie gewonnen. Der Grad der Entzündung wurde durch verwandte Entzündungsfaktoren mittels ELISA bewertet. Die Veränderungen des Dopaminsystems wurden durch HPLC-ECD, Western Blot und Immunhistochemie nachgewiesen. Diese Studie zielt darauf ab, neue diagnostische und therapeutische Grundlagen zu schaffen, eine geeignete Arzneimittelabgabe auszuwählen, indem die Wirkung und der Mechanismus von lokalem Dopamin auf Kolitis geklärt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100039
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit ulzerativer Kolitis, die durch Endoskopie und Histopathologie diagnostiziert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit oder ohne Colitis ulcerosa, die durch Endoskopie und Histopathologie diagnostiziert wurden
  2. Negative Bakterienkultur im Stuhl
  3. Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen oder Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leber, der Nieren und des hämatopoetischen Systems
  2. Geisteskranke
  3. Hämorrhagische Erkrankungen
  4. Thrombozytenzahl < 50 × 10 ^ 9 / L
  5. Allergische Konstitution
  6. unfähig, Endoskopie zu tolerieren oder mit ihr zu kooperieren
  7. Patienten mit schwerwiegenden Komplikationen wie Darmverschluss, Darmperforation, toxischer Dickdarmdilatation, Darmkrebs usw.
  8. Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Colitis ulcerosa Gruppe
Patienten mit Colitis ulcerosa als Beobachtungsgruppe
Patienten mit Colitis ulcerosa, die durch Endoskopie und Histopathologie diagnostiziert wurden
Gruppe ohne Colitis ulcerosa
Nicht-ulzerative Kolitis als Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Gehalte an Entzündungsfaktoren in der Dickdarmschleimhaut
Zeitfenster: 1 Tag
Die Gehalte an Entzündungsfaktoren in der Dickdarmschleimhaut der Colitis ulcerosa-Gruppe und der Kontrollgruppe ohne Colitis ulcerosa wurden mit Elisa nachgewiesen, um das Ausmaß der Entzündung zu bewerten.
1 Tag
Vergleich des Dopamingehalts in der Dickdarmschleimhaut
Zeitfenster: 1 Tag
HPLC-ECD wurde verwendet, um den Dopamingehalt in der Dickdarmschleimhaut zwischen der Gruppe mit Colitis ulcerosa und der Gruppe ohne Colitis ulcerosa nachzuweisen und zu vergleichen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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