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Pronóstico de la respiración disfuncional en un covid prolongado: un estudio de seguimiento

31 de enero de 2022 actualizado por: Hôpital du Valais
La respiración disfuncional puede contribuir a la disnea en casos prolongados de COVID-19. Este estudio investiga el pronóstico de los pacientes diagnosticados de disfunciones respiratorias tras la infección por SARS-CoV-2 en nuestro centro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La respiración disfuncional (DB) con o sin síndrome de hiperventilación (HVS) diagnosticada mediante prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) se demostró recientemente como un mecanismo fisiopatológico importante de la disnea persistente en pacientes con COVID prolongado [1]. La DB se caracteriza por un patrón de ventilación específico en la CPET acompañada de molestias respiratorias y/o disnea durante el ejercicio [2]. La mayoría de los pacientes con DB habrán realizado algún tipo de reentrenamiento específico en fisioterapia [3]. Sin embargo, se desconocen el pronóstico y los predictores de persistencia/resolución de DB después de la infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2).

El objetivo del estudio es determinar el pronóstico de los pacientes diagnosticados de DB tras la infección por SARS-CoV-2, así como los factores pronósticos y predictores de persistencia/resolución de la DB durante una visita prospectiva de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

- Pacientes de 14 años o más diagnosticados con DB después de COVID-19 utilizando un enfoque combinado de síntomas y CPET en los Hospitales de Sion, de Martigny o Rennaz

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 14 años o más
  • diagnóstico de DB después del SARS-CoV-2 en nuestra larga clínica covid utilizando un enfoque combinado de síntomas y análisis CPET en los hospitales de Sion, Martigny o Rennaz
  • Inclusión entre noviembre de 2020 y hasta finales de octubre de 2021

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar
  • comorbilidades que impiden la realización de la CPET o PFT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Persistencia/resolución de la respiración disfuncional en la visita de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 a 9 meses desde el diagnóstico
definido por la persistencia/resolución de la disnea, en comparación con la línea de base del paciente (nivel equivalente de disnea como antes de COVID-19).
6 a 9 meses desde el diagnóstico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en los patrones ventilatorios (volumen corriente [VT], frecuencia respiratoria [BF] en el isotrabajo en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: 6 a 9 meses desde el diagnóstico
6 a 9 meses desde el diagnóstico
Dispersión de VT y BF durante el CPET
Periodo de tiempo: 6 a 9 meses desde el diagnóstico
6 a 9 meses desde el diagnóstico
Cambio en ETCO2 y PaCO2
Periodo de tiempo: 6 a 9 meses desde el diagnóstico
6 a 9 meses desde el diagnóstico
Cambios cualitativos (aumento/disminución/sin cambio del patrón DB de CPET)
Periodo de tiempo: 6 a 9 meses desde el diagnóstico
6 a 9 meses desde el diagnóstico
Puntuación HADS cambios
Periodo de tiempo: 6 a 9 meses desde el diagnóstico
6 a 9 meses desde el diagnóstico
Puntuación SF-36 cambios
Periodo de tiempo: 6 a 9 meses desde el diagnóstico
6 a 9 meses desde el diagnóstico
Cambios específicos en la escala de síntomas
Periodo de tiempo: 6 a 9 meses desde el diagnóstico
6 a 9 meses desde el diagnóstico
Preguntas específicas sobre cambios en la capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: 6 a 9 meses desde el diagnóstico
6 a 9 meses desde el diagnóstico
Cambios en el estado funcional posterior a COVID (PCFS)
Periodo de tiempo: 6 a 9 meses desde el diagnóstico
6 a 9 meses desde el diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hôpital du Valais

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-01698

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Datos a solicitudes razonables

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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