Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk for dysfunksjonell pust i lang covid: en oppfølgingsstudie

31. januar 2022 oppdatert av: Hôpital du Valais
Dysfunksjonell pust kan bidra til dyspné ved langvarig COVID-19. Denne studien undersøker prognosen for pasienter diagnostisert med dysfunksjonell pust etter SARS-CoV-2-infeksjon i vårt senter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dysfunksjonell pust (DB) med eller uten hyperventilasjonssyndrom (HVS) som diagnostisert ved hjelp av kardiopulmonal treningstest (CPET) ble nylig demonstrert som en viktig fysiopatologisk mekanisme for vedvarende dyspné hos langvarige COVID-pasienter [1]. DB er preget av spesifikt ventilasjonsmønster på CPET ledsaget av luftveisbehag og/eller dyspné ved trening [2]. De fleste pasienter med DB vil ha gjennomgått en spesifikk fysioterapiopplæring [3]. Imidlertid er prognosen og prediktorene for persistens/oppløsning av DB etter alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infeksjon ukjent.

Målet med studien er å bestemme prognosen for pasienter diagnostisert med DB etter SARS-CoV-2-infeksjon, samt prognosefaktorer og prediktorer for persistens/oppløsning av DB under et prospektivt oppfølgingsbesøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Pasienter på 14 år eller mer diagnostisert med DB etter COVID-19 ved bruk av en kombinert tilnærming av symptomer og CPET på sykehusene i Sion, Martigny eller Rennaz

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter 14 år eller mer
  • diagnose av DB etter SARS-CoV-2 på vår lange covid-klinikk ved bruk av en kombinert tilnærming av symptomer og CPET-analyse på sykehusene i Sion, Martigny eller Rennaz
  • Inkludering mellom november 2020 og til slutten av oktober 2021

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta
  • komorbiditeter som hindrer CPET eller PFT i å bli utført

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Persistens/oppløsning av dysfunksjonell pust ved oppfølgingsbesøk
Tidsramme: 6 til 9 måneder fra diagnose
definert av persistens/oppløsning av dyspné, sammenlignet med pasientens baseline (ekvivalent nivå av dyspné som før COVID-19).
6 til 9 måneder fra diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i ventilasjonsmønstre (tidalvolum [VT], pustefrekvens [BF] ved isowork sammenlignet med baseline
Tidsramme: 6 til 9 måneder fra diagnose
6 til 9 måneder fra diagnose
Spredning av VT og BF under CPET
Tidsramme: 6 til 9 måneder fra diagnose
6 til 9 måneder fra diagnose
Endring i ETCO2 og PaCO2
Tidsramme: 6 til 9 måneder fra diagnose
6 til 9 måneder fra diagnose
Kvalitative endringer (økning/reduksjon/ingen endring av DB-mønster for CPET)
Tidsramme: 6 til 9 måneder fra diagnose
6 til 9 måneder fra diagnose
Score HADS endringer
Tidsramme: 6 til 9 måneder fra diagnose
6 til 9 måneder fra diagnose
Poeng SF-36 endringer
Tidsramme: 6 til 9 måneder fra diagnose
6 til 9 måneder fra diagnose
Spesifikke symptomskalaendringer
Tidsramme: 6 til 9 måneder fra diagnose
6 til 9 måneder fra diagnose
Spesifikk arbeidskapasitet endrer spørsmål
Tidsramme: 6 til 9 måneder fra diagnose
6 til 9 måneder fra diagnose
Post-COVID funksjonelle status (PCFS) endringer
Tidsramme: 6 til 9 måneder fra diagnose
6 til 9 måneder fra diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital du Valais

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-01698

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Data etter rimelige forespørsler

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere