Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et personcentreret geotagget socialt netværkssystem til fremme af fysisk aktivitet i samfundet (RECTECHIV)

29. februar 2024 opdateret af: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham

RecTech Match Feasibility Testing (RERC om trænings- og fritidsteknologier for mennesker med handicap - RECTECH IV)

De socioøkologiske barrierer på flere niveauer for fysisk aktivitet, som mennesker med fysiske handicap oplever, går på tværs af strukturer og systemer, samfund, institutioner og organisationer, interpersonelle og individuelle niveauer. Adskillige undersøgelser har forsøgt at forstå disse barrierer og facilitatorer, men til dato har ingen undersøgelse eller system forsøgt systematisk at løse disse barrierer på flere niveauer og udnytte de potentielle facilitatorer, der kan øge adgangen til motions- og rekreationsprogrammer, tjenester og faciliteter for mennesker med handicap. .

I RecTechs tidligere finansieringscyklus blev dette tomrum rettet i et Proof of Concept-produkt kaldet Activity Inclusion Mapping System (AIMS). AIMS gjorde det muligt for mennesker med handicap hurtigt og præcist at identificere tilgængelige og brugbare lokalsamfundsbaserede fysiske aktivitetsressourcer og tjenester. Baseret på den positive feedback modtaget på den årlige RESNA-konference og fra vores Consumer Research Advisory Committee (CRAC) under udarbejdelsen af ​​denne ansøgning, foreslår efterforskerne at udvikle et innovativt personcentreret geotagget socialt netværkssystem (SNS) baseret på det social-økologiske sundhedsmodel.

Fokus for dette foreslåede Proof of Product-projekt er at adressere barrierer på flere niveauer og facilitatorer, der er forbundet med fællesskabsbaseret fysisk aktivitet i fritiden (LTPA) ved hjælp af crowdsourcing-principper til indsamling af data. Projektet er målrettet alle mennesker med fysiske handicap.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udviklingsstadiet for et RecTech Match-websted er et produktbevis. RecTech Match-webstedet bliver en ny online-ressource, der vil give fysisk aktivitetsressourcer inklusive mennesker med handicap. Brugere vil være i stand til at søge efter tilgængelige muligheder for fysisk aktivitet i nærheden af ​​dem, se videoer on-demand relateret til træning og læse artikler for at lære om træning eller introducere dem til nye træningsmuligheder i lokalsamfundet. Når den vellykkede gennemførlighedstest er afsluttet, vil efterforskerne arbejde sammen med nchpad.org for at så information og lancere nationalt.

Tredive brugere med fysiske handicap i alderen 18 til 64 vil deltage i et 12-ugers to-arms parallelt randomiseret kontrolforsøg (15 pr. gruppe) med det formål at reducere barrierer for fysisk aktivitet, øge social støtte og øge fritidsminutter med fysisk aktivitet. En prøve på 15 pr. arm vil være tilstrækkelig til vores pilot-/gennemførlighedsundersøgelse. Kontrolarmen vil have adgang til generisk information tilgængelig på National Center on Health Physical Activity and Disability (NCHPAD) hjemmeside, som indeholder de samme oplysninger, men som ikke leveres gennem RecTechMatch.com. Alle brugere vil blive rekrutteret online. Fitbit-sensorer vil blive stillet til rådighed for deltagerne for objektivt at måle fysisk aktivitetsminutter. Mål for procesgennemførlighedsresultater vil omfatte rekruttering, fastholdelse og overholdelse, og interventionseffektivitetsresultater vil omfatte Godin-Shephard fritids-spørgeskemaet om fysisk aktivitet, Spørgeskemaet Barriers to Physical Activity for People. med mobilitetsnedsættelser (BPAQ-MI) og Chogaharas spørgeskema om social indflydelse på fysisk aktivitet. Daglig selvrapportering af fysisk aktivitet vil blive indsamlet via sikker e-mail eller sms. Sundhedscoaching-opkald og exit-samtaler vil blive optaget via Twilio Flex.

Efter baselinevurderinger er gennemført af alle deltagere, vil hver deltager blive randomiseret til de 2 undersøgelsesarme i en 1:1. Hver deltager vil blive tilfældigt tildelt (gennem REDCap) til 1 af 2 behandlingsbetingelser: (1) RecTech matchintervention med telecoaching støtte og (2) kontrol. Alle deltagere vil modtage et velkomstopkald og blive bedt om at oplyse dage og tidspunkter, der er mest praktiske for at deltage i tele-sundhedscoachingopkald. Interventionsgruppedeltagere vil modtage et orienteringsopkald, når forsendelsen er modtaget af Fitbit-enheden, for at hjælpe med at indstille enheden og klar til dataindsamling.

Interventionsgruppen vil få tilsendt en Fitbit-enhed og givet adgang til RecTech Match-webstedet. Disse deltagere vil modtage ugentlige opkald i de første 6 uger og et opkald hver anden uge i de følgende 6 uger (9 i alt) fra en sundhedscoach for at diskutere interventionsfremskridt, lette opsætning af fysiske aktivitetsmål og hjælpe med at afbøde hindringer for at deltage i fysisk aktivitet i samfundet. Deltagerne vil have fri adgang til funktionerne og ressourcerne på webstedet. Fitbit-dataene vil blive indsamlet løbende, og deltagerne vil modtage daglige tekster, der beder dem om at vurdere mængden af ​​fysisk aktivitet for dagen.

