- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05216393
Henkilökeskeinen paikkamerkitty sosiaalinen verkostoituminen, joka edistää fyysistä aktiivisuutta yhteisössä (RECTECHIV)
RecTech Match Feasibility Testing (RERC on liikunta- ja virkistysteknologia vammaisille – RECTECH IV)
Fyysisesti vammaisten kokemat monitasoiset sosioekologiset esteet fyysiselle aktiivisuudelle ulottuvat rakenteille ja järjestelmille, yhteisöille, instituutioille ja organisaatioille, ihmissuhde- ja yksilötasoille. Useissa tutkimuksissa on yritetty ymmärtää näitä esteitä ja edistäjiä, mutta tähän mennessä mikään tutkimus tai järjestelmä ei ole yrittänyt järjestelmällisesti ratkaista näitä monitasoisia esteitä ja hyödyntää mahdollisia edistäjiä, jotka voivat parantaa vammaisten pääsyä liikunta- ja virkistysohjelmiin, -palveluihin ja -tiloihin. .
RecTechin edellisellä rahoituskierroksella tämä tyhjyys korjattiin Proof of Concept -tuotteella nimeltä Activity Inclusion Mapping System (AIMS). AIMS antoi vammaisille mahdollisuuden tunnistaa nopeasti ja tarkasti saavutettavissa olevat ja käyttökelpoiset yhteisölliset liikuntaresurssit ja -palvelut. Vuosittaisessa RESNA-konferenssissa ja Consumer Research Advisory Committeelta (CRAC) tämän hakemuksen valmistelun aikana saadun positiivisen palautteen perusteella tutkijat ehdottavat innovatiivisen, sosiaalis-ekologiseen järjestelmään perustuvan henkilökeskeisen geotag-social networking Systemin (SNS) kehittämistä. terveyden malli.
Tämän ehdotetun Proof of Product -hankkeen painopiste on käsitellä monitasoisia esteitä ja fasilitaattoreita, jotka liittyvät yhteisöpohjaiseen vapaa-ajan fyysiseen toimintaan (LTPA) käyttäen joukkolähteen periaatteita tiedon keräämiseen. Hanke on suunnattu kaikille liikuntarajoitteisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RecTech Match -verkkosivuston kehitysvaihe on Proof of Product. RecTech Match -verkkosivusto on uusi online-resurssi, joka tarjoaa fyysistä toimintaa koskevia resursseja myös vammaisille. Käyttäjät voivat etsiä lähellä olevia helppokäyttöisiä liikuntamahdollisuuksia, katsoa liikuntaan liittyviä on-demand-videoita ja lukea artikkeleita saadakseen tietoa liikunnasta tai esitellä heille uusia yhteisön liikuntamahdollisuuksia. Kun onnistunut toteutettavuustestaus on saatu päätökseen, tutkijat työskentelevät nchpad.org:n kanssa tiedon keräämiseksi ja lanseeraamiseksi kansallisesti.
Kolmekymmentä fyysisesti vammaista käyttäjää, iältään 18–64, osallistuu 12 viikon pituiseen kaksihaaraiseen rinnakkaiseen satunnaistettuun kontrollitutkimukseen (15 ryhmää kohden), jonka tavoitteena on vähentää fyysisen toiminnan esteitä, lisätä sosiaalista tukea ja lisätä vapaa-ajan liikuntaminuutteja. 15 näyte per haara riittää pilotti-/toteutettavuustutkimukseemme. Ohjausryhmällä on pääsy yleisiin tietoihin, jotka ovat saatavilla National Center on Health Physical Activity and Disability (NCHPAD) -verkkosivustolla ja jotka sisältävät samat tiedot, mutta joita ei toimiteta RecTechMatch.comin kautta. Kaikki käyttäjät rekrytoidaan verkossa. Osallistujille tarjotaan Fitbit-antureita, jotka mittaavat objektiivisesti fyysisen aktiivisuuden minuutteja. Prosessin toteutettavuusmittauksiin kuuluvat rekrytointi, säilyttäminen ja sitoutuminen, ja Intervention tehokkuutta koskeviin tuloksiin kuuluvat Godin-Shephard vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake, fyysisen aktiivisuuden esteet ihmisille. liikuntarajoitteisten kanssa (BPAQ-MI) ja Chogaharan sosiaalinen vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen -kyselylomake. Päivittäinen itseraportointi liikunnasta kerätään suojatulla sähköpostilla tai tekstiviestillä. Health Coaching -puhelut ja poistumishaastattelut tallennetaan Twilio Flexin kautta.
Kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet perusarvioinnit, kukin satunnaistetaan kahteen tutkimusryhmään suhteessa 1:1. Jokainen osallistuja jaetaan satunnaisesti (REDCap:n kautta) yhteen kahdesta hoitotilanteesta: (1) RecTech-otteluinterventio etävalmennuksella. tuki ja (2) ohjaus. Kaikki osallistujat saavat tervetuliaispuhelun ja heitä pyydetään ilmoittamaan päivät ja kellonajat, jotka ovat sopivimpia osallistua etäterveysvalmennuspuheluihin. Interventioryhmän osallistujat saavat opastuspuhelun, kun Fitbit-laite on vastaanotettu, jotta laite saadaan käyttöön ja valmis tiedonkeruuta varten.
Interventioryhmälle lähetetään Fitbit-laite ja pääsy RecTech Match -verkkosivustolle. Nämä osallistujat saavat viikoittain puhelut ensimmäisten kuuden viikon ajan ja puhelun joka toinen viikko seuraavien 6 viikon ajan (yhteensä 9) terveysvalmentajalta keskustellakseen hoidon edistymisestä, helpottaakseen fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden asettamista ja lieventääkseen osallistumisen esteitä. fyysistä toimintaa yhteisössä. Osallistujat pääsevät ilmaiseksi käyttämään verkkosivuston ominaisuuksia ja resursseja. Fitbit-tietoja kerätään jatkuvasti ja osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä, joissa heitä pyydetään arvioimaan päivän fyysisen aktiivisuuden määrä.
Kontrollin osallistujilla ei ole pääsyä RecTech Match -verkkosivustolle; kontrollin osallistujat ohjataan kuitenkin NCHPAD-verkkosivustolla saataviin yleisiin tietoihin, jotka sisältävät samat tiedot, mutta joita ei toimiteta RecTechMatch.comin kautta.
Kaikki osallistujat saavat kyselypaketit RedCapin automaattisen toimitusjärjestelmän kautta. Kyselypaketit toimitetaan viikolla 12 ja 24. Lisäksi Intervention osallistujat osallistuvat lyhyeen poistumishaastatteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- UAB / Lakeshore Research Collaborative
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64 vuotta vanha
- itse ilmoittama fyysinen vamma, joka rajoittaa heidän liikkuvuuttaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset tai kielelliset ongelmat ohjeiden ymmärtämisessä tai itseohjattujen tulosmittareiden täyttämisessä
- Sydän- ja verisuonitautitapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vaikea keuhkosairaus tai munuaisten vajaatoiminta
- Tällä hetkellä raskaana
- Jatkuva terveydentilan paheneminen
- Muut olosuhteet, jotka häiritsevät fyysistä aktiivisuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Interventioryhmälle lähetetään Fitbit-laite ja pääsy RecTech Match -verkkosivustolle.
Interventioosallistujat saavat viikoittain puhelut ensimmäisten 6 viikon ajan ja puhelun joka toinen viikko seuraavan 6 viikon ajan (yhteensä 9) terveysvalmentajalta keskustellakseen edistymisestä, helpottaakseen fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden asettamista ja lieventääkseen fyysiseen harjoitteluun osallistumisen esteitä. toimintaa yhteisössä.
Osallistujat pääsevät ilmaiseksi käyttämään verkkosivuston ominaisuuksia ja resursseja.
Fitbit-tietoja kerätään jatkuvasti ja osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä, joissa heitä pyydetään arvioimaan päivän fyysisen aktiivisuuden määrä.
|
Osallistujat pääsevät Rectech Matchin verkkosivustolle.
Nämä osallistujat saavat 9 terveysvalmennuspuhelua.
Fitbitin fyysisen aktiivisuuden tietoja kerätään jatkuvasti toimenpiteen aikana.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollin osallistujilla ei ole pääsyä RecTech Match -verkkosivustolle; kontrollin osallistujat ohjataan kuitenkin NCHPAD-verkkosivustolla saataviin yleisiin tietoihin, jotka sisältävät samat tiedot, mutta joita ei toimiteta RecTechMatch.comin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Godin - Vapaa-ajan liikunnan kyselylomake
Aikaikkuna: ennen interventiota ja uudelleen 12 viikon lopussa
|
Arvioi tavanomaista vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta.
Suuremmat luvut osoittavat useammin, että henkilö on harrastanut fyysistä toimintaa kolmella kategorialla erotettuna.
Pisteytysrajaa ei ole.
|
ennen interventiota ja uudelleen 12 viikon lopussa
|
|
Liikuntarajoitteisten ihmisten fyysisen toiminnan esteitä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: ennen interventiota ja uudelleen 12 viikon lopussa
|
Tunnistaa fyysisen toiminnan esteet, jotka on suunniteltu erityisesti liikuntarajoitteisille henkilöille.
heikkeneminen.
Kyselyssä on 8 alaasteikkoa (terveys, uskomukset ja asenteet, perhe, ystävät, kuntokeskukseen rakennettu ympäristö, henkilökunta ja politiikka, yhteisön rakentama ympäristö ja turvallisuus.
Ala-asteikkopisteet 1-5 lasketaan.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa esteiden vaikutusta.
|
ennen interventiota ja uudelleen 12 viikon lopussa
|
|
Chogaharan sosiaalinen vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen -kyselylomake
Aikaikkuna: ennen interventiota ja uudelleen 12 viikon lopussa
|
Mittaa henkilön käsitystä siitä, kuinka sosiaaliset vaikutukset vaikuttavat hänen fyysiseen toimintaansa.
Kyselyssä on 3 tekijää (ystävät, perhe ja terveys-/kuntoasiantuntija) ja 3 alaasteikkoa (kumppanuus, tiedollinen ja emotionaalinen tuki).
Jokaisen ala-asteikon vähimmäispistemäärä voi olla 4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vaikutustaajuutta.
|
ennen interventiota ja uudelleen 12 viikon lopussa
|
|
Intervention jälkeiset haastattelut
Aikaikkuna: ennen interventiota ja uudelleen 12 viikon lopussa
|
Kerää palautetta loppukäyttäjien kokemuksista verkkosivuston käytöstä.
|
ennen interventiota ja uudelleen 12 viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FitBit-laitteen tiedot (kokonaisenergiankulutus, askeleet, istuma-aika, kevyt aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuusaika, korkea aktiivisuusaika ja aktiivisuuden energiankulutus).
Aikaikkuna: FitBit Dataa kerätään jatkuvasti 12 viikon ajan
|
Fitbit-laite raportoi kulutetun energian kokonaismäärän (kCal) päivässä, päivässä saavutettujen askelten lukumäärän, minuuttien määrän, jonka käyttäjä harjoitti joko istuvaa tai fyysistä toimintaa (kevyt, kohtalainen, korkea) ja lopuksi fyysisen toiminnan energiakulutus (kCAL) päivässä.
|
FitBit Dataa kerätään jatkuvasti 12 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Takacs J, Pollock CL, Guenther JR, Bahar M, Napier C, Hunt MA. Validation of the Fitbit One activity monitor device during treadmill walking. J Sci Med Sport. 2014 Sep;17(5):496-500. doi: 10.1016/j.jsams.2013.10.241. Epub 2013 Oct 31.
- Amireault S, Godin G. The Godin-Shephard leisure-time physical activity questionnaire: validity evidence supporting its use for classifying healthy adults into active and insufficiently active categories. Percept Mot Skills. 2015 Apr;120(2):604-22. doi: 10.2466/03.27.PMS.120v19x7. Epub 2015 Mar 23.
- Martin Ginis KA, Ma JK, Latimer-Cheung AE, Rimmer JH. A systematic review of review articles addressing factors related to physical activity participation among children and adults with physical disabilities. Health Psychol Rev. 2016 Dec;10(4):478-494. doi: 10.1080/17437199.2016.1198240. Epub 2016 Jun 29.
- Vasudevan V, Rimmer JH, Kviz F. Development of the Barriers to Physical Activity Questionnaire for People with Mobility Impairments. Disabil Health J. 2015 Oct;8(4):547-56. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.04.007. Epub 2015 May 14.
- McLeroy KR, Bibeau D, Steckler A, Glanz K. An ecological perspective on health promotion programs. Health Educ Q. 1988 Winter;15(4):351-77. doi: 10.1177/109019818801500401.
- Chogahara M. A multidimensional scale for assessing positive and negative social influences on physical activity in older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1999 Nov;54(6):S356-67. doi: 10.1093/geronb/54b.6.s356.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300007761
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .