ロングコビッドにおける機能不全呼吸の予後：フォローアップ研究
2022年1月31日 更新者：Hôpital du Valais
機能不全の呼吸は、長い COVID-19 の呼吸困難に関与している可能性があります。
この研究では、当センターで SARS-CoV-2 感染後に呼吸機能障害と診断された患者の予後を調査します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
心肺運動負荷試験 (CPET) を使用して診断された過換気症候群 (HVS) を伴うまたは伴わない機能不全呼吸 (DB) は、長時間の COVID 患者における持続性呼吸困難の重要な生理病理学的メカニズムとして最近実証されました [1]。 DB は、呼吸の不快感および/または運動時の呼吸困難を伴う CPET の特定の換気パターンによって特徴付けられます [2]。 DB患者のほとんどは、何らかの特定の理学療法の再訓練を受けている[3]。 ただし、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染後の DB の持続性/解消の予後および予測因子は不明です。
この研究の目的は、SARS-CoV-2 感染後に DB と診断された患者の予後、および将来のフォローアップ訪問中の予後因子と DB の持続/消散の予測因子を決定することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pierre-Olivier v Bridevaux
- 電話番号：+41792079069
- メール：pierre-olivier.bridevaux@hopitalvs.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Léon Genecand
- 電話番号：+41799372687
- メール：leon.genecand@hcuge.ch
研究場所
-
-
-
Martigny、スイス
- 募集
- Centre Hospitalier du Valais Romand
-
コンタクト：
- Pierre-Olivier Bridevaux, Prof
- 電話番号：+41792079069
- メール：pierre-olivier.bridevaux@hopitalvs.ch
-
コンタクト：
- Léon Genecand, Dr
- 電話番号：+41799372687
- メール：leon.genecand@hcuge.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-COVID-19の後にDBと診断された14歳以上の患者 シオン、マルティニーまたはレナズの病院で症状とCPETの組み合わせアプローチを使用
説明
包含基準:
- 14歳以上の患者
- Sion、Martigny、またはRennazの病院での症状とCPET分析を組み合わせたアプローチを使用した、長期のcovidクリニックでのSARS-CoV-2後のDBの診断
- 2020 年 11 月から 2021 年 10 月末までの包含
除外基準:
- 参加の拒否
- CPETまたはPFTの実施を妨げる合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フォローアップ来院時の呼吸不全の持続/解消
時間枠：診断から6～9ヶ月
|
患者のベースライン（COVID-19以前と同等レベルの呼吸困難）と比較した、呼吸困難の持続性/解消によって定義されます。
|
診断から6～9ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ベースラインと比較したアイソワークでの換気パターン（一回換気量[VT]、呼吸回数[BF]）の変化
時間枠：診断から6～9ヶ月
|
診断から6～9ヶ月
|
|
CPET中のVTとBFの分散
時間枠：診断から6～9ヶ月
|
診断から6～9ヶ月
|
|
ETCO2とPaCO2の変化
時間枠：診断から6～9ヶ月
|
診断から6～9ヶ月
|
|
質的変化（CPETのDBパターンの増加/減少/変化なし）
時間枠：診断から6～9ヶ月
|
診断から6～9ヶ月
|
|
HADS の変更をスコア化する
時間枠：診断から6～9ヶ月
|
診断から6～9ヶ月
|
|
SF-36 の変更点を記録する
時間枠：診断から6～9ヶ月
|
診断から6～9ヶ月
|
|
特定症状尺度の変更
時間枠：診断から6～9ヶ月
|
診断から6～9ヶ月
|
|
特定の作業能力の変更に関する質問
時間枠：診断から6～9ヶ月
|
診断から6～9ヶ月
|
|
COVID後の機能ステータス（PCFS）の変更
時間枠：診断から6～9ヶ月
|
診断から6～9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月31日
最初の投稿 (実際)
2022年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月31日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-01698
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
合理的な要求に基づくデータ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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