Een persoonsgericht geotagged sociaal netwerksysteem om fysieke activiteit in de gemeenschap te promoten (RECTECHIV)
RecTech Match haalbaarheidstesten (RERC over bewegings- en recreatietechnologieën voor mensen met een handicap - RECTECH IV)
De sociaal-ecologische barrières op meerdere niveaus voor fysieke activiteit die mensen met een lichamelijke handicap ervaren, doorkruisen structuren en systemen, gemeenschappen, instellingen en organisaties, interpersoonlijke en individuele niveaus. Verschillende onderzoeken hebben geprobeerd deze barrières en facilitators te begrijpen, maar tot op heden heeft geen enkele studie of systeem geprobeerd om deze barrières op meerdere niveaus systematisch op te lossen en te profiteren van de potentiële facilitators die de toegang tot oefen- en recreatieprogramma's, diensten en faciliteiten voor mensen met een handicap kunnen vergroten. .
In de vorige financieringscyclus van RecTech werd deze leegte aangepakt in een Proof of Concept-product, het Activity Inclusion Mapping System (AIMS). AIMS stelde mensen met een handicap in staat om snel en nauwkeurig toegankelijke en bruikbare op de gemeenschap gebaseerde bronnen en diensten voor lichaamsbeweging te identificeren. Op basis van de positieve feedback die is ontvangen op de jaarlijkse RESNA-conferentie en van onze Consumer Research Advisory Committee (CRAC) tijdens de voorbereiding van deze aanvraag, stellen de onderzoekers voor om een innovatief persoonsgericht geotagd sociaal netwerksysteem (SNS) te ontwikkelen op basis van het sociaal-ecologische gezondheidsmodel.
De focus van dit voorgestelde Proof of Product-project is het aanpakken van barrières en facilitators op meerdere niveaus in verband met community-based leisure time physical activity (LTPA) met behulp van crowdsourcing-principes voor het verzamelen van gegevens. Het project is gericht op alle mensen met een lichamelijke handicap.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ontwikkelingsfase voor een RecTech Match-website is een Proof of Product. De RecTech Match-website wordt een nieuwe online bron die bronnen voor fysieke activiteit zal bieden, inclusief mensen met een handicap. Gebruikers kunnen zoeken naar toegankelijke mogelijkheden voor lichaamsbeweging bij hen in de buurt, on-demand video's over lichaamsbeweging bekijken en artikelen lezen om meer te weten te komen over lichaamsbeweging of hen kennis te laten maken met nieuwe bewegingsmogelijkheden in de gemeenschap. Zodra de succesvolle haalbaarheidstesten zijn voltooid, zullen de onderzoekers samenwerken met nchpad.org om informatie te verzamelen en nationaal te lanceren.
Dertig gebruikers met lichamelijke handicaps in de leeftijd van 18 tot 64 jaar zullen deelnemen aan een 12 weken durende, tweearmige parallelle gerandomiseerde controlestudie (15 per groep) gericht op het verminderen van belemmeringen voor fysieke activiteit, het vergroten van sociale steun en het vergroten van het aantal minuten fysieke activiteit in de vrije tijd. Een steekproef van 15 per arm is voldoende voor onze pilot/haalbaarheidsstudie. De controlearm heeft toegang tot generieke informatie die beschikbaar is op de website van het National Center on Health Physical Activity and Disability (NCHPAD), die dezelfde informatie bevat maar niet wordt geleverd via RecTechMatch.com. Alle gebruikers worden online geworven. Er worden Fitbit-sensoren geleverd aan deelnemers om het aantal minuten fysieke activiteit objectief te meten. De uitkomstmaten voor de haalbaarheid van het proces omvatten werving, retentie en therapietrouw, en de resultaten voor de doeltreffendheid van de interventie omvatten de Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire, de Barriers to Physical Activity Questionnaire for People met mobiliteitsbeperkingen (BPAQ-MI) en Chogahara's vragenlijst over sociale invloed op fysieke activiteit. Dagelijkse zelfrapportage fysieke activiteit wordt verzameld via beveiligde e-mail of sms. Gezondheidscoachingsgesprekken en exitgesprekken worden opgenomen via Twilio Flex.
Nadat de basisbeoordelingen door alle deelnemers zijn voltooid, wordt elke deelnemer gerandomiseerd naar de 2 studiearmen in een verhouding van 1:1. Elke deelnemer wordt willekeurig toegewezen (via REDCap) aan 1 van de 2 behandelingscondities: (1) RecTech match-interventie met tele-coaching ondersteuning en (2) controle. Alle deelnemers ontvangen een welkomstgesprek en worden gevraagd om dagen en tijden op te geven die het meest geschikt zijn om tele-gezondheidscoachingsgesprekken bij te wonen. Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen een oriëntatiegesprek zodra de verzending van het Fitbit-apparaat is ontvangen om te helpen het apparaat in te stellen en klaar te maken voor gegevensverzameling.
De interventiegroep krijgt een Fitbit-apparaat toegestuurd en krijgt toegang tot de RecTech Match-website. Deze deelnemers zullen gedurende de eerste 6 weken wekelijks worden gebeld, en gedurende de volgende 6 weken om de week (9 in totaal) van een gezondheidscoach om de voortgang van de interventie te bespreken, het stellen van doelen voor fysieke activiteit te vergemakkelijken en obstakels om deel te nemen te verminderen. lichaamsbeweging in de gemeenschap. Deelnemers hebben gratis toegang tot de functies en bronnen van de website. De Fitbit-gegevens worden doorlopend verzameld en de deelnemers ontvangen dagelijkse sms-berichten waarin hen wordt gevraagd de hoeveelheid fysieke activiteit voor die dag te beoordelen.
De controledeelnemers hebben geen toegang tot de RecTech Match-website; controledeelnemers worden echter doorverwezen naar generieke informatie die beschikbaar is op de NCHPAD-website, die dezelfde informatie bevat maar niet wordt geleverd via RecTechMatch.com.
Alle deelnemers ontvangen enquêtepakketten via het automatische bezorgingssysteem van RedCap. Enquêtepakketten worden na 12 en 24 weken bezorgd. Daarnaast zullen deelnemers aan de Interventie deelnemen aan een kort exit-interview.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- UAB / Lakeshore Research Collaborative
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 64 jaar oud
- zelfgerapporteerde lichamelijke handicap die hun mobiliteit beperkt
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve of linguïstische problemen met het begrijpen van instructies of het invullen van zelf in te vullen uitkomstmaten
- Hart- en vaatziekten in de afgelopen 6 maanden
- Ernstige longziekte of nierfalen
- Momenteel zwanger
- Aanhoudende verergering van een gezondheidstoestand
- Andere aandoeningen die fysieke activiteit zouden belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie
De interventiegroep krijgt een Fitbit-apparaat toegestuurd en krijgt toegang tot de RecTech Match-website.
Deelnemers aan de interventie zullen de eerste 6 weken wekelijks worden gebeld, en de volgende 6 weken om de week (9 in totaal) van een gezondheidscoach om de voortgang te bespreken, het stellen van doelen voor fysieke activiteit te vergemakkelijken en obstakels voor deelname aan fysieke activiteiten te verminderen. activiteit in de gemeenschap.
Deelnemers hebben gratis toegang tot de functies en bronnen van de website.
De Fitbit-gegevens worden doorlopend verzameld en de deelnemers ontvangen dagelijkse sms-berichten waarin hen wordt gevraagd de hoeveelheid fysieke activiteit voor die dag te beoordelen.
|
Deelnemers krijgen toegang tot de website van Rectech Match.
Deze deelnemers krijgen 9 gezondheidscoaching calls.
Fitbit-gegevens over fysieke activiteit worden tijdens de interventie doorlopend verzameld.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controledeelnemers hebben geen toegang tot de RecTech Match-website; controledeelnemers worden echter doorverwezen naar generieke informatie die beschikbaar is op de NCHPAD-website, die dezelfde informatie bevat maar niet wordt geleverd via RecTechMatch.com.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Godin - Vragenlijst lichaamsbeweging in de vrije tijd
Tijdsspanne: pre-interventie en opnieuw aan het einde van 12 weken
|
Schat de gebruikelijke lichamelijke activiteit in de vrije tijd in.
Hogere getallen geven aan dat de persoon vaker aan lichaamsbeweging heeft gedaan, gescheiden door 3 categorieën.
Er is geen scorelimiet.
|
pre-interventie en opnieuw aan het einde van 12 weken
|
|
Belemmeringen voor lichamelijke activiteit Vragenlijst voor mensen met mobiliteitsbeperkingen
Tijdsspanne: pre-interventie en opnieuw aan het einde van 12 weken
|
Identificeert belemmeringen voor fysieke activiteit, specifiek ontworpen voor personen met een mobiliteit.
beperking.
De enquête heeft 8 subschalen (gezondheid, overtuigingen en attitudes, familie, vrienden, door een fitnesscentrum gebouwde omgeving, personeel en beleid, door de gemeenschap gebouwde omgeving en veiligheid.
Subschaalscores van 1 tot 5 worden berekend.
Hogere waarden duiden op een grotere invloed van barrières.
|
pre-interventie en opnieuw aan het einde van 12 weken
|
|
Vragenlijst over sociale invloed van Chogahara op lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: pre-interventie en opnieuw aan het einde van 12 weken
|
Meet de perceptie van een persoon over hoe hun fysieke activiteit wordt beïnvloed door sociale invloeden.
De enquête heeft 3 factoren (vrienden, familie en gezondheids-/fitnessexpert) en 3 subschalen (kameraadschap, informatieve en emotionele steun).
Elke subschaal kan een minimale maximale score van 4 hebben, waarbij een hogere score een hogere frequentie van beïnvloeding aangeeft.
|
pre-interventie en opnieuw aan het einde van 12 weken
|
|
Interviews na de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie en opnieuw aan het einde van 12 weken
|
Verzamel feedback over de ervaringen van eindgebruikers met het gebruik van de website.
|
pre-interventie en opnieuw aan het einde van 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FitBit-apparaatgegevens (totaal energieverbruik, stappen, sedentaire tijd, tijd van lichte activiteit, tijd van matige activiteit, tijd van hoge activiteit en energieverbruik van activiteit).
Tijdsspanne: FitBit-gegevens worden gedurende 12 weken continu verzameld
|
Het Fitbit-apparaat rapporteert de totale hoeveelheid verbruikte energie (kCal) per dag, het aantal bereikte stappen per dag, het aantal minuten dat de drager bezig was met sedentaire activiteit of fysieke activiteit (licht, matig, hoog), en ten slotte de energieverbruik kosten van de fysieke activiteit (kCAL) per dag.
|
FitBit-gegevens worden gedurende 12 weken continu verzameld
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Takacs J, Pollock CL, Guenther JR, Bahar M, Napier C, Hunt MA. Validation of the Fitbit One activity monitor device during treadmill walking. J Sci Med Sport. 2014 Sep;17(5):496-500. doi: 10.1016/j.jsams.2013.10.241. Epub 2013 Oct 31.
- Amireault S, Godin G. The Godin-Shephard leisure-time physical activity questionnaire: validity evidence supporting its use for classifying healthy adults into active and insufficiently active categories. Percept Mot Skills. 2015 Apr;120(2):604-22. doi: 10.2466/03.27.PMS.120v19x7. Epub 2015 Mar 23.
- Martin Ginis KA, Ma JK, Latimer-Cheung AE, Rimmer JH. A systematic review of review articles addressing factors related to physical activity participation among children and adults with physical disabilities. Health Psychol Rev. 2016 Dec;10(4):478-494. doi: 10.1080/17437199.2016.1198240. Epub 2016 Jun 29.
- Vasudevan V, Rimmer JH, Kviz F. Development of the Barriers to Physical Activity Questionnaire for People with Mobility Impairments. Disabil Health J. 2015 Oct;8(4):547-56. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.04.007. Epub 2015 May 14.
- McLeroy KR, Bibeau D, Steckler A, Glanz K. An ecological perspective on health promotion programs. Health Educ Q. 1988 Winter;15(4):351-77. doi: 10.1177/109019818801500401.
- Chogahara M. A multidimensional scale for assessing positive and negative social influences on physical activity in older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1999 Nov;54(6):S356-67. doi: 10.1093/geronb/54b.6.s356.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 300007761
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .