- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05216393
지역 사회에서 신체 활동을 촉진하기 위한 사람 중심의 지오태깅 소셜 네트워킹 시스템 (RECTECHIV)
RecTech Match 타당성 테스트(장애인을 위한 운동 및 레크리에이션 기술에 관한 RERC - RECTECH IV)
신체 장애가 있는 사람들이 경험하는 신체 활동에 대한 다단계 사회생태학적 장벽은 구조와 시스템, 지역 사회, 기관 및 조직, 대인 관계 및 개인 수준을 가로지릅니다. 여러 연구가 이러한 장벽과 촉진제를 이해하려고 시도했지만 현재까지 이러한 다단계 장벽을 체계적으로 해결하고 장애인을 위한 운동 및 레크리에이션 프로그램, 서비스 및 시설에 대한 접근성을 높일 수 있는 잠재적 촉진제를 활용하려는 연구나 시스템은 없습니다. .
RecTech의 이전 자금 조달 주기에서 이 공백은 AIMS(Activity Inclusion Mapping System)라는 개념 증명 제품에서 해결되었습니다. AIMS를 통해 장애인은 접근 가능하고 사용 가능한 커뮤니티 기반 신체 활동 리소스 및 서비스를 빠르고 정확하게 식별할 수 있습니다. 이 신청서를 준비하는 동안 연례 RESNA 컨퍼런스와 CRAC(소비자 연구 자문 위원회)에서 받은 긍정적인 피드백을 바탕으로 조사관은 사회 생태학에 기반한 혁신적인 사람 중심의 위치 정보 태그가 지정된 소셜 네트워킹 시스템(SNS)을 개발할 것을 제안합니다. 건강의 모델.
제안된 제품 증명 프로젝트의 초점은 데이터 수집을 위한 크라우드소싱 원칙을 사용하여 커뮤니티 기반 여가 시간 신체 활동(LTPA)과 관련된 다단계 장벽 및 촉진제를 해결하는 것입니다. 이 프로젝트는 신체 장애가 있는 모든 사람들을 대상으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
RecTech Match 웹 사이트의 개발 단계는 제품 증명입니다. RecTech Match 웹사이트는 장애인을 위한 신체 활동 리소스를 제공하는 새로운 온라인 리소스가 될 것입니다. 사용자는 가까운 곳에서 접근 가능한 신체 활동 기회를 검색하고, 운동과 관련된 주문형 비디오를 시청하고, 기사를 읽어 운동에 대해 배우거나 새로운 커뮤니티 운동 기회를 소개할 수 있습니다. 타당성 테스트가 성공적으로 완료되면 조사관은 nchpad.org와 협력하여 정보를 제공하고 전국적으로 출시할 것입니다.
18세에서 64세 사이의 신체 장애가 있는 30명의 사용자가 신체 활동에 대한 장벽을 줄이고 사회적 지원을 늘리고 여가 시간 신체 활동 시간을 늘리는 것을 목표로 하는 12주 양팔 병렬 무작위 통제 시험(그룹당 15명)에 참여합니다. 예비/타당성 조사에는 암당 15개의 샘플이면 충분합니다. 컨트롤 암은 동일한 정보를 포함하지만 RecTechMatch.com을 통해 제공되지 않는 National Center on Health Physical Activity and Disability(NCHPAD) 웹사이트에서 사용할 수 있는 일반 정보에 액세스할 수 있습니다. 모든 사용자는 온라인으로 모집됩니다. 신체 활동 시간을 객관적으로 측정하기 위해 Fitbit 센서가 참가자에게 제공됩니다 프로세스 타당성 결과 측정에는 모집, 유지 및 준수가 포함되며 개입 효능 결과에는 Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지, 사람들을 위한 신체 활동에 대한 장벽 설문지가 포함됩니다 이동성 장애(BPAQ-MI) 및 신체 활동에 대한 Chogahara의 사회적 영향 설문지. 일일 자가 보고 신체 활동은 보안 이메일 또는 문자로 수집됩니다. 건강 코칭 통화 및 종료 인터뷰는 Twilio Flex를 통해 녹음됩니다.
모든 참가자가 기본 평가를 완료한 후 각 참가자는 1:1로 2개의 연구 부문에 무작위 배정됩니다. 각 참가자는 2가지 치료 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다(REDCap을 통해). (1) 원격 코칭을 통한 RecTech 경기 개입 지원 및 (2) 제어. 모든 참가자는 환영 전화를 받고 원격 건강 코칭 전화에 참석하기에 가장 편리한 날짜와 시간을 제공하라는 요청을 받습니다. 중재 그룹 참가자는 Fitbit 기기가 배송되면 오리엔테이션 전화를 받아 기기 설정 및 데이터 수집 준비를 돕습니다.
개입 그룹은 Fitbit 기기를 우편으로 받고 RecTech Match 웹사이트에 액세스할 수 있습니다. 이 참가자들은 처음 6주 동안 매주 전화를 받고 다음 6주 동안(총 9주) 격주로 건강 코치로부터 전화를 받아 개입 진행 상황을 논의하고 신체 활동 목표 설정을 촉진하며 참여에 장애물을 완화하도록 돕습니다. 지역 사회에서의 신체 활동. 참가자는 웹사이트의 기능과 리소스에 자유롭게 액세스할 수 있습니다. Fitbit 데이터는 지속적으로 수집되며 참가자는 그날의 신체 활동량을 평가하도록 요청하는 일일 텍스트를 받게 됩니다.
제어 참가자는 RecTech Match 웹사이트에 액세스할 수 없습니다. 그러나 제어 참가자는 동일한 정보를 포함하지만 RecTechMatch.com을 통해 제공되지 않는 NCHPAD 웹사이트에서 사용할 수 있는 일반 정보로 안내됩니다.
모든 참가자는 RedCap의 자동 전달 시스템을 통해 설문 조사 패킷을 받게 됩니다. 설문 조사 패킷은 12주와 24주에 배달됩니다. 또한 개입 참가자는 짧은 종료 인터뷰에 참여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB / Lakeshore Research Collaborative
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~64세
- 이동성을 제한하는 자가 보고된 신체 장애
제외 기준:
- 지침을 이해하거나 자체 관리 결과 측정을 작성하는 인지 또는 언어 문제
- 지난 6개월 이내 심혈관 질환 사건
- 심한 폐 질환 또는 신부전
- 현재 임신 중
- 건강 상태의 지속적인 악화
- 신체 활동을 방해하는 기타 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 그룹은 Fitbit 기기를 우편으로 받고 RecTech Match 웹사이트에 액세스할 수 있습니다.
중재 참가자는 처음 6주 동안 매주 전화를 받고 다음 6주 동안(총 9주) 격주로 건강 코치로부터 진행 상황을 논의하고 신체 활동 목표 설정을 용이하게 하며 신체 활동에 참여하는 데 장애물을 완화하는 데 도움이 되는 전화를 받습니다. 지역 사회에서의 활동.
참가자는 웹사이트의 기능과 리소스에 자유롭게 액세스할 수 있습니다.
Fitbit 데이터는 지속적으로 수집되며 참가자는 그날의 신체 활동량을 평가하도록 요청하는 일일 텍스트를 받게 됩니다.
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참가자는 Rectech Match 웹사이트에 액세스할 수 있습니다.
이 참가자들은 9번의 건강 코칭 전화를 받게 됩니다.
Fitbit 신체 활동 데이터는 개입 기간 동안 지속적으로 수집됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
제어 참가자는 RecTech Match 웹사이트에 액세스할 수 없습니다. 그러나 제어 참가자는 동일한 정보를 포함하지만 RecTechMatch.com을 통해 제공되지 않는 NCHPAD 웹사이트에서 사용할 수 있는 일반 정보로 안내됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Godin - 여가시간 신체활동 설문지
기간: 개입 전 및 12주 말에 다시
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습관적인 여가 시간 신체 활동을 추정합니다.
숫자가 높을수록 사람이 3가지 범주로 구분된 신체 활동에 참여한 횟수가 더 많다는 것을 나타냅니다.
점수 제한은 없습니다.
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개입 전 및 12주 말에 다시
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이동 장애가 있는 사람들을 위한 신체 활동 설문지의 장벽
기간: 개입 전 및 12주 말에 다시
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거동이 불편한 개인을 위해 특별히 설계된 신체 활동의 장벽을 식별합니다.
손상.
설문 조사에는 8개의 하위 척도(건강, 신념 및 태도, 가족, 친구, 피트니스 센터 구축 환경, 직원 및 정책, 커뮤니티 구축 환경 및 안전)가 있습니다.
1에서 5까지의 하위 척도 점수가 계산됩니다.
값이 높을수록 장벽의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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개입 전 및 12주 말에 다시
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초가하라의 신체 활동 설문지에 대한 사회적 영향
기간: 개입 전 및 12주 말에 다시
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신체 활동이 사회적 영향에 의해 어떻게 영향을 받는지에 대한 개인의 인식을 측정합니다.
설문조사에는 3가지 요소(친구, 가족, 건강/피트니스 전문가)와 3가지 하위 척도(동행, 정보 제공 및 정서적 지원)가 있습니다.
각 하위 척도는 최소 최대 4점을 가질 수 있으며 점수가 높을수록 영향 빈도가 높음을 나타냅니다.
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개입 전 및 12주 말에 다시
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개입 후 인터뷰
기간: 개입 전 및 12주 말에 다시
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웹 사이트를 사용하는 최종 사용자의 경험에 대한 피드백을 수집합니다.
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개입 전 및 12주 말에 다시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FitBit 장치 데이터(총 에너지 소비량, 걸음 수, 앉아 있는 시간, 가벼운 활동 시간, 보통 활동 시간, 높은 활동 시간 및 활동 에너지 소비).
기간: FitBit 데이터는 12주 동안 지속적으로 수집됩니다.
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Fitbit 기기는 일일 총 에너지 소비량(kCal), 하루 달성한 걸음 수, 착용자가 좌식 활동 또는 신체 활동(가벼움, 보통, 높음)에 참여한 시간(분), 그리고 마지막으로 일일 신체 활동의 에너지 소비 비용(kCAL).
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FitBit 데이터는 12주 동안 지속적으로 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Takacs J, Pollock CL, Guenther JR, Bahar M, Napier C, Hunt MA. Validation of the Fitbit One activity monitor device during treadmill walking. J Sci Med Sport. 2014 Sep;17(5):496-500. doi: 10.1016/j.jsams.2013.10.241. Epub 2013 Oct 31.
- Amireault S, Godin G. The Godin-Shephard leisure-time physical activity questionnaire: validity evidence supporting its use for classifying healthy adults into active and insufficiently active categories. Percept Mot Skills. 2015 Apr;120(2):604-22. doi: 10.2466/03.27.PMS.120v19x7. Epub 2015 Mar 23.
- Martin Ginis KA, Ma JK, Latimer-Cheung AE, Rimmer JH. A systematic review of review articles addressing factors related to physical activity participation among children and adults with physical disabilities. Health Psychol Rev. 2016 Dec;10(4):478-494. doi: 10.1080/17437199.2016.1198240. Epub 2016 Jun 29.
- Vasudevan V, Rimmer JH, Kviz F. Development of the Barriers to Physical Activity Questionnaire for People with Mobility Impairments. Disabil Health J. 2015 Oct;8(4):547-56. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.04.007. Epub 2015 May 14.
- McLeroy KR, Bibeau D, Steckler A, Glanz K. An ecological perspective on health promotion programs. Health Educ Q. 1988 Winter;15(4):351-77. doi: 10.1177/109019818801500401.
- Chogahara M. A multidimensional scale for assessing positive and negative social influences on physical activity in older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1999 Nov;54(6):S356-67. doi: 10.1093/geronb/54b.6.s356.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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