Effekt og mekanisme av dopamin på ulcerøs kolitt
23. september 2022 oppdatert av: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Økt bevis tyder på at dopamin fungerer som en viktig regulator av immunfunksjonen.
En betydelig mengde dopamin finnes i mage-tarmkanalen, spesielt i kolonlumen.
Redusert dopaminnivå er rapportert i tykktarmsslimhinnen hos pasienter med ulcerøs kolitt.
Derfor antar etterforskerne at tykktarmsdopamin kan involvere i ulcerøs kolitt og spille en viktig rolle.
Denne studien tar sikte på å utforske rollen til dopamin i ulcerøs kolitt og underliggende mekanisme, som vil gi en begrunnelse for diagnose og behandling av ulcerøs kolitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en klinisk case-control studie.
30 pasienter med ikke-ulcerøs kolitt undersøkt ved endoskopi ble valgt ut som kontrollgruppe.
I henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble 30 pasienter med ulcerøs kolitt bestemt.
Baseline-dataene til pasientene ble registrert objektivt: navn, kjønn, alder, vitale tegn, kroppsvekt og avføringstilstand (frekvens, karakter, etc.).
Noen laboratorieundersøkelsesresultater (blodrutine, fekal rutine og fekal kultur, leverfunksjon, blodkoagulasjonsfunksjon, elektrolytt, etc.), ulcerøs kolitt lesjonsområde, ulcerøs kolitt klassifisering og relatert historie (vanlig sykdom, behandlingshistorie og livshistorie).
Kolonslimhinnevevsprøver fra pasienter med ulcerøs kolitt og kontrollgruppe ble tatt ved koloskopisk biopsi.
Graden av inflammasjon ble evaluert av relaterte inflammatoriske faktorer via ELISA.
Endringene i dopaminsystemet ble oppdaget av HPLC-ECD, Western Blot og immunhistokjemi.
Denne studien tar sikte på å gi nytt diagnostisk og terapeutisk grunnlag, velge passende medikamentlevering gjennom å klargjøre effekten og mekanismen til lokal dopamin på kolitt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100039
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ulcerøs kolitt diagnostisert ved endoskopi og histopatologi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med eller uten ulcerøs kolitt diagnostisert ved endoskopi og histopatologi
- Negativ bakteriekultur i avføring
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, eller pasienter med alvorlig svekkelse av lever, nyre og hematopoietisk system
- Psykiske pasienter
- Hemoragiske sykdommer
- Blodplateantall < 50 × 10 ^ 9 / L
- Allergisk konstitusjon
- ute av stand til å tolerere eller samarbeide med endoskopi
- Pasienter med alvorlige komplikasjoner, som tarmobstruksjon, tarmperforering, toksisk tykktarmsutvidelse, tykktarmskreft, etc.
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ulcerøs kolitt gruppe
Pasienter med ulcerøs kolitt som observasjonsgruppe
|
Pasienter med ulcerøs kolitt diagnostisert ved endoskopi og histopatologi
|
|
Ikke-ulcerøs kolitt gruppe
Ikke-ulcerøs kolitt som kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av nivåene av inflammatoriske faktorer i tykktarmsslimhinnen
Tidsramme: 1 dag
|
Nivåene av inflammatoriske faktorer i tykktarmsslimhinnen i ulcerøs kolitt-gruppe og ikke-ulcerøs kolitt-kontrollgruppe ble oppdaget av Elisa for å evaluere graden av betennelse.
|
1 dag
|
|
Sammenligning av dopamininnhold i tykktarmsslimhinnen
Tidsramme: 1 dag
|
HPLC-ECD ble brukt til å påvise og sammenligne innholdet av dopamin i tykktarmsslimhinnen mellom ulcerøs kolittgruppe og ikke-ulcerøs kolittgruppe.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dopamine-UC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .