- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05214404
Effekt og mekanisme af dopamin på colitis ulcerosa
23. september 2022 opdateret af: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Øget bevis tyder på, at dopamin fungerer som en vigtig regulator af immunfunktionen.
En betydelig mængde dopamin findes i mave-tarmkanalen, især i colonlumen.
Nedsat dopaminniveau er blevet rapporteret i colonslimhinden hos patienter med ulcerøs colitis.
Derfor antager efterforskerne, at colon-dopamin kan involvere i colitis ulcerosa og spille en vigtig rolle.
Denne undersøgelse har til formål at udforske dopamins rolle i colitis ulcerosa og den underliggende mekanisme, hvilket vil give et rationale for diagnosticering og behandling af colitis ulcerosa.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er et klinisk case-kontrol studie.
30 patienter med ikke-ulcerøs colitis undersøgt ved endoskopi blev udvalgt som kontrolgruppe.
I henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne blev 30 patienter med colitis ulcerosa bestemt.
Patienternes baselinedata blev optaget objektivt: navn, køn, alder, vitale tegn, kropsvægt og afføringstilstand (hyppighed, karakter osv.).
Nogle laboratorieundersøgelsesresultater (blodrutine, fækal rutine og fækal kultur, leverfunktion, blodkoagulationsfunktion, elektrolyt osv.), ulcerøs colitis læsionsområde, ulcerøs colitis klassificering og relateret historie (almindelig sygdom, behandlingshistorie og livshistorie).
Kolonslimhindevævsprøver fra patienter med colitis ulcerosa og kontrolgruppen blev opnået ved koloskopisk biopsi.
Graden af inflammation blev evalueret af relaterede inflammatoriske faktorer via ELISA.
Ændringerne i dopaminsystemet blev detekteret ved HPLC-ECD, Western Blot og immunhistokemi.
Denne undersøgelse har til formål at give nyt diagnostisk og terapeutisk grundlag, vælge passende lægemiddellevering gennem at afklare effekten og mekanismen af lokal dopamin på colitis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100039
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med colitis ulcerosa diagnosticeret ved endoskopi og histopatologi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med eller uden colitis ulcerosa diagnosticeret ved endoskopi og histopatologi
- Negativ bakteriekultur i afføring
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme eller patienter med alvorlig svækkelse af lever, nyre og hæmatopoietiske system
- Psykiske patienter
- Hæmoragiske sygdomme
- Blodpladeantal < 50 × 10 ^ 9 / L
- Allergisk konstitution
- ude af stand til at tolerere eller samarbejde med endoskopi
- Patienter med alvorlige komplikationer, såsom intestinal obstruktion, intestinal perforation, toksisk colon dilatation, kolorektal cancer mv.
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Colitis ulcerosa gruppe
Patienter med colitis ulcerosa som observationsgruppe
|
Patienter med colitis ulcerosa diagnosticeret ved endoskopi og histopatologi
|
|
Ikke-ulcerativ colitis gruppe
Ikke-ulcerøs colitis som kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af niveauerne af inflammatoriske faktorer i tyktarmsslimhinden
Tidsramme: 1 dag
|
Niveauerne af inflammatoriske faktorer i tyktarmsslimhinden i ulcerøs colitis-gruppe og ikke-ulcerativ colitis-kontrolgruppe blev påvist af Elisa for at evaluere graden af inflammation.
|
1 dag
|
|
Sammenligning af dopaminindhold i tyktarmsslimhinden
Tidsramme: 1 dag
|
HPLC-ECD blev brugt til at påvise og sammenligne indholdet af dopamin i tyktarmsslimhinden mellem ulcerøs colitis gruppe og non-ulcerativ colitis gruppe.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dopamine-UC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .