Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et personsentrert geotagget sosialt nettverkssystem for å fremme fysisk aktivitet i samfunnet (RECTECHIV)

2. september 2025 oppdatert av: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham

RecTech Match Feasibility Testing (RERC on Exercise and Recreational Technologies for People With Disabilities- RECTECH IV)

De sosioøkologiske flernivåbarrierene for fysisk aktivitet som oppleves av personer med fysiske funksjonshemninger går på tvers av strukturer og systemer, samfunn, institusjoner og organisasjoner, mellommenneskelige og individuelle nivåer. Flere studier har forsøkt å forstå disse barrierene og tilretteleggerne, men til dags dato har ingen studier eller system forsøkt å systematisk løse disse flernivåbarrierene og utnytte de potensielle tilretteleggerne som kan øke tilgangen til trenings- og rekreasjonsprogrammer, tjenester og fasiliteter for personer med nedsatt funksjonsevne. .

I RecTechs forrige finansieringssyklus ble dette tomrommet adressert i et Proof of Concept-produkt kalt Activity Inclusion Mapping System (AIMS). AIMS gjorde det mulig for mennesker med nedsatt funksjonsevne raskt og presist å identifisere tilgjengelige og brukbare samfunnsbaserte fysiske aktivitetsressurser og tjenester. Basert på de positive tilbakemeldingene mottatt på den årlige RESNA-konferansen og fra vår Consumer Research Advisory Committee (CRAC) under utarbeidelsen av denne søknaden, foreslår etterforskerne å utvikle et innovativt personsentrert geotagget Social Networking System (SNS) basert på det sosialøkologiske helsemodell.

Fokuset for dette foreslåtte Proof of Product-prosjektet er å adressere barrierer på flere nivåer og tilretteleggere knyttet til fellesskapsbasert fritids fysisk aktivitet (LTPA) ved å bruke crowdsourcing-prinsipper for innsamling av data. Prosjektet er rettet mot alle mennesker med fysiske funksjonshemninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utviklingsstadiet for et RecTech Match-nettsted er et produktbevis. Nettstedet RecTech Match vil være en ny nettressurs som vil gi fysiske aktivitetsressurser inkludert personer med funksjonshemminger. Brukere vil kunne søke etter tilgjengelige muligheter for fysisk aktivitet i nærheten av dem, se videoer på forespørsel relatert til trening og lese artikler for å lære om trening eller introdusere dem til nye treningsmuligheter i samfunnet. Når vellykket gjennomførbarhetstesting er fullført, vil etterforskerne samarbeide med nchpad.org, for å så informasjon og lansere nasjonalt.

Tretti brukere med fysiske funksjonshemninger, i alderen 18 til 64 år, vil delta i en 12-ukers to-arms parallell randomisert kontrollforsøk (15 per gruppe) med sikte på å redusere barrierer for fysisk aktivitet, øke sosial støtte og øke fritidsminutter med fysisk aktivitet. Et utvalg på 15 per arm vil være tilstrekkelig for vår pilot/mulighetsstudie. Kontrollarmen vil ha tilgang til generisk informasjon tilgjengelig på nettstedet National Center on Health Physical Activity and Disability (NCHPAD), som inkluderer den samme informasjonen, men som ikke leveres gjennom RecTechMatch.com. Alle brukere vil bli rekruttert online. Fitbit-sensorer vil bli gitt til deltakerne for objektivt å måle fysisk aktivitetsminutter. Mål for prosessgjennomførbarhetsresultat vil inkludere rekruttering, oppbevaring og overholdelse, og intervensjonseffektivitetsresultater vil inkludere Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire, Barriers to Physical Activity Questionnaire for People. med mobilitetshemninger (BPAQ-MI), og Chogaharas spørreskjema om sosial innflytelse på fysisk aktivitet. Daglig egenrapport om fysisk aktivitet vil bli samlet inn via sikker e-post eller tekstmelding. Helsecoachingsamtaler og exitintervjuer vil bli tatt opp via Twilio Flex.

Etter at baselinevurderinger er fullført av alle deltakerne, vil hver deltaker randomiseres til de 2 studiearmene i en 1:1. Hver deltaker vil bli tilfeldig tildelt (gjennom REDCap) til 1 av 2 behandlingsbetingelser: (1) RecTech matchintervensjon med telecoaching støtte, og (2) kontroll. Alle deltakere vil motta en velkomstsamtale og bedt om å oppgi dager og tider som er mest hensiktsmessige for å delta på telefonsamtaler med telefonhelse. Intervensjonsgruppedeltakere vil motta en orienteringsanrop når forsendelsen er mottatt av Fitbit-enheten for å hjelpe med å sette opp enheten og klar for datainnsamling.

Intervensjonsgruppen vil få tilsendt en Fitbit-enhet og gitt tilgang til nettstedet til RecTech Match. Disse deltakerne vil motta ukentlige samtaler de første 6 ukene, og en samtale annenhver uke i de følgende 6 ukene (totalt 9) fra en helsecoach for å diskutere intervensjonsfremgang, lette å sette fysiske aktivitetsmål og bidra til å redusere hindringer for å delta i fysisk aktivitet i samfunnet. Deltakerne vil ha fri tilgang til funksjonene og ressursene på nettstedet. Fitbit-dataene vil bli samlet inn fortløpende, og deltakerne vil motta daglige tekstmeldinger som ber dem vurdere mengden fysisk aktivitet for dagen.

Kontrolldeltakerne vil ikke ha tilgang til nettstedet til RecTech Match; kontrolldeltakere vil imidlertid bli henvist til generisk informasjon tilgjengelig på NCHPAD-nettstedet, som inkluderer den samme informasjonen, men som ikke leveres gjennom RecTechMatch.com.

Alle deltakere vil motta undersøkelsespakker gjennom RedCaps automatiske leveringssystem. Undersøkelsespakker vil bli levert etter 12 og 24 uker. I tillegg vil intervensjonsdeltakere delta i et kort utgangsintervju.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • UAB / Lakeshore Research Collaborative

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 til 64 år
  2. selvrapportert fysisk funksjonshemming som begrenser deres mobilitet

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitive eller språklige problemer med å forstå instruksjoner eller fylle ut selvadministrerte resultatmål
  2. Hjerte- og karsykdomshendelse i løpet av de siste 6 månedene
  3. Alvorlig lungesykdom eller nyresvikt
  4. For tiden gravid
  5. Pågående forverring av en helsetilstand
  6. Andre forhold som vil forstyrre å være fysisk aktiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: innblanding
Intervensjonsgruppen vil få tilsendt en Fitbit-enhet og gitt tilgang til nettstedet til RecTech Match. Intervensjonsdeltakere vil motta ukentlige samtaler de første 6 ukene, og en telefon annenhver uke i de påfølgende 6 ukene (totalt 9) fra en helsecoach for å diskutere fremgang, lette å sette fysiske aktivitetsmål og bidra til å redusere hindringer for å delta i fysisk aktivitet. aktivitet i samfunnet. Deltakerne vil ha fri tilgang til funksjonene og ressursene på nettstedet. Fitbit-dataene vil bli samlet inn fortløpende, og deltakerne vil motta daglige tekstmeldinger som ber dem vurdere mengden fysisk aktivitet for dagen.
Annen: RecTech Match nettsted
Deltakerne vil ha tilgang til nettstedet til Rectech Match. Disse deltakerne vil motta 9 helseveiledningssamtaler. Fitbit fysisk aktivitetsdata vil bli samlet inn fortløpende under intervensjonen.
Andre navn:
  • rectechmatch.org
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrolldeltakerne vil ikke ha tilgang til nettstedet til RecTech Match; kontrolldeltakere vil imidlertid bli henvist til generisk informasjon tilgjengelig på NCHPAD-nettstedet, som inkluderer den samme informasjonen, men som ikke leveres gjennom RecTechMatch.com.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Godin - Spørreskjema for fysisk aktivitet i fritiden
Tidsramme: pre-intervensjon og igjen ved slutten av 12 uker
Anslår vanlig fysisk aktivitet på fritiden. Høyere tall indikerer flere ganger personen har drevet fysisk aktivitet atskilt med 3 kategorier. Det er ingen poenggrense.
pre-intervensjon og igjen ved slutten av 12 uker
Spørreskjema for hindringer for fysisk aktivitet for personer med bevegelseshemninger
Tidsramme: pre-intervensjon og igjen ved slutten av 12 uker
Identifiserer hindringer for fysisk aktivitet, spesielt utviklet for personer med mobilitet. svekkelse. Undersøkelsen har 8 underskalaer (helse, tro og holdninger, familie, venner, treningssenterbygd miljø, ansatte og politikk, lokalsamfunnsbygd miljø og sikkerhet. Underskala skårer på 1 til 5 beregnes. Høyere verdier indikerer høyere påvirkning av barrierer.
pre-intervensjon og igjen ved slutten av 12 uker
Chogaharas spørreskjema for sosial innflytelse på fysisk aktivitet
Tidsramme: pre-intervensjon og igjen ved slutten av 12 uker
Måler en persons oppfatning av hvordan deres fysiske aktivitet påvirkes av sosiale påvirkninger. Undersøkelsen har 3 faktorer (venner, familie og helse-/treningsekspert) og 3 underskalaer (kameratskap, informasjon og emosjonell støtte). Hver underskala kan ha en minimum maksimal poengsum på 4 med en høyere poengsum som indikerer en høyere frekvens av påvirkning.
pre-intervensjon og igjen ved slutten av 12 uker
Etter intervensjonsintervjuer
Tidsramme: pre-intervensjon og igjen ved slutten av 12 uker
Samle tilbakemeldinger om sluttbrukerens opplevelser ved bruk av nettsiden.
pre-intervensjon og igjen ved slutten av 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FitBit-enhetsdata (totalt energiforbruk, skritt, stillesittende tid, lett aktivitetstid, moderat aktivitetstid, høy aktivitetstid og aktivitetsenergiforbruk).
Tidsramme: FitBit-data vil bli samlet inn kontinuerlig i 12 uker
Fitbit-enheten rapporterer, den totale mengden energi som brukes (kCal) per dag, antall skritt som er oppnådd per dag, antall minutter som brukeren utførte enten stillesittende eller fysisk aktivitet (lett, moderat, høy), og til slutt energiforbruk kostnad for den fysiske aktiviteten (kCAL) per dag.
FitBit-data vil bli samlet inn kontinuerlig i 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 300007761

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere