Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geotagovaný systém sociálních sítí zaměřený na člověka na podporu fyzické aktivity v komunitě (RECTECHIV)

29. února 2024 aktualizováno: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham

RecTech Match Testování proveditelnosti (RERC o cvičebních a rekreačních technologiích pro osoby se zdravotním postižením – RECTECH IV)

Víceúrovňové sociálně-ekologické bariéry pohybové aktivity lidí s tělesným postižením procházejí napříč strukturami a systémy, komunitou, institucemi a organizacemi, mezilidskými i individuálními úrovněmi. Několik studií se pokusilo porozumět těmto překážkám a facilitátorům, ale do dnešního dne se žádná studie nebo systém nepokusil systematicky řešit tyto víceúrovňové překážky a využít potenciálních facilitátorů, kteří mohou zlepšit přístup k cvičebním a rekreačním programům, službám a zařízením pro osoby se zdravotním postižením. .

V předchozím cyklu financování RecTech byla tato prázdnota vyřešena v produktu Proof of Concept nazvaném Activity Inclusion Mapping System (AIMS). AIMS umožnil lidem s postižením rychle a přesně identifikovat dostupné a použitelné komunitní zdroje a služby fyzické aktivity. Na základě pozitivní zpětné vazby obdržené na výroční konferenci RESNA a od našeho Poradního výboru pro spotřebitelský výzkum (CRAC) během přípravy této aplikace navrhují vyšetřovatelé vyvinout inovativní systém sociálních sítí se zeměpisnými značkami zaměřený na člověka (SNS) založený na sociálně-ekologickém model zdraví.

Tento navrhovaný projekt Proof of Product se zaměřuje na řešení víceúrovňových bariér a facilitátorů spojených s fyzickou aktivitou ve volném čase (LTPA) s využitím principů crowdsourcingu pro sběr dat. Projekt je zaměřen na všechny lidi s tělesným postižením.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze vývoje pro webovou stránku RecTech Match je Proof of Product. Webová stránka RecTech Match bude novým online zdrojem, který bude poskytovat zdroje fyzické aktivity včetně lidí s postižením. Uživatelé budou moci vyhledávat dostupné příležitosti pro fyzickou aktivitu ve svém okolí, sledovat videa na vyžádání související s cvičením a číst články, ve kterých se dozví o cvičení nebo jim představí nové možnosti komunitního cvičení. Jakmile bude úspěšné testování proveditelnosti dokončeno, budou vyšetřovatelé spolupracovat s nchpad.org, aby získali informace a spustili je na národní úrovni.

Třicet uživatelů s tělesným postižením ve věku 18 až 64 let se zúčastní 12týdenního dvouramenného paralelního randomizovaného kontrolního pokusu (15 na skupinu) zaměřeného na snížení překážek fyzické aktivity, zvýšení sociální podpory a prodloužení minut pohybové aktivity ve volném čase. Vzorek 15 na rameno bude pro naši pilotní studii/studii proveditelnosti dostačující. Kontrolní rameno bude mít přístup k obecným informacím dostupným na webových stránkách Národního centra pro zdravotní fyzickou aktivitu a postižení (NCHPAD), které obsahují stejné informace, ale nejsou poskytovány prostřednictvím RecTechMatch.com. Všichni uživatelé budou rekrutováni online. Účastníkům budou poskytnuty senzory Fitbit k objektivnímu měření minut fyzické aktivity. Měření výsledků proveditelnosti procesu budou zahrnovat nábor, udržení a dodržování a výsledky účinnosti intervence budou zahrnovat Godin-Shephardův dotazník o volném čase fyzické aktivity, dotazník Barriers to Physical Activity Questionnaire pro lidi s poruchami mobility (BPAQ-MI) a dotazník Chogahara sociálního vlivu na fyzickou aktivitu. Každodenní vlastní hlášení o fyzické aktivitě bude shromažďováno zabezpečeným e-mailem nebo textovou zprávou. Hovory Health Coaching a výstupní rozhovory budou nahrávány prostřednictvím Twilio Flex.

Poté, co všichni účastníci dokončí základní hodnocení, bude každý randomizován do 2 ramen studie v poměru 1:1 Každý účastník bude náhodně přiřazen (prostřednictvím REDCap) k 1 ze 2 podmínek léčby: (1) RecTech zápasová intervence s telekoučinkem podporu a (2) kontrolu. Všichni účastníci obdrží uvítací hovor a budou požádáni, aby uvedli dny a časy, které jsou pro účast na tele-zdravotním koučování nejvhodnější. Po obdržení zásilky zařízení Fitbit obdrží účastníci intervenční skupiny orientační telefonát, který jim pomůže nastavit zařízení a připravit je na sběr dat.

Intervenční skupině bude zasláno zařízení Fitbit a bude jí poskytnut přístup na webovou stránku RecTech Match. Tito účastníci budou dostávat týdenní telefonáty po dobu prvních 6 týdnů a telefonát každý druhý týden po dobu následujících 6 týdnů (celkem 9) od zdravotního kouče, aby prodiskutovali postup intervence, usnadnili stanovení cílů fyzické aktivity a pomohli zmírnit překážky pro účast na fyzická aktivita v komunitě. Účastníci budou mít volný přístup k funkcím a zdrojům webu. Údaje Fitbitu budou průběžně shromažďovány a účastníci budou denně dostávat texty s žádostí, aby ohodnotili množství fyzické aktivity za daný den.

Účastníci kontroly nebudou mít přístup na webovou stránku RecTech Match; účastníci kontroly však budou přesměrováni na obecné informace dostupné na webových stránkách NCHPAD, které obsahují stejné informace, ale nejsou poskytovány prostřednictvím RecTechMatch.com.

Všichni účastníci obdrží balíčky průzkumu prostřednictvím systému automatického doručování společnosti RedCap. Balíčky průzkumů budou doručeny za 12 a 24 týdnů. Účastníci intervence se navíc zúčastní krátkého výstupního rozhovoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • UAB / Lakeshore Research Collaborative
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohanraj Thirumalai, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christen J Mendonca, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 až 64 let
  2. vlastní fyzické postižení, které omezuje jejich pohyblivost

Kritéria vyloučení:

  1. Kognitivní nebo lingvistické problémy s porozuměním pokynům nebo vyplňováním samostatně spravovaných měřítek výsledku
  2. Kardiovaskulární onemocnění událost během posledních 6 měsíců
  3. Těžké plicní onemocnění nebo selhání ledvin
  4. Momentálně těhotná
  5. Pokračující zhoršování zdravotního stavu
  6. Jiné stavy, které by narušovaly fyzickou aktivitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
Intervenční skupině bude zasláno zařízení Fitbit a bude jí poskytnut přístup na webovou stránku RecTech Match. Účastníci intervence budou dostávat týdenní telefonáty po dobu prvních 6 týdnů a telefonát každý druhý týden po dobu následujících 6 týdnů (celkem 9) od zdravotního kouče, aby prodiskutovali pokrok, usnadnili stanovení cílů fyzické aktivity a pomohli zmírnit překážky v účasti na fyzickém cvičení. činnost v komunitě. Účastníci budou mít volný přístup k funkcím a zdrojům webu. Údaje Fitbitu budou průběžně shromažďovány a účastníci budou denně dostávat texty s žádostí, aby ohodnotili množství fyzické aktivity za daný den.
Jiný: Web RecTech Match
Účastníci budou mít přístup na webovou stránku Rectech Match. Tito účastníci obdrží 9 zdravotních školení. Údaje o fyzické aktivitě Fitbit budou shromažďovány průběžně během zásahu.
Ostatní jména:
  • rectechmatch.org
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontroly nebudou mít přístup na webovou stránku RecTech Match; účastníci kontroly však budou přesměrováni na obecné informace dostupné na webových stránkách NCHPAD, které obsahují stejné informace, ale nejsou poskytovány prostřednictvím RecTechMatch.com.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Godin - Dotazník pohybové aktivity pro volný čas
Časové okno: před intervencí a znovu na konci 12. týdne
Odhaduje obvyklou pohybovou aktivitu ve volném čase. Vyšší čísla označují, kolikrát se osoba věnovala fyzické aktivitě, rozdělené do 3 kategorií. Neexistuje žádný bodový limit.
před intervencí a znovu na konci 12. týdne
Dotazník překážek fyzické aktivity pro osoby s poruchou pohyblivosti
Časové okno: před intervencí a znovu na konci 12. týdne
Identifikuje překážky fyzické aktivity, speciálně navržené pro osoby s pohyblivostí. poškození. Průzkum má 8 dílčích škál (zdraví, přesvědčení a postoje, rodina, přátelé, prostředí ve fitness centru, personál a politika, prostředí vytvořené komunitou a bezpečnost. Vypočítá se skóre subškály 1 až 5. Vyšší hodnoty ukazují na vyšší vliv bariér.
před intervencí a znovu na konci 12. týdne
Dotazník Chogaharova sociálního vlivu na fyzickou aktivitu
Časové okno: před intervencí a znovu na konci 12. týdne
Měří vnímání člověka, jak je jeho fyzická aktivita ovlivněna sociálními vlivy. Průzkum má 3 faktory (přátelé, rodina a odborník na zdraví/fitness) a 3 subškály (společnost, informační a emocionální podpora). Každá subškála může mít minimální maximální skóre 4, přičemž vyšší skóre znamená vyšší frekvenci ovlivnění.
před intervencí a znovu na konci 12. týdne
Rozhovory po intervenci
Časové okno: před intervencí a znovu na konci 12. týdne
Získejte zpětnou vazbu o zkušenostech koncového uživatele s používáním webu.
před intervencí a znovu na konci 12. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o zařízení FitBit (celkový výdej energie, kroky, doba sezení, doba lehké aktivity, doba střední aktivity, doba vysoké aktivity a výdej energie při aktivitě).
Časové okno: FitBit Data budou průběžně shromažďována po dobu 12 týdnů
Zařízení Fitbit hlásí celkové množství vynaložené energie (kCal) za den, počet kroků dosažených za den, počet minut, po které nositel vykonával sedavou aktivitu nebo fyzickou aktivitu (lehká, střední, vysoká) a nakonec energetický výdej náklady na fyzickou aktivitu (kCAL) za den.
FitBit Data budou průběžně shromažďována po dobu 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 300007761

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Web RecTech Match

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit