- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05217875
Long Covid에서 호흡 곤란의 예후: 후속 연구
2022년 1월 31일 업데이트: Hôpital du Valais
호흡곤란은 장기간 COVID-19에서 호흡곤란에 관여할 수 있습니다.
본 연구는 우리 센터에서 SARS-CoV-2 감염 후 호흡곤란 진단을 받은 환자의 예후를 조사합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
심폐 운동 검사(CPET)를 사용하여 진단된 과호흡 증후군(HVS) 유무에 관계없이 기능 장애 호흡(DB)은 최근 장기 COVID 환자에서 지속적인 호흡곤란의 중요한 생리병리학적 기전으로 입증되었습니다[1]. DB는 운동 시 호흡 곤란 및/또는 호흡 곤란을 동반하는 CPET의 특정 환기 패턴이 특징입니다[2]. 대부분의 DB 환자는 특정 물리 치료 재교육을 받았을 것입니다[3]. 그러나 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염 후 DB의 예후 및 지속성/해소 예측 인자는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 SARS-CoV-2 감염 후 DB로 진단된 환자의 예후와 전향적 후속 방문 동안 DB의 지속/해소에 대한 예후 인자 및 예측 인자를 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pierre-Olivier v Bridevaux
- 전화번호: +41792079069
- 이메일: pierre-olivier.bridevaux@hopitalvs.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Léon Genecand
- 전화번호: +41799372687
- 이메일: leon.genecand@hcuge.ch
연구 장소
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Martigny, 스위스
- 모병
- Centre Hospitalier du Valais Romand
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연락하다:
- Pierre-Olivier Bridevaux, Prof
- 전화번호: +41792079069
- 이메일: pierre-olivier.bridevaux@hopitalvs.ch
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연락하다:
- Léon Genecand, Dr
- 전화번호: +41799372687
- 이메일: leon.genecand@hcuge.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- Sion, Martigny 또는 Rennaz 병원에서 증상과 CPET의 병용 접근법을 사용하여 COVID-19 이후 DB로 진단된 14세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 14세 이상 환자
- Sion, Martigny 또는 Rennaz 병원에서 증상과 CPET 분석의 결합된 접근 방식을 사용하여 장기 covid 클리닉에서 SARS-CoV-2 후 DB 진단
- 2020년 11월부터 2021년 10월 말까지 포함
제외 기준:
- 참여 거부
- CPET 또는 PFT 수행을 방해하는 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후속 방문 시 호흡 곤란의 지속/해소
기간: 진단 후 6~9개월
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환자의 기준선(COVID-19 이전과 동등한 수준의 호흡곤란)과 비교하여 호흡곤란의 지속성/해소로 정의됩니다.
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진단 후 6~9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선과 비교하여 isowork에서 환기 패턴의 변화(일회 호흡량[VT], 호흡 빈도[BF])
기간: 진단 후 6~9개월
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진단 후 6~9개월
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CPET 동안 VT와 BF의 분산
기간: 진단 후 6~9개월
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진단 후 6~9개월
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ETCO2 및 PaCO2 변화
기간: 진단 후 6~9개월
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진단 후 6~9개월
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질적 변화(CPET의 DB 패턴 증가/감소/변화 없음)
기간: 진단 후 6~9개월
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진단 후 6~9개월
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점수 HADS 변경 사항
기간: 진단 후 6~9개월
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진단 후 6~9개월
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점수 SF-36 변경 사항
기간: 진단 후 6~9개월
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진단 후 6~9개월
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특정 증상 척도 변경
기간: 진단 후 6~9개월
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진단 후 6~9개월
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특정 작업 능력 변경 질문
기간: 진단 후 6~9개월
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진단 후 6~9개월
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COVID 이후 기능 상태(PCFS) 변경 사항
기간: 진단 후 6~9개월
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진단 후 6~9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-01698
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
합당한 요청에 따른 데이터
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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