- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05214404
Effet et mécanisme de la dopamine sur la colite ulcéreuse
23 septembre 2022 mis à jour par: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
De plus en plus de preuves suggèrent que la dopamine agit comme un important régulateur de la fonction immunitaire.
Une quantité substantielle de dopamine existe dans le tractus gastro-intestinal, en particulier dans la lumière du côlon.
Une diminution du niveau de dopamine a été rapportée dans la muqueuse du côlon de patients atteints de colite ulcéreuse.
Par conséquent, les chercheurs supposent que la dopamine colique pourrait être impliquée dans la colite ulcéreuse et jouer un rôle important.
Cette étude vise à explorer le rôle de la dopamine dans la colite ulcéreuse et le mécanisme sous-jacent, ce qui fournira une justification pour le diagnostic et le traitement de la colite ulcéreuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude clinique cas-témoins.
30 patients atteints de colite non ulcéreuse examinés par endoscopie ont été sélectionnés comme groupe témoin.
Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, 30 patients atteints de rectocolite hémorragique ont été sélectionnés.
Les données de base des patients ont été enregistrées objectivement : nom, sexe, âge, signes vitaux, poids corporel et état des selles (fréquence, caractère, etc.).
Certains résultats d'examens de laboratoire (routine sanguine, routine fécale et culture fécale, fonction hépatique, fonction de coagulation sanguine, électrolyte, etc.), plage de lésions de la colite ulcéreuse, classification de la colite ulcéreuse et antécédents connexes (maladie courante, antécédents de traitement et histoire de vie).
Des échantillons de tissus de la muqueuse colique de patients atteints de colite ulcéreuse et du groupe témoin ont été obtenus par biopsie coloscopique.
Le degré d'inflammation a été évalué par des facteurs inflammatoires liés via ELISA.
Les modifications du système dopaminergique ont été détectées par HPLC-ECD, Western Blot et immunohistochimie.
Cette étude vise à fournir de nouvelles bases diagnostiques et thérapeutiques, à sélectionner l'administration appropriée de médicaments en clarifiant l'effet et le mécanisme de la dopamine locale sur la colite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100039
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de colite ulcéreuse diagnostiquée par endoscopie et histopathologie
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec ou sans colite ulcéreuse diagnostiquée par endoscopie et histopathologie
- Culture bactérienne négative dans les selles
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, ou patients présentant une insuffisance grave du foie, des reins et du système hématopoïétique
- Malades mentaux
- Maladies hémorragiques
- Numération plaquettaire < 50 × 10 ^ 9 / L
- Constitution allergique
- incapable de tolérer ou de coopérer avec l'endoscopie
- Patients présentant des complications graves, telles qu'occlusion intestinale, perforation intestinale, dilatation colique toxique, cancer colorectal, etc.
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe colite ulcéreuse
Patients atteints de colite ulcéreuse en tant que groupe d'observation
|
Patients atteints de colite ulcéreuse diagnostiquée par endoscopie et histopathologie
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Groupe colite non ulcéreuse
Colite non ulcéreuse comme groupe témoin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des taux de facteurs inflammatoires dans la muqueuse colique
Délai: Un jour
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Les niveaux de facteurs inflammatoires dans la muqueuse colique du groupe colite ulcéreuse et du groupe témoin de colite non ulcéreuse ont été détectés par Elisa pour évaluer le degré d'inflammation.
|
Un jour
|
|
Comparaison de la teneur en dopamine dans la muqueuse colique
Délai: Un jour
|
HPLC-ECD a été utilisé pour détecter et comparer la teneur en dopamine dans la muqueuse du côlon entre le groupe de la colite ulcéreuse et le groupe de la colite non ulcéreuse.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2022
Première publication (Réel)
28 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dopamine-UC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .