- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05214404
Wirkung und Mechanismus von Dopamin bei Colitis ulcerosa
23. September 2022 aktualisiert von: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Vermehrte Beweise deuten darauf hin, dass Dopamin als wichtiger Regulator der Immunfunktion fungiert.
Im Gastrointestinaltrakt, insbesondere im Dickdarmlumen, ist eine beträchtliche Menge Dopamin vorhanden.
In der Dickdarmschleimhaut von Patienten mit Colitis ulcerosa wurde über einen verringerten Dopaminspiegel berichtet.
Daher vermuten die Ermittler, dass Dopamin im Dickdarm an der Colitis ulcerosa beteiligt sein und eine wichtige Rolle spielen könnte.
Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle von Dopamin bei der Colitis ulcerosa und den zugrunde liegenden Mechanismus zu untersuchen, was eine Begründung für die Diagnose und Behandlung der Colitis ulcerosa liefern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine klinische Fall-Kontroll-Studie.
Als Kontrollgruppe wurden 30 endoskopisch untersuchte Patienten mit nicht-ulzerativer Kolitis ausgewählt.
Gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien wurden 30 Patienten mit Colitis ulcerosa ermittelt.
Die Basisdaten der Patienten wurden objektiv erfasst: Name, Geschlecht, Alter, Vitalzeichen, Körpergewicht und Stuhlbeschaffenheit (Häufigkeit, Art etc.).
Einige Laboruntersuchungsergebnisse (Blutroutine, Stuhlroutine und Stuhlkultur, Leberfunktion, Blutgerinnungsfunktion, Elektrolyt usw.), Colitis ulcerosa-Läsionsbereich, Colitis ulcerosa-Klassifikation und zugehörige Vorgeschichte (häufige Erkrankung, Behandlungsvorgeschichte und Lebensgeschichte).
Darmschleimhautgewebeproben von Patienten mit Colitis ulcerosa und der Kontrollgruppe wurden durch koloskopische Biopsie gewonnen.
Der Grad der Entzündung wurde durch verwandte Entzündungsfaktoren mittels ELISA bewertet.
Die Veränderungen des Dopaminsystems wurden durch HPLC-ECD, Western Blot und Immunhistochemie nachgewiesen.
Diese Studie zielt darauf ab, neue diagnostische und therapeutische Grundlagen zu schaffen, eine geeignete Arzneimittelabgabe auszuwählen, indem die Wirkung und der Mechanismus von lokalem Dopamin auf Kolitis geklärt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100039
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit ulzerativer Kolitis, die durch Endoskopie und Histopathologie diagnostiziert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit oder ohne Colitis ulcerosa, die durch Endoskopie und Histopathologie diagnostiziert wurden
- Negative Bakterienkultur im Stuhl
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen oder Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leber, der Nieren und des hämatopoetischen Systems
- Geisteskranke
- Hämorrhagische Erkrankungen
- Thrombozytenzahl < 50 × 10 ^ 9 / L
- Allergische Konstitution
- unfähig, Endoskopie zu tolerieren oder mit ihr zu kooperieren
- Patienten mit schwerwiegenden Komplikationen wie Darmverschluss, Darmperforation, toxischer Dickdarmdilatation, Darmkrebs usw.
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Colitis ulcerosa Gruppe
Patienten mit Colitis ulcerosa als Beobachtungsgruppe
|
Patienten mit Colitis ulcerosa, die durch Endoskopie und Histopathologie diagnostiziert wurden
|
|
Gruppe ohne Colitis ulcerosa
Nicht-ulzerative Kolitis als Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Gehalte an Entzündungsfaktoren in der Dickdarmschleimhaut
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Gehalte an Entzündungsfaktoren in der Dickdarmschleimhaut der Colitis ulcerosa-Gruppe und der Kontrollgruppe ohne Colitis ulcerosa wurden mit Elisa nachgewiesen, um das Ausmaß der Entzündung zu bewerten.
|
1 Tag
|
|
Vergleich des Dopamingehalts in der Dickdarmschleimhaut
Zeitfenster: 1 Tag
|
HPLC-ECD wurde verwendet, um den Dopamingehalt in der Dickdarmschleimhaut zwischen der Gruppe mit Colitis ulcerosa und der Gruppe ohne Colitis ulcerosa nachzuweisen und zu vergleichen.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dopamine-UC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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