Kontroldeltagerne vil ikke have adgang til RecTech Match hjemmeside; kontroldeltagere vil dog blive dirigeret til generisk information tilgængelig på NCHPAD-webstedet, som indeholder de samme oplysninger, men som ikke leveres gennem RecTechMatch.com.

Alle deltagere vil modtage undersøgelsespakker gennem RedCaps automatiske leveringssystem. Undersøgelsespakker vil blive leveret efter 12 og 24 uger. Derudover vil interventionsdeltagere deltage i et kort exit-interview.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • UAB / Lakeshore Research Collaborative
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohanraj Thirumalai, PhD
        • Underforsker:
          • Christen J Mendonca, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 til 64 år
  2. selvrapporteret fysisk handicap, der begrænser deres mobilitet

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitive eller sproglige problemer med at forstå instruktioner eller udfylde selvadministrerede resultatmål
  2. Hjerte-kar-sygdomsbegivenhed inden for de seneste 6 måneder
  3. Alvorlig lungesygdom eller nyresvigt
  4. I øjeblikket gravid
  5. Løbende forværring af en helbredstilstand
  6. Andre forhold, der ville forstyrre at være fysisk aktiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
Interventionsgruppen vil få tilsendt en Fitbit-enhed og givet adgang til RecTech Match-webstedet. Interventionsdeltagere vil modtage ugentlige opkald i de første 6 uger og et opkald hver anden uge i de følgende 6 uger (9 i alt) fra en sundhedscoach for at diskutere fremskridt, lette opsætning af fysiske aktivitetsmål og hjælpe med at afbøde hindringer for at deltage i fysisk aktivitet. aktivitet i samfundet. Deltagerne vil have fri adgang til funktionerne og ressourcerne på webstedet. Fitbit-dataene vil blive indsamlet løbende, og deltagerne vil modtage daglige tekster, der beder dem om at vurdere mængden af ​​fysisk aktivitet for dagen.
Deltagerne vil have adgang til Rectech Match hjemmeside. Disse deltagere vil modtage 9 sundhedscoachingopkald. Fitbit fysisk aktivitetsdata vil blive indsamlet løbende under interventionen.
Andre navne:
  • rectechmatch.org
Ingen indgriben: Styring
Kontroldeltagerne vil ikke have adgang til RecTech Match hjemmeside; kontroldeltagere vil dog blive dirigeret til generisk information tilgængelig på NCHPAD-webstedet, som indeholder de samme oplysninger, men som ikke leveres gennem RecTechMatch.com.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Godin - Fritid fysisk aktivitet spørgeskema
Tidsramme: præ-intervention og igen efter 12 uger
Anslår sædvanlig fysisk aktivitet i fritiden. Højere tal angiver flere gange, personen har deltaget i fysisk aktivitet adskilt af 3 kategorier. Der er ingen pointgrænse.
præ-intervention og igen efter 12 uger
Spørgeskema for hindringer for fysisk aktivitet for personer med bevægelseshæmning
Tidsramme: præ-intervention og igen efter 12 uger
Identificerer barrierer for fysisk aktivitet, specielt designet til personer med en mobilitet. værdiforringelse. Undersøgelsen har 8 underskalaer (sundhed, overbevisninger og holdninger, familie, venner, fitnesscenter-bygget miljø, personale og politik, samfundsbygget miljø og sikkerhed. Underskala-score på 1 til 5 beregnes. Højere værdier indikerer en højere indflydelse af barrierer.
præ-intervention og igen efter 12 uger
Chogaharas spørgeskema om social indflydelse på fysisk aktivitet
Tidsramme: præ-intervention og igen efter 12 uger
Måler en persons opfattelse af, hvordan deres fysiske aktivitet påvirkes af sociale påvirkninger. Undersøgelsen har 3 faktorer (venner, familie og sundheds-/fitnessekspert) og 3 underskalaer (kammeratskab, informativ og følelsesmæssig støtte). Hver underskala kan minimum have en maksimal score på 4 med en højere score, der indikerer en højere frekvens af indflydelse.
præ-intervention og igen efter 12 uger
Efter interventionssamtaler
Tidsramme: præ-intervention og igen efter 12 uger
Indsamle feedback om slutbrugerens oplevelser ved at bruge hjemmesiden.
præ-intervention og igen efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FitBit-enhedsdata (samlet energiforbrug, skridt, stillesiddende tid, let aktivitetstid, moderat aktivitetstid, høj aktivitetstid og aktivitetsenergiforbrug).
Tidsramme: FitBit-data vil løbende blive indsamlet i 12 uger
Fitbit-enheden rapporterer den samlede mængde energi, der forbruges (kCal) pr. dag, antallet af skridt, der er opnået pr. dag, antallet af minutter, som bæreren udøvede enten stillesiddende aktivitet eller fysisk aktivitet (let, moderat, høj) og til sidst energiforbrug omkostninger ved den fysiske aktivitet (kCAL) pr. dag.
FitBit-data vil løbende blive indsamlet i 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 300007761

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Handicap Fysisk

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med RecTech Match hjemmeside

3
Abonner