Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognostyka dysfunkcyjnego oddychania w długim Covid: badanie uzupełniające

31 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hôpital du Valais
Dysfunkcyjne oddychanie może przyczyniać się do duszności w długotrwałym przebiegu COVID-19. Niniejsze badanie dotyczy rokowania pacjentów z rozpoznaniem dysfunkcji oddychania po zakażeniu SARS-CoV-2 w naszym ośrodku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Dysfunkcjonalne oddychanie (DB) z zespołem hiperwentylacji (HVS) lub bez niego, zdiagnozowane za pomocą testu wysiłkowego (CPET) zostało niedawno wykazane jako ważny mechanizm fizjopatologiczny utrzymującej się duszności u pacjentów z długotrwałą COVID [1]. DB charakteryzuje się specyficznym wzorcem wentylacji w CPET, któremu towarzyszy dyskomfort oddechowy i/lub duszność podczas wysiłku [2]. Większość pacjentów z DB przechodzi jakieś specyficzne przekwalifikowanie fizjoterapeutyczne [3]. Jednak prognostyka i predyktory utrzymywania się/ustąpienia DB po zakażeniu koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) zespołu ostrej niewydolności oddechowej są nieznane.

Celem pracy jest określenie rokowania pacjentów, u których zdiagnozowano DB po zakażeniu SARS-CoV-2, a także czynników rokowniczych i predyktorów utrzymywania się/ustąpienia DB podczas prospektywnej wizyty kontrolnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Pacjenci w wieku 14 lat lub starsi, u których zdiagnozowano DB po COVID-19, stosując połączone podejście do objawów i CPET w szpitalach Sion, Martigny lub Rennaz

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 14 lat lub więcej
  • diagnostyka DB po SARS-CoV-2 w naszej wieloletniej klinice covid przy użyciu połączonego podejścia objawów i analizy CPET w szpitalach Sion, Martigny lub Rennaz
  • Włączenie od listopada 2020 do końca października 2021

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • choroby współistniejące uniemożliwiające wykonanie CPET lub PFT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwałość/ustąpienie dysfunkcji oddychania podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 6 do 9 miesięcy od diagnozy
definiowane przez utrzymywanie się/ustąpienie duszności w porównaniu z wartością wyjściową pacjenta (poziom duszności równoważny jak przed COVID-19).
6 do 9 miesięcy od diagnozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wzorców wentylacji (objętość oddechowa [VT], częstość oddychania [BF] przy izopracy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 6 do 9 miesięcy od diagnozy
6 do 9 miesięcy od diagnozy
Dyspersja VT i BF podczas CPET
Ramy czasowe: 6 do 9 miesięcy od diagnozy
6 do 9 miesięcy od diagnozy
Zmiana ETCO2 i PaCO2
Ramy czasowe: 6 do 9 miesięcy od diagnozy
6 do 9 miesięcy od diagnozy
Zmiany jakościowe (wzrost/spadek/brak zmiany wzorca DB CPET)
Ramy czasowe: 6 do 9 miesięcy od diagnozy
6 do 9 miesięcy od diagnozy
Oceń zmiany HADS
Ramy czasowe: 6 do 9 miesięcy od diagnozy
6 do 9 miesięcy od diagnozy
Oceń zmiany SF-36
Ramy czasowe: 6 do 9 miesięcy od diagnozy
6 do 9 miesięcy od diagnozy
Specyficzne zmiany skali objawów
Ramy czasowe: 6 do 9 miesięcy od diagnozy
6 do 9 miesięcy od diagnozy
Specyficzna zdolność do pracy zmienia pytania
Ramy czasowe: 6 do 9 miesięcy od diagnozy
6 do 9 miesięcy od diagnozy
Zmiany statusu funkcjonalnego po COVID (PCFS).
Ramy czasowe: 6 do 9 miesięcy od diagnozy
6 do 9 miesięcy od diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital du Valais

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-01698

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj