- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05216393
Un système de réseautage social géolocalisé centré sur la personne pour promouvoir l'activité physique dans la communauté (RECTECHIV)
Test de faisabilité de RecTech Match (RERC sur les technologies d'exercice et de loisirs pour les personnes handicapées - RECTECH IV)
Les obstacles socio-écologiques à plusieurs niveaux à l'activité physique rencontrés par les personnes handicapées physiques traversent les structures et les systèmes, la communauté, les institutions et les organisations, les niveaux interpersonnels et individuels. Plusieurs études ont tenté de comprendre ces obstacles et facilitateurs, mais à ce jour, aucune étude ou système n'a tenté de résoudre systématiquement ces obstacles à plusieurs niveaux et de capitaliser sur les facilitateurs potentiels qui peuvent accroître l'accès aux programmes, services et installations d'exercice et de loisirs pour les personnes handicapées. .
Dans le cycle de financement précédent de RecTech, ce vide a été comblé dans un produit de preuve de concept appelé Activity Inclusion Mapping System (AIMS). AIMS a permis aux personnes handicapées d'identifier rapidement et précisément les ressources et les services d'activité physique accessibles et utilisables dans la communauté. Sur la base des commentaires positifs reçus lors de la conférence annuelle du RESNA et de notre comité consultatif de recherche sur les consommateurs (CRAC) lors de la préparation de cette candidature, les enquêteurs proposent de développer un système de réseautage social (SNS) géolocalisé innovant centré sur la personne et basé sur le social-écologique modèle de santé.
L'objectif de ce projet de preuve de produit proposé est d'aborder les obstacles et les facilitateurs à plusieurs niveaux associés à l'activité physique de loisir communautaire (APLT) en utilisant les principes de crowdsourcing pour la collecte de données. Le projet s'adresse à toutes les personnes handicapées physiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étape de développement d'un site Web RecTech Match est une preuve de produit. Le site Web RecTech Match sera une nouvelle ressource en ligne qui fournira des ressources d'activité physique inclusives pour les personnes handicapées. Les utilisateurs pourront rechercher des opportunités d'activité physique accessibles à proximité, regarder des vidéos à la demande liées à l'exercice et lire des articles pour en savoir plus sur l'exercice ou leur présenter de nouvelles opportunités d'exercice dans la communauté. Une fois les tests de faisabilité réussis, les enquêteurs travailleront avec nchpad.org pour semer les informations et les lancer à l'échelle nationale.
Trente utilisateurs handicapés physiques, âgés de 18 à 64 ans, participeront à un essai contrôlé randomisé parallèle à deux bras de 12 semaines (15 par groupe) visant à réduire les obstacles à l'activité physique, à accroître le soutien social et à augmenter les minutes d'activité physique pendant les loisirs. Un échantillon de 15 par bras sera suffisant pour notre étude pilote/de faisabilité. Le bras de contrôle aura accès aux informations génériques disponibles sur le site Web du National Center on Health Physical Activity and Disability (NCHPAD), qui incluent les mêmes informations mais ne sont pas fournies via RecTechMatch.com. Tous les utilisateurs seront recrutés en ligne. Des capteurs Fitbit seront fournis aux participants pour mesurer objectivement les minutes d'activité physique. Les mesures de résultats de faisabilité du processus comprendront le recrutement, la rétention et l'adhésion, et les résultats d'efficacité de l'intervention comprendront le questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs, le questionnaire sur les obstacles à l'activité physique pour les personnes. à mobilité réduite (BPAQ-MI) et le questionnaire de Chogahara sur l'influence sociale sur l'activité physique. L'activité physique quotidienne autodéclarée sera collectée par e-mail ou SMS sécurisé. Les appels de coaching de santé et les entretiens de sortie seront enregistrés via Twilio Flex.
Une fois les évaluations de base terminées par tous les participants, chacun sera randomisé dans les 2 bras de l'étude dans un rapport 1: 1 Chaque participant sera assigné au hasard (via REDCap) à 1 des 2 conditions de traitement : (1) intervention de match RecTech avec télé-coaching soutien et (2) contrôle. Tous les participants recevront un appel de bienvenue et seront invités à indiquer les jours et les heures les plus pratiques pour assister aux appels de coaching en télésanté. Les participants au groupe d'intervention recevront un appel d'orientation une fois l'expédition de l'appareil Fitbit reçue pour les aider à configurer l'appareil et à le préparer pour la collecte de données.
Le groupe d'intervention recevra par la poste un appareil Fitbit et aura accès au site Web RecTech Match. Ces participants recevront des appels hebdomadaires pendant les 6 premières semaines, et un appel toutes les deux semaines pendant les 6 semaines suivantes (9 au total) d'un coach de santé pour discuter des progrès de l'intervention, faciliter l'établissement d'objectifs d'activité physique et aider à atténuer les obstacles à participer à l'activité physique dans la communauté. Les participants seront libres d'accéder aux fonctionnalités et aux ressources du site Web. Les données Fitbit seront collectées de manière continue et les participants recevront des SMS quotidiens leur demandant d'évaluer la quantité d'activité physique pour la journée.
Les participants au contrôle n'auront pas accès au site RecTech Match ; cependant, les participants au contrôle seront dirigés vers des informations génériques disponibles sur le site Web du NCHPAD, qui incluent les mêmes informations mais ne sont pas fournies via RecTechMatch.com.
Tous les participants recevront des paquets d'enquête via le système de livraison automatique de RedCap. Les paquets d'enquête seront livrés à 12 et 24 semaines. De plus, les participants à l'intervention participeront à une courte entrevue de sortie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- UAB / Lakeshore Research Collaborative
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 64 ans
- handicap physique autodéclaré qui limite leur mobilité
Critère d'exclusion:
- Problèmes cognitifs ou linguistiques liés à la compréhension des instructions ou au remplissage des mesures de résultats auto-administrées
- Événement de maladie cardiovasculaire au cours des 6 derniers mois
- Maladie pulmonaire grave ou insuffisance rénale
- Actuellement enceinte
- Exacerbation continue d'un état de santé
- Autres conditions qui interféreraient avec l'activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention
Le groupe d'intervention recevra par la poste un appareil Fitbit et aura accès au site Web RecTech Match.
Les participants à l'intervention recevront des appels hebdomadaires pendant les 6 premières semaines et un appel toutes les deux semaines pendant les 6 semaines suivantes (9 au total) d'un coach de santé pour discuter des progrès, faciliter l'établissement d'objectifs d'activité physique et aider à atténuer les obstacles à la participation à des activités physiques. activité dans la communauté.
Les participants seront libres d'accéder aux fonctionnalités et aux ressources du site Web.
Les données Fitbit seront collectées de manière continue et les participants recevront des SMS quotidiens leur demandant d'évaluer la quantité d'activité physique pour la journée.
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Les participants auront accès au site Rectech Match.
Ces participants recevront 9 appels de coaching santé.
Les données d'activité physique de Fitbit seront collectées de manière continue pendant l'intervention.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôler
Les participants au contrôle n'auront pas accès au site RecTech Match ; cependant, les participants au contrôle seront dirigés vers des informations génériques disponibles sur le site Web du NCHPAD, qui incluent les mêmes informations mais ne sont pas fournies via RecTechMatch.com.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Godin - Questionnaire sur l'activité physique de loisir
Délai: pré-intervention et de nouveau au bout de 12 semaines
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Estimation de l'activité physique habituelle pendant les loisirs.
Des nombres plus élevés indiquent plus de fois que la personne s'est engagée dans une activité physique séparée par 3 catégories.
Il n'y a pas de limite de score.
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pré-intervention et de nouveau au bout de 12 semaines
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Questionnaire sur les obstacles à l'activité physique pour les personnes à mobilité réduite
Délai: pré-intervention et de nouveau au bout de 12 semaines
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Identifie les obstacles à l'activité physique, spécialement conçu pour les personnes à mobilité réduite.
déficience.
L'enquête comporte 8 sous-échelles (santé, croyances et attitudes, famille, amis, environnement bâti d'un centre de conditionnement physique, personnel et politique, environnement bâti par la communauté et sécurité.
Les scores des sous-échelles de 1 à 5 sont calculés.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande influence des barrières.
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pré-intervention et de nouveau au bout de 12 semaines
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Questionnaire sur l'influence sociale de Chogahara sur l'activité physique
Délai: pré-intervention et de nouveau au bout de 12 semaines
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Mesure les perceptions d'une personne sur la façon dont son activité physique est affectée par les influences sociales.
L'enquête comporte 3 facteurs (amis, famille et expert en santé/forme physique) et 3 sous-échelles (compagnie, information et soutien émotionnel).
Chaque sous-échelle peut avoir un score minimum maximum de 4, un score plus élevé indiquant une fréquence d'influence plus élevée.
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pré-intervention et de nouveau au bout de 12 semaines
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Entrevues post-intervention
Délai: pré-intervention et de nouveau au bout de 12 semaines
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Recueillir des commentaires sur les expériences de l'utilisateur final en utilisant le site Web.
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pré-intervention et de nouveau au bout de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données de l'appareil FitBit (dépense énergétique totale, pas, temps de sédentarité, temps d'activité légère, temps d'activité modérée, temps d'activité élevée et dépense énergétique d'activité).
Délai: Les données FitBit seront collectées en continu pendant 12 semaines
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L'appareil Fitbit rapporte la quantité totale d'énergie dépensée (kCal) par jour, le nombre de pas réalisés par jour, le nombre de minutes pendant lesquelles le porteur a engagé une activité sédentaire ou une activité physique (légère, modérée, élevée), et enfin le coût de la dépense énergétique de l'activité physique (kCAL) par jour.
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Les données FitBit seront collectées en continu pendant 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Takacs J, Pollock CL, Guenther JR, Bahar M, Napier C, Hunt MA. Validation of the Fitbit One activity monitor device during treadmill walking. J Sci Med Sport. 2014 Sep;17(5):496-500. doi: 10.1016/j.jsams.2013.10.241. Epub 2013 Oct 31.
- Amireault S, Godin G. The Godin-Shephard leisure-time physical activity questionnaire: validity evidence supporting its use for classifying healthy adults into active and insufficiently active categories. Percept Mot Skills. 2015 Apr;120(2):604-22. doi: 10.2466/03.27.PMS.120v19x7. Epub 2015 Mar 23.
- Martin Ginis KA, Ma JK, Latimer-Cheung AE, Rimmer JH. A systematic review of review articles addressing factors related to physical activity participation among children and adults with physical disabilities. Health Psychol Rev. 2016 Dec;10(4):478-494. doi: 10.1080/17437199.2016.1198240. Epub 2016 Jun 29.
- Vasudevan V, Rimmer JH, Kviz F. Development of the Barriers to Physical Activity Questionnaire for People with Mobility Impairments. Disabil Health J. 2015 Oct;8(4):547-56. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.04.007. Epub 2015 May 14.
- McLeroy KR, Bibeau D, Steckler A, Glanz K. An ecological perspective on health promotion programs. Health Educ Q. 1988 Winter;15(4):351-77. doi: 10.1177/109019818801500401.
- Chogahara M. A multidimensional scale for assessing positive and negative social influences on physical activity in older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1999 Nov;54(6):S356-67. doi: 10.1093/geronb/54b.6.s356.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 300007761
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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