Влияние и механизм действия дофамина на язвенный колит
23 сентября 2022 г. обновлено: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Все больше данных свидетельствует о том, что дофамин действует как важный регулятор иммунной функции.
Значительное количество дофамина присутствует в желудочно-кишечном тракте, особенно в просвете толстой кишки.
Сообщалось о снижении уровня дофамина в слизистой оболочке толстой кишки у пациентов с язвенным колитом.
Таким образом, исследователи предполагают, что дофамин толстой кишки может участвовать в язвенном колите и играть важную роль.
Это исследование направлено на изучение роли дофамина в язвенном колите и лежащего в его основе механизма, что обеспечит обоснование диагностики и лечения язвенного колита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой клиническое исследование случай-контроль.
В качестве контрольной группы были отобраны 30 больных неязвенным колитом, обследованных методом эндоскопии.
По критериям включения и исключения было определено 30 больных язвенным колитом.
Объективно фиксировались исходные данные больных: ФИО, пол, возраст, жизненные показатели, масса тела и состояние стула (частота, характер и др.).
Некоторые результаты лабораторных исследований (анализ крови, анализ кала и культура кала, функция печени, функция свертывания крови, электролиты и др.), диапазон поражения язвенным колитом, классификация язвенного колита и связанный с ним анамнез (распространенное заболевание, история лечения и история жизни).
Образцы ткани слизистой оболочки толстой кишки пациентов с язвенным колитом и контрольной группы получали путем колоноскопической биопсии.
Степень воспаления оценивали по родственным воспалительным факторам с помощью ИФА.
Изменения дофаминовой системы выявляли методами ВЭЖХ-ECD, вестерн-блоттинга и иммуногистохимии.
Это исследование направлено на обеспечение новой диагностической и терапевтической базы, выбор подходящей доставки лекарств путем выяснения влияния и механизма локального дофамина на колит.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100039
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с язвенным колитом, диагностированным с помощью эндоскопии и гистопатологии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с язвенным колитом или без него, диагностированные с помощью эндоскопии и гистопатологии.
- Отрицательный бактериальный посев в кале
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени, почек и кроветворной системы
- Психические больные
- Геморрагические заболевания
- Количество тромбоцитов < 50×10^9/л
- Аллергическая конституция
- неспособность терпеть или сотрудничать с эндоскопией
- Пациенты с тяжелыми осложнениями, такими как кишечная непроходимость, перфорация кишечника, токсическая дилатация толстой кишки, колоректальный рак и др.
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа язвенного колита
Больные язвенным колитом как группа наблюдения
|
Пациенты с язвенным колитом, диагностированным с помощью эндоскопии и гистопатологии.
|
|
Группа неязвенных колитов
Неязвенный колит в качестве контрольной группы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение уровней факторов воспаления в слизистой оболочке толстой кишки
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни воспалительных факторов в слизистой оболочке толстой кишки в группе язвенного колита и контрольной группе неязвенного колита определяли методом ИФА для оценки степени воспаления.
|
1 день
|
|
Сравнение содержания дофамина в слизистой оболочке толстой кишки
Временное ограничение: 1 день
|
ВЭЖХ-ECD использовали для обнаружения и сравнения содержания дофамина в слизистой оболочке толстой кишки между группой язвенного колита и группой неязвенного колита.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dopamine-UC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .