Wpływ i mechanizm dopaminy na wrzodziejące zapalenie jelita grubego
23 września 2022 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Coraz więcej dowodów sugeruje, że dopamina działa jako ważny regulator funkcji odpornościowych.
Znaczna ilość dopaminy występuje w przewodzie pokarmowym, zwłaszcza w świetle okrężnicy.
W błonie śluzowej okrężnicy u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego zgłaszano obniżony poziom dopaminy.
Dlatego badacze przypuszczają, że dopamina w okrężnicy może być zaangażowana we wrzodziejące zapalenie jelita grubego i odgrywać ważną rolę.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie roli dopaminy we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego i mechanizmu leżącego u jego podstaw, co dostarczy podstaw do diagnozowania i leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest klinicznym badaniem klinicznym z kontrolą przypadku.
Grupę kontrolną stanowiło 30 pacjentów z niewrzodziejącym zapaleniem jelita grubego zbadanych endoskopowo.
Na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia określono 30 pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Dane wyjściowe pacjentów rejestrowano obiektywnie: imię i nazwisko, płeć, wiek, parametry życiowe, masę ciała i stan stolca (częstotliwość, charakter itp.).
Niektóre wyniki badań laboratoryjnych (rutyna krwi, rutyna kału i posiew kału, czynność wątroby, funkcja krzepnięcia krwi, elektrolity itp.), zakres zmian wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, klasyfikacja wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i związana z nim historia (częste choroby, historia leczenia i historia życia).
Próbki tkanki błony śluzowej okrężnicy pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i grupy kontrolnej uzyskano za pomocą biopsji kolonoskopowej.
Stopień zapalenia oceniano za pomocą powiązanych czynników zapalnych za pomocą testu ELISA.
Zmiany układu dopaminowego wykrywano za pomocą HPLC-ECD, Western Blot i immunohistochemii.
Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie nowych podstaw diagnostycznych i terapeutycznych, wybór odpowiedniego sposobu dostarczania leków poprzez wyjaśnienie wpływu i mechanizmu miejscowej dopaminy na zapalenie jelita grubego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100039
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego rozpoznanym endoskopowo i histopatologicznie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z lub bez wrzodziejącego zapalenia jelita grubego zdiagnozowanego endoskopowo i histopatologicznie
- Negatywny posiew bakterii w kale
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami układu krążenia i naczyń mózgowych lub pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nerek i układu krwiotwórczego
- Pacjenci umysłowi
- Choroby krwotoczne
- Liczba płytek krwi < 50 × 10 ^ 9 / l
- Konstytucja alergiczna
- nie toleruje lub nie współpracuje z endoskopią
- Pacjenci z poważnymi powikłaniami, takimi jak niedrożność jelit, perforacja jelit, toksyczne rozszerzenie jelita grubego, rak jelita grubego itp.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego jako grupa obserwacyjna
|
Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego rozpoznanym endoskopowo i histopatologicznie
|
|
Grupa niewrzodziejącego zapalenia jelita grubego
Niewrzodziejące zapalenie jelita grubego jako grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie poziomów czynników zapalnych w błonie śluzowej okrężnicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy czynników zapalnych w błonie śluzowej okrężnicy w grupie z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego iw grupie kontrolnej z niewrzodziejącym zapaleniem jelita grubego oznaczono metodą Elisa w celu oceny stopnia zapalenia.
|
1 dzień
|
|
Porównanie zawartości dopaminy w błonie śluzowej okrężnicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
HPLC-ECD zastosowano do wykrywania i porównywania zawartości dopaminy w błonie śluzowej okrężnicy między grupą z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego a grupą z niewrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dopamine-UC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .