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コミュニティでの身体活動を促進するための、人中心のジオタグ付きソーシャル ネットワーキング システム (RECTECHIV)

2024年2月29日 更新者:Mohanraj Thirumalai、University of Alabama at Birmingham

RecTech Match Feasibility Testing (障害を持つ人々のための運動およびレクリエーション技術に関する RERC - RECTECH IV)

身体障害を持つ人々が経験する身体活動に対する多層的な社会生態学的障壁は、構造とシステム、コミュニティ、機関と組織、対人、および個人のレベルにまたがっています。 いくつかの研究は、これらの障壁とファシリテーターを理解しようと試みましたが、今日まで、これらの多層的な障壁を体系的に解決し、障害を持つ人々のための運動とレクリエーションのプログラム、サービス、施設へのアクセスを増やすことができる潜在的なファシリテーターを利用しようとした研究やシステムはありません。 .

RecTech の以前の資金調達サイクルでは、この空白は、Activity Inclusion Mapping System (AIMS) と呼ばれる概念実証製品で対処されました。 AIMS により、障害を持つ人々は、アクセス可能で使用可能なコミュニティベースの身体活動リソースとサービスを迅速かつ正確に特定できるようになりました。 毎年恒例の RESNA 会議で受け取った肯定的なフィードバックと、このアプリケーションの準備中に消費者調査諮問委員会 (CRAC) から受け取った肯定的なフィードバックに基づいて、研究者は、社会生態学に基づく革新的な個人中心のジオタグ付きソーシャル ネットワーキング システム (SNS) を開発することを提案します。健康のモデル。

この提案された製品証明プロジェクトの焦点は、データ収集のためのクラウドソーシングの原則を使用して、コミュニティベースの余暇の身体活動 (LTPA) に関連するマルチレベルの障壁とファシリテーターに対処することです。 このプロジェクトは、すべての身体障害者を対象としています。

調査の概要

詳細な説明

RecTech Match Web サイトの開発段階は製品の証明です。 RecTech Match Web サイトは、障害を持つ人々を含む身体活動リソースを提供する新しいオンライン リソースになります。 ユーザーは、自分の近くで利用できる身体活動の機会を検索したり、運動に関連するビデオをオンデマンドで視聴したり、記事を読んで運動について学んだり、新しいコミュニティ運動の機会を紹介したりできます。 実現可能性テストが成功裏に完了すると、調査員は nchpad.org と協力して情報をシードし、全国的に公開します。

18 歳から 64 歳までの身体障害を持つ 30 人のユーザーが、身体活動の障壁を減らし、社会的支援を増やし、余暇の身体活動時間を増やすことを目的とした 12 週間の 2 群並行無作為対照試験 (1 グループあたり 15 人) に参加します。 パイロット/実現可能性調査には、アームあたり 15 のサンプルで十分です。 コントロール アームは、National Center on Health Physical Activity and Disability (NCHPAD) の Web サイトで入手できる一般的な情報にアクセスできます。この情報には、同じ情報が含まれていますが、RecTechMatch.com からは配信されません。 すべてのユーザーはオンラインで募集されます。 Fitbit センサーが参加者に提供され、客観的に身体活動の分数を測定します運動障害(BPAQ-MI)、およびChogahara's Social Influence on Physical Activityアンケートを使用。 毎日の自己報告の身体活動は、安全な電子メールまたはテキストで収集されます。 ヘルス コーチング コールと出口インタビューは、Twilio Flex を介して録音されます。

ベースライン評価がすべての参加者によって完了した後、それぞれが 1:1 で 2 つの研究群に無作為化されます 各参加者は (REDCap を通じて) 2 つの治療条件のうちの 1 つに無作為に割り当てられます。サポート、および (2) コントロール。 すべての参加者はウェルカム コールを受け取り、テレヘルス コーチング コールに参加するのに最も都合のよい日時を提供するよう求められます。 介入グループの参加者は、Fitbit デバイスの出荷が受領されると、デバイスのセットアップとデータ収集の準備を支援するためのオリエンテーションの電話を受けます。

介入グループには Fitbit デバイスが郵送され、RecTech Match ウェブサイトへのアクセスが提供されます。 これらの参加者は、最初の 6 週間は毎週電話を受け、次の 6 週間は隔週で (合計 9 回) ヘルスコーチから電話があり、介入の進行状況について話し合い、身体活動の目標設定を促進し、参加するための障害を軽減するのに役立ちます。コミュニティでの身体活動。 参加者は、ウェブサイトの機能とリソースに自由にアクセスできます。 Fitbit データは継続的に収集され、参加者はその日の身体活動量を評価するように求める毎日のテキストを受け取ります。

コントロールの参加者は、RecTech Match Web サイトにアクセスできません。ただし、コントロールの参加者は、NCHPAD Web サイトで入手できる一般的な情報に誘導されます。これには、同じ情報が含まれていますが、RecTechMatch.com からは配信されません。

すべての参加者は、RedCap の自動配信システムを通じて調査パケットを受け取ります。 調査パケットは 12 週および 24 週に配信されます。 さらに、インターベンションの参加者は短い終了インタビューに参加します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • 募集
        • UAB / Lakeshore Research Collaborative
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Mohanraj Thirumalai, PhD
        • 副調査官:
          • Christen J Mendonca, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18~64歳
  2. 可動性を制限する自己申告の身体障害

除外基準:

  1. 指示を理解すること、または自己管理の結果測定値を記入することに関する認知的または言語的問題
  2. 過去6か月以内の心血管疾患イベント
  3. 重度の肺疾患または腎不全
  4. 現在妊娠中
  5. 健康状態の進行中の悪化
  6. 身体活動を妨げるその他の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入グループには Fitbit デバイスが郵送され、RecTech Match ウェブサイトへのアクセスが提供されます。 介入参加者は、最初の 6 週間は毎週電話を受け、次の 6 週間は隔週で (合計 9 回) ヘルスコーチから電話があり、進捗状況について話し合い、身体活動の目標設定を促進し、身体活動に参加するための障害を軽減するのに役立ちます。コミュニティでの活動。 参加者は、ウェブサイトの機能とリソースに自由にアクセスできます。 Fitbit データは継続的に収集され、参加者はその日の身体活動量を評価するように求める毎日のテキストを受け取ります。
参加者は、Rectech Match Web サイトにアクセスできます。 これらの参加者は、9 回の健康指導の電話を受けます。 介入中は、Fitbit の身体活動データが継続的に収集されます。
他の名前:
  • rectechmatch.org
介入なし:コントロール
コントロールの参加者は、RecTech Match Web サイトにアクセスできません。ただし、コントロールの参加者は、NCHPAD Web サイトで入手できる一般的な情報に誘導されます。これには、同じ情報が含まれていますが、RecTechMatch.com からは配信されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Godin - 余暇の身体活動アンケート
時間枠:介入前と12週間の終わりに再び
習慣的な余暇の身体活動を推定します。 数字が大きいほど、その人が身体活動に従事した回数が多く、3 つのカテゴリに分類されます。 得点制限はありません。
介入前と12週間の終わりに再び
運動障害のある人々のための身体活動アンケートの障壁
時間枠:介入前と12週間の終わりに再び
運動能力のある個人向けに特別に設計された、身体活動の障害を特定します。 減損。 調査には 8 つのサブスケール (健康、信念と態度、家族、友人、フィットネスセンターで構築された環境、スタッフとポリシー、コミュニティで構築された環境、および安全性) があります。 1 ~ 5 のサブスケール スコアが計算されます。 値が大きいほど、バリアの影響が大きいことを示します。
介入前と12週間の終わりに再び
身体活動アンケートに対する蝶ヶ原の社会的影響
時間枠:介入前と12週間の終わりに再び
身体活動が社会的影響によってどのように影響を受けるかについての個人の認識を測定します。 この調査には、3 つの要素 (友人、家族、健康/フィットネスの専門家) と 3 つのサブスケール (交友関係、情報提供、感情的なサポート) があります。 各サブスケールの最小最大スコアは 4 で、スコアが高いほど影響の頻度が高いことを示します。
介入前と12週間の終わりに再び
介入後のインタビュー
時間枠:介入前と12週間の終わりに再び
Web サイトを使用したエンド ユーザーのエクスペリエンスに関するフィードバックを収集します。
介入前と12週間の終わりに再び

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FitBit デバイス データ (総エネルギー消費量、歩数、座りがちな時間、軽い活動時間、中程度の活動時間、高活動時間、および活動エネルギー消費量)。
時間枠:FitBit データは 12 週間継続的に収集されます
Fitbit デバイスは、1 日あたりの総エネルギー消費量 (kCal)、1 日あたりの歩数、着用者が座りっぱなしの活動または身体活動 (軽度、中度、高度) のいずれかに従事した分数を報告し、最後に1 日あたりの身体活動 (kCAL) のエネルギー消費コスト。
FitBit データは 12 週間継続的に収集されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月17日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月18日

最初の投稿 (実際)

2022年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月29日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 300007761

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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