Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognose van disfunctionele ademhaling bij Long Covid: een vervolgonderzoek

31 januari 2022 bijgewerkt door: Hôpital du Valais
Disfunctionele ademhaling kan bijdragen aan dyspneu bij langdurige COVID-19. Deze studie onderzoekt de prognose van patiënten met de diagnose disfunctionele ademhaling na SARS-CoV-2-infectie in ons centrum.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Disfunctionele ademhaling (DB) met of zonder hyperventilatiesyndroom (HVS) zoals gediagnosticeerd met behulp van cardiopulmonale inspanningstest (CPET) werd onlangs aangetoond als een belangrijk fysiopathologisch mechanisme van aanhoudende dyspneu bij langdurige COVID-patiënten [1]. DB wordt gekenmerkt door een specifiek beademingspatroon op CPET dat gepaard gaat met ademhalingsproblemen en/of kortademigheid bij inspanning [2]. De meeste patiënten met DB zullen een soort specifieke omscholing voor fysiotherapie hebben ondergaan [3]. De prognostische en de voorspellers van persistentie/verdwijning van DB na infectie met ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) zijn echter onbekend.

Het doel van de studie is om de prognose te bepalen van patiënten met de diagnose DB na SARS-CoV-2-infectie, evenals prognosefactoren en voorspellers van persistentie/oplossing van DB tijdens een prospectief vervolgbezoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

- Patiënten van 14 jaar of ouder gediagnosticeerd met DB na COVID-19 met behulp van een gecombineerde aanpak van symptomen en CPET in de ziekenhuizen van Sion, van Martigny of Rennaz

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 14 jaar of ouder
  • diagnose van DB na SARS-CoV-2 in onze lange covid-kliniek met behulp van een gecombineerde aanpak van symptomen en CPET-analyse in de ziekenhuizen van Sion, Martigny of Rennaz
  • Opname tussen november 2020 en tot eind oktober 2021

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen
  • comorbiditeit waardoor de CPET of PFT niet kan worden uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Persistentie/oplossing van disfunctionele ademhaling bij vervolgbezoek
Tijdsspanne: 6 tot 9 maanden na diagnose
gedefinieerd door persistentie/verdwijning van kortademigheid, in vergelijking met de baseline van de patiënt (equivalent niveau van kortademigheid als vóór COVID-19).
6 tot 9 maanden na diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in beademingspatronen (teugvolume [VT], ademhalingsfrequentie [BF] bij isowork in vergelijking met baseline
Tijdsspanne: 6 tot 9 maanden na diagnose
6 tot 9 maanden na diagnose
Dispersie van VT en BF tijdens de CPET
Tijdsspanne: 6 tot 9 maanden na diagnose
6 tot 9 maanden na diagnose
Verandering in ETCO2 en PaCO2
Tijdsspanne: 6 tot 9 maanden na diagnose
6 tot 9 maanden na diagnose
Kwalitatieve veranderingen (toename/afname/geen wijziging van het DB-patroon van CPET)
Tijdsspanne: 6 tot 9 maanden na diagnose
6 tot 9 maanden na diagnose
Score HADS-wijzigingen
Tijdsspanne: 6 tot 9 maanden na diagnose
6 tot 9 maanden na diagnose
Score SF-36 veranderingen
Tijdsspanne: 6 tot 9 maanden na diagnose
6 tot 9 maanden na diagnose
Veranderingen in de schaal van specifieke symptomen
Tijdsspanne: 6 tot 9 maanden na diagnose
6 tot 9 maanden na diagnose
Vragen over specifiek werkvermogen veranderen
Tijdsspanne: 6 tot 9 maanden na diagnose
6 tot 9 maanden na diagnose
Wijzigingen in de functionele status (PCFS) na COVID
Tijdsspanne: 6 tot 9 maanden na diagnose
6 tot 9 maanden na diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital du Valais

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-01698

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Gegevens op redelijk verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren