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Ein personenzentriertes, mit Geotags versehenes soziales Netzwerksystem zur Förderung körperlicher Aktivität in der Gemeinschaft (RECTECHIV)

29. Februar 2024 aktualisiert von: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham

RecTech Match Feasibility Testing (RERC on Exercise and Recreational Technologies for People With Disabilities – RECTECH IV)

Die vielschichtigen sozio-ökologischen Barrieren für körperliche Aktivität, die Menschen mit körperlichen Behinderungen erfahren, erstrecken sich über Strukturen und Systeme, Gemeinschaft, Institutionen und Organisationen, zwischenmenschliche und individuelle Ebenen. Mehrere Studien haben versucht, diese Barrieren und Förderer zu verstehen, aber bis heute hat keine Studie oder kein System versucht, diese Barrieren auf mehreren Ebenen systematisch zu beseitigen und die potenziellen Förderer zu nutzen, die den Zugang zu Bewegungs- und Erholungsprogrammen, Dienstleistungen und Einrichtungen für Menschen mit Behinderungen verbessern können .

Im vorherigen Finanzierungszyklus von RecTech wurde diese Lücke in einem Proof-of-Concept-Produkt namens Activity Inclusion Mapping System (AIMS) angegangen. AIMS ermöglichte es Menschen mit Behinderungen, zugängliche und nutzbare gemeindebasierte Ressourcen und Dienste für körperliche Aktivität schnell und präzise zu identifizieren. Basierend auf dem positiven Feedback, das wir auf der jährlichen RESNA-Konferenz und von unserem Consumer Research Advisory Committee (CRAC) während der Vorbereitung dieses Antrags erhalten haben, schlagen die Ermittler vor, ein innovatives personenzentriertes, mit Geotags versehenes soziales Netzwerksystem (SNS) auf der Grundlage des sozial-ökologischen zu entwickeln Modell der Gesundheit.

Der Schwerpunkt dieses vorgeschlagenen Proof-of-Product-Projekts liegt auf der Behandlung von mehrstufigen Barrieren und Vermittlern im Zusammenhang mit gemeinschaftsbasierter Freizeitaktivität (LTPA) unter Verwendung von Crowdsourcing-Prinzipien zum Sammeln von Daten. Das Projekt richtet sich an alle Menschen mit körperlichen Beeinträchtigungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entwicklungsstufe einer RecTech Match Website ist ein Proof of Product. Die RecTech Match-Website wird eine neue Online-Ressource sein, die Ressourcen für körperliche Aktivität einschließlich Menschen mit Behinderungen bereitstellen wird. Die Benutzer können nach zugänglichen Möglichkeiten für körperliche Aktivität in ihrer Nähe suchen, sich auf Abruf Videos zu Übungen ansehen und Artikel lesen, um mehr über Übungen zu erfahren oder ihnen neue Übungsmöglichkeiten in der Community vorzustellen. Sobald die Machbarkeitstests erfolgreich abgeschlossen sind, werden die Ermittler mit nchpad.org zusammenarbeiten, um Informationen zu sammeln und landesweit zu starten.

Dreißig Benutzer mit körperlichen Behinderungen im Alter von 18 bis 64 Jahren werden an einer 12-wöchigen zweiarmigen parallelen randomisierten Kontrollstudie (15 pro Gruppe) teilnehmen, die darauf abzielt, Barrieren für körperliche Aktivität abzubauen, die soziale Unterstützung zu erhöhen und die Zeit für körperliche Aktivität in der Freizeit zu erhöhen. Eine Stichprobe von 15 pro Arm wird für unsere Pilot-/Machbarkeitsstudie ausreichen. Der Kontrollarm hat Zugriff auf allgemeine Informationen, die auf der Website des National Center on Health Physical Activity and Disability (NCHPAD) verfügbar sind, die dieselben Informationen enthält, aber nicht über RecTechMatch.com bereitgestellt wird. Alle Nutzer werden online rekrutiert. Den Teilnehmern werden Fitbit-Sensoren zur Verfügung gestellt, um die Minuten der körperlichen Aktivität objektiv zu messen. Zu den Ergebnismessungen für die Durchführbarkeit des Prozesses gehören Rekrutierung, Bindung und Einhaltung, und zu den Ergebnissen der Interventionswirksamkeit gehören der Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire, der Barriers to Physical Activity Questionnaire for People mit Mobilitätseinschränkungen (BPAQ-MI) und Chogaharas Fragebogen zum sozialen Einfluss auf körperliche Aktivität. Tägliche Selbstberichte zur körperlichen Aktivität werden per sicherer E-Mail oder SMS erfasst. Gesundheitscoaching-Gespräche und Exit-Interviews werden über Twilio Flex aufgezeichnet.

Nachdem die Basisbewertungen von allen Teilnehmern abgeschlossen wurden, wird jeder den beiden Studienarmen im Verhältnis 1:1 zugeteilt. Jeder Teilnehmer wird zufällig (über REDCap) 1 von 2 Behandlungsbedingungen zugewiesen: (1) RecTech-Match-Intervention mit Telecoaching Unterstützung und (2) Kontrolle. Alle Teilnehmer erhalten einen Begrüßungsanruf und werden gebeten, Tage und Zeiten anzugeben, die für die Teilnahme an Telegesundheits-Coaching-Anrufen am bequemsten sind. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten einen Orientierungsanruf, sobald die Lieferung des Fitbit-Geräts eingegangen ist, um zu helfen, das Gerät einzurichten und für die Datenerfassung bereit zu machen.

Die Interventionsgruppe erhält ein Fitbit-Gerät per Post und Zugang zur RecTech Match-Website. Diese Teilnehmer erhalten in den ersten 6 Wochen wöchentliche Anrufe und in den folgenden 6 Wochen (insgesamt 9) alle zwei Wochen einen Anruf von einem Gesundheitscoach, um den Fortschritt der Intervention zu besprechen, das Setzen von körperlichen Aktivitätszielen zu erleichtern und Hindernisse für die Teilnahme zu mindern körperliche Betätigung in der Gemeinde. Die Teilnehmer können frei auf die Funktionen und Ressourcen der Website zugreifen. Die Fitbit-Daten werden fortlaufend gesammelt und die Teilnehmer erhalten täglich SMS, in denen sie gebeten werden, die Menge an körperlicher Aktivität für den Tag zu bewerten.

Die Kontrollteilnehmer haben keinen Zugriff auf die RecTech Match-Website; Kontrollteilnehmer werden jedoch auf allgemeine Informationen verwiesen, die auf der NCHPAD-Website verfügbar sind, die dieselben Informationen enthalten, aber nicht über RecTechMatch.com bereitgestellt werden.

Alle Teilnehmer erhalten Umfragepakete über das automatische Zustellsystem von RedCap. Umfragepakete werden nach 12 und 24 Wochen geliefert. Zusätzlich nehmen Interventionsteilnehmer an einem kurzen Exit-Interview teil.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • UAB / Lakeshore Research Collaborative
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohanraj Thirumalai, PhD
        • Unterermittler:
          • Christen J Mendonca, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 bis 64 Jahre alt
  2. selbstberichtete körperliche Behinderung, die ihre Mobilität einschränkt

Ausschlusskriterien:

  1. Kognitive oder sprachliche Probleme beim Verstehen von Anweisungen oder beim Ausfüllen von selbstverwalteten Ergebnismessungen
  2. Ereignis einer Herz-Kreislauf-Erkrankung innerhalb der letzten 6 Monate
  3. Schwere Lungenerkrankung oder Nierenversagen
  4. Aktuell schwanger
  5. Andauernde Verschlechterung eines Gesundheitszustands
  6. Andere Bedingungen, die körperliche Aktivität beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält ein Fitbit-Gerät per Post und Zugang zur RecTech Match-Website. Interventionsteilnehmer erhalten in den ersten 6 Wochen wöchentliche Anrufe und in den folgenden 6 Wochen (insgesamt 9) alle zwei Wochen einen Anruf von einem Gesundheitscoach, um den Fortschritt zu besprechen, das Festlegen von Zielen für körperliche Aktivität zu erleichtern und dabei zu helfen, Hindernisse für die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten abzubauen Tätigkeit in der Gemeinde. Die Teilnehmer können frei auf die Funktionen und Ressourcen der Website zugreifen. Die Fitbit-Daten werden fortlaufend gesammelt und die Teilnehmer erhalten täglich SMS, in denen sie gebeten werden, die Menge an körperlicher Aktivität für den Tag zu bewerten.
Sonstiges: RecTech Match-Website
Die Teilnehmer haben Zugang zur Rectech Match-Website. Diese Teilnehmer erhalten 9 Gesundheitscoaching-Anrufe. Fitbit-Daten zur körperlichen Aktivität werden während des Eingriffs fortlaufend erfasst.
Andere Namen:
  • rectechmatch.org
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollteilnehmer haben keinen Zugriff auf die RecTech Match-Website; Kontrollteilnehmer werden jedoch auf allgemeine Informationen verwiesen, die auf der NCHPAD-Website verfügbar sind, die dieselben Informationen enthalten, aber nicht über RecTechMatch.com bereitgestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Godin – Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der Freizeit
Zeitfenster: vor dem Eingriff und erneut am Ende von 12 Wochen
Schätzt die körperliche Aktivität in der Freizeit. Höhere Zahlen geben an, dass die Person häufiger körperlich aktiv war, getrennt durch 3 Kategorien. Es gibt kein Scoring-Limit.
vor dem Eingriff und erneut am Ende von 12 Wochen
Fragebogen zu Hindernissen bei körperlicher Aktivität für Menschen mit eingeschränkter Mobilität
Zeitfenster: vor dem Eingriff und erneut am Ende von 12 Wochen
Identifiziert Hindernisse für körperliche Aktivität, die speziell für Personen mit Mobilität entwickelt wurden. Beeinträchtigung. Die Umfrage hat 8 Subskalen (Gesundheit, Überzeugungen und Einstellungen, Familie, Freunde, Fitness-Center-gebaute Umgebung, Mitarbeiter und Richtlinien, gemeinschaftliche gebaute Umgebung und Sicherheit. Es werden Subskalennoten von 1 bis 5 berechnet. Höhere Werte weisen auf einen höheren Einfluss von Barrieren hin.
vor dem Eingriff und erneut am Ende von 12 Wochen
Chogaharas Fragebogen zum sozialen Einfluss auf körperliche Aktivität
Zeitfenster: vor dem Eingriff und erneut am Ende von 12 Wochen
Misst die Wahrnehmung einer Person darüber, wie ihre körperliche Aktivität durch soziale Einflüsse beeinflusst wird. Die Umfrage umfasst 3 Faktoren (Freunde, Familie und Gesundheits-/Fitnessexperte) und 3 Subskalen (Kameradschaft, Information und emotionale Unterstützung). Jede Subskala kann eine minimale Maximalpunktzahl von 4 haben, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Einflusshäufigkeit anzeigt.
vor dem Eingriff und erneut am Ende von 12 Wochen
Interviews nach der Intervention
Zeitfenster: vor dem Eingriff und erneut am Ende von 12 Wochen
Sammeln Sie Feedback zu den Erfahrungen des Endbenutzers mit der Website.
vor dem Eingriff und erneut am Ende von 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FitBit-Gerätedaten (Gesamtenergieverbrauch, Schritte, Sitzzeit, Zeit mit geringer Aktivität, Zeit mit mäßiger Aktivität, Zeit mit hoher Aktivität und Energieverbrauch bei Aktivität).
Zeitfenster: FitBit-Daten werden 12 Wochen lang kontinuierlich erfasst
Das Fitbit-Gerät meldet den Gesamtenergieverbrauch (kCal) pro Tag, die Anzahl der pro Tag erreichten Schritte, die Anzahl der Minuten, die der Träger entweder sitzend oder körperlich aktiv war (leicht, mittel, hoch) und schließlich die Energieverbrauchskosten der körperlichen Aktivität (kCAL) pro Tag.
FitBit-Daten werden 12 Wochen lang kontinuierlich erfasst

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 300007761

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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