- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05214404
Effect en mechanisme van dopamine op colitis ulcerosa
23 september 2022 bijgewerkt door: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Meer bewijs suggereert dat dopamine fungeert als een belangrijke regulator van de immuunfunctie.
Er is een aanzienlijke hoeveelheid dopamine aanwezig in het maagdarmkanaal, vooral in het colonlumen.
Een verlaagd dopaminegehalte is gemeld in het colonslijmvlies van patiënten met colitis ulcerosa.
Daarom veronderstellen de onderzoekers dat dopamine in de dikke darm betrokken zou kunnen zijn bij colitis ulcerosa en een belangrijke rol kan spelen.
Deze studie heeft tot doel de rol van dopamine bij colitis ulcerosa en het onderliggende mechanisme te onderzoeken, wat een reden zal zijn voor de diagnose en behandeling van colitis ulcerosa.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een case-control klinische studie.
30 patiënten met niet-ulceratieve colitis onderzocht door middel van endoscopie werden geselecteerd als de controlegroep.
Volgens de inclusie- en exclusiecriteria werden 30 patiënten met colitis ulcerosa bepaald.
De basisgegevens van patiënten werden objectief geregistreerd: naam, geslacht, leeftijd, vitale functies, lichaamsgewicht en ontlastingstoestand (frequentie, karakter, enz.).
Enkele laboratoriumonderzoeksresultaten (bloedroutine, fecale routine en fecale kweek, leverfunctie, bloedstollingsfunctie, elektrolyt, enz.), bereik colitis ulcerosa, classificatie colitis ulcerosa en gerelateerde geschiedenis (vaak voorkomende ziekte, behandelingsgeschiedenis en levensgeschiedenis).
Colon slijmvlies weefselmonsters van patiënten met colitis ulcerosa en controlegroep werden verkregen door colonoscopische biopsie.
De mate van ontsteking werd geëvalueerd door gerelateerde ontstekingsfactoren via ELISA.
De veranderingen van het dopaminesysteem werden gedetecteerd door HPLC-ECD, Western Blot en immunohistochemie.
Deze studie heeft tot doel een nieuwe diagnostische en therapeutische basis te bieden, de juiste medicijnafgifte te selecteren door het effect en het mechanisme van lokale dopamine op colitis te verduidelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100039
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met colitis ulcerosa gediagnosticeerd door endoscopie en histopathologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met of zonder colitis ulcerosa gediagnosticeerd door endoscopie en histopathologie
- Negatieve bacteriecultuur in ontlasting
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, of patiënten met ernstige lever-, nier- en hematopoëtische stoornissen
- Geestelijke patiënten
- Hemorragische ziekten
- Aantal bloedplaatjes < 50 × 10 ^ 9 / L
- Allergische constitutie
- niet in staat zijn om endoscopie te verdragen of eraan mee te werken
- Patiënten met ernstige complicaties, zoals darmobstructie, darmperforatie, toxische colondilatatie, colorectale kanker, enz.
- Zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Colitis ulcerosa groep
Patiënten met colitis ulcerosa als observatiegroep
|
Patiënten met colitis ulcerosa gediagnosticeerd door endoscopie en histopathologie
|
|
Niet-ulceratieve colitis groep
Niet-ulceratieve colitis als controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de niveaus van ontstekingsfactoren in het slijmvlies van de dikke darm
Tijdsspanne: 1 dag
|
De niveaus van ontstekingsfactoren in het colonslijmvlies van de groep met colitis ulcerosa en de controlegroep zonder colitis ulcerosa werden door Elisa gedetecteerd om de mate van ontsteking te evalueren.
|
1 dag
|
|
Vergelijking van het dopaminegehalte in het slijmvlies van de dikke darm
Tijdsspanne: 1 dag
|
HPLC-ECD werd gebruikt om het gehalte aan dopamine in het slijmvlies van de dikke darm te detecteren en te vergelijken tussen de groep met colitis ulcerosa en de groep met niet-ulceratieve colitis.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dopamine-UC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .