Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og mekanisme af dopamin på colitis ulcerosa

Øget bevis tyder på, at dopamin fungerer som en vigtig regulator af immunfunktionen. En betydelig mængde dopamin findes i mave-tarmkanalen, især i colonlumen. Nedsat dopaminniveau er blevet rapporteret i colonslimhinden hos patienter med ulcerøs colitis. Derfor antager efterforskerne, at colon-dopamin kan involvere i colitis ulcerosa og spille en vigtig rolle. Denne undersøgelse har til formål at udforske dopamins rolle i colitis ulcerosa og den underliggende mekanisme, hvilket vil give et rationale for diagnosticering og behandling af colitis ulcerosa.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et klinisk case-kontrol studie. 30 patienter med ikke-ulcerøs colitis undersøgt ved endoskopi blev udvalgt som kontrolgruppe. I henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne blev 30 patienter med colitis ulcerosa bestemt. Patienternes baselinedata blev optaget objektivt: navn, køn, alder, vitale tegn, kropsvægt og afføringstilstand (hyppighed, karakter osv.). Nogle laboratorieundersøgelsesresultater (blodrutine, fækal rutine og fækal kultur, leverfunktion, blodkoagulationsfunktion, elektrolyt osv.), ulcerøs colitis læsionsområde, ulcerøs colitis klassificering og relateret historie (almindelig sygdom, behandlingshistorie og livshistorie). Kolonslimhindevævsprøver fra patienter med colitis ulcerosa og kontrolgruppen blev opnået ved koloskopisk biopsi. Graden af ​​inflammation blev evalueret af relaterede inflammatoriske faktorer via ELISA. Ændringerne i dopaminsystemet blev detekteret ved HPLC-ECD, Western Blot og immunhistokemi. Denne undersøgelse har til formål at give nyt diagnostisk og terapeutisk grundlag, vælge passende lægemiddellevering gennem at afklare effekten og mekanismen af ​​lokal dopamin på colitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100039
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med colitis ulcerosa diagnosticeret ved endoskopi og histopatologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med eller uden colitis ulcerosa diagnosticeret ved endoskopi og histopatologi
  2. Negativ bakteriekultur i afføring
  3. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme eller patienter med alvorlig svækkelse af lever, nyre og hæmatopoietiske system
  2. Psykiske patienter
  3. Hæmoragiske sygdomme
  4. Blodpladeantal < 50 × 10 ^ 9 / L
  5. Allergisk konstitution
  6. ude af stand til at tolerere eller samarbejde med endoskopi
  7. Patienter med alvorlige komplikationer, såsom intestinal obstruktion, intestinal perforation, toksisk colon dilatation, kolorektal cancer mv.
  8. Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Colitis ulcerosa gruppe
Patienter med colitis ulcerosa som observationsgruppe
Patienter med colitis ulcerosa diagnosticeret ved endoskopi og histopatologi
Ikke-ulcerativ colitis gruppe
Ikke-ulcerøs colitis som kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af niveauerne af inflammatoriske faktorer i tyktarmsslimhinden
Tidsramme: 1 dag
Niveauerne af inflammatoriske faktorer i tyktarmsslimhinden i ulcerøs colitis-gruppe og ikke-ulcerativ colitis-kontrolgruppe blev påvist af Elisa for at evaluere graden af ​​inflammation.
1 dag
Sammenligning af dopaminindhold i tyktarmsslimhinden
Tidsramme: 1 dag
HPLC-ECD blev brugt til at påvise og sammenligne indholdet af dopamin i tyktarmsslimhinden mellem ulcerøs colitis gruppe og non-ulcerativ colitis gruppe.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